Spezialist Gmp Und Data Integrity Shopfloor

Deine neue JobFamilie

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

**Standort**
- Iserlohn**Bereich**
- Produktion & Technik**Vertragsart**
- Unbefristet**Gutes tun & weiterkommen - Deine Aufgaben**:

- Durchführung der QS vor Ort und Sicherstellung der behördlich geforderten Quality Oversight
- Quality Oversight - Überprüfung und Abnahme von Prozessabläufen vor Ort wie z. B. Line Clearance, Reinigung, Herstelldokumentation, Logbücher etc. und Sicherstellung der Einhaltung von MEDICE Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie cGxP Anforderungen
- QS Support zur Unterstützung in der GMP/GDP Kultur vor Ort; Ansprechpartner bei Fragestellungen
- Kommunikation mit und Schulung der GxP Mitarbeitenden zu aktuellen GxP Themen
- Überprüfung der Einhaltung der Anforderung an die Datenintegrität und an Hygienevorgaben sowie Umsetzung der Hygienevorgaben
- Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen (z.B. Abweichungen, Änderungen, CAPAs)
- Betreuung/ Unterstützung von Monitoringprojekten wie Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen
- Mitwirkung bei behördlichen Inspektionen
- Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
- Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von SOPs

**Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits**:
**Flexible Arbeitszeitmodelle**
- Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.**Events**
- Ob Segeln, Ski oder Salsa - sowohl der Dip als auch der Tanz - wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.**Zahlreiche Sozialleistungen**
- Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.**Individuelle Entwicklung**
- Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.**Arbeitsplatzsicherheit**
- Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.**MediGym**
- Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.**Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen - Dein Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Ingenieurwesen, alternativ eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/ PTA oder MTA oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Umfangreiche Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

**Kontakt**:

- Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An
- und Rückfragen gerecht zu werden.Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids

**Warum MEDICE**:

- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.