Spezialist Quality

vor 3 Wochen

Hannover, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Spezialist Quality (m/w/d) Verträge
**Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Spezialisten für den Bereich Quality Agreement.

Homeoffice vorgesehen

**IHRE AUFGABEN**:

- Erstellung und Bearbeitung sowie die fachliche Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen insbesondere der regulatorischen
- Sie verhandeln die Vertragsinhalte mit den Vertragspartnern nach interner Absprache mit den Fachbereichen inbesondere der Qualified Person
- Interne Kommunikation der getroffenen vertraglichen Vereinbarungen mit dem Ziel der Umsetzungen in den Fachbereichen
- Mitwirkung bei der Harmonisierung und Standardisierung der qualitätsrelevanten Aspekte von Verträgen
- Sie berücksichtigen hierbei die geltenden Gesetzesgrundlagen( AMG, TAMG, AMWHV, EU-GMP Guidelines etc.)
- Pflege und Weiterentwicklung von Templates für Quality Agreements

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt oder Jura mit der relevanten Erfahrung
- 3-5 jährige Berufserfahrung in einem GMP-konformen Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der Qualitätskontrolle oder -sicherung erforderlich
- Sehr gute GMP Kenntnisse erforderlich
- Erfahrung bei der Erstellung von Quality Agreements wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- und Durchsetzungsfähigkeit
- Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung zzgl BAV
- zusätzliche Sozialleistungen (Zuschuss Kinderbetreuung und Jobticket)
- Innovative Arbeitsplätze

Eine Stellenanzeige von SGK-Life Sciences

  • Spezialist Quality

    vor 1 Monat

    Hannover, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

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  • Informatiker/in, SAP-Spezialist/in

    Vor 3 Tagen

    Hannover, Deutschland enercity AG Vollzeit

    Als Spezialist:in für Datenmanagement erarbeitest und entwickelst du die Einführung und Überwachung von Richtlinien, Standards und Verfahren für die Erfassung, Verarbeitung und Pflege von Stammdaten in unserem Geschäftsbereich. Du definierst Datenqualitätsregeln und -standards, die im Master Data Management System implementiert werden sollen, um die...

  • Projektleiter Transformation Office

    vor 1 Monat

    Hannover, Deutschland Arvato Systems GmbH Vollzeit

    Als international agierender IT-Spezialist, suchen wir dich als **Projektleiter Transformation Office & Standards (m/w/d)** in unserer modernen, hybriden Arbeitskultur für unseren Standort in Gütersloh mit der Flexibilität mobil z. B. im Home-Office tätig zu sein. Dein künftiges Team vereint aktuell 9 Menschen, die unsere Kundenprojekte mit viel...

  • Projektleiter (M/w/d) Transformation Office &

    vor 4 Wochen

    Hannover, Deutschland Arvato Systems GmbH Vollzeit

    Als international agierender IT-Spezialist, suchen wir dich als **Projektleiter (m/w/d) Transformation Office & Standards**. In unserer modernen, hybriden Arbeitskultur entscheidest du selbst an welchem unserer Standorte du arbeiten möchtest: Gütersloh, Köln, Rheda-Wiedenbrück, Hamburg, München, Leipzig, Rostock oder Wilhelmshaven mit der Flexibilität...

  • Product Owner

    vor 4 Wochen

    Hannover, Deutschland WERTGARANTIE Group Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Product Owner (m/w/d) Stark im Verbund - Unsere Unternehmensgruppe: Werte mit Herkunft. Ideen mit Zukunft. Nachhaltig gut. Ein Konzern mit viel Erfahrung: Die Geschichte der WERTGARANTIE Group reicht bis 1963 zurück, als aus einer genialen Idee ein erfolgreiches Geschäftsmodell wird. Wir verstehen uns als...

  • Product Owner

    vor 1 Monat

    Hannover, Deutschland WERTGARANTIE Group Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Product Owner (m/w/d) Stark im Verbund - Unsere Unternehmensgruppe: Werte mit Herkunft. Ideen mit Zukunft. Nachhaltig gut. Ein Konzern mit viel Erfahrung: Die Geschichte der WERTGARANTIE Group reicht bis 1963 zurück, als aus einer genialen Idee ein erfolgreiches Geschäftsmodell wird. Wir verstehen uns...