Pharmacovigilance Senior Specialist

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**Your role at Baxter**

As **Pharmacovigilance Senior Specialist (M/F/d)** for Germany and Austria you will maintain an efficient local Pharmacovigilance (PV) system, meeting the European and National regulations and in compliance with the Pharmacovigilance procedures of our Kidney Care Segment. You will be the key contact point for local regulatory authorities for human medicinal products in Germany (BfArM) and Austria (BASG/AGES) regarding any pharmacovigilance issues. In this role you work close with German and Austrian General Managers and other relevant interfaces such as Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs, Business Units and Competent authorities.

This role is based in Unterschleißheim, near Munich (hybrid option).

**What you'll be doing**
- Collect, document, follow-up all local AEs and other pharmacovigilance information from all sources according to SOPs and national legislations; and transmit all reports to Global Patient Safety (GPS) in a timely manner
- Perform surveillance activities for any new potential safety information
- Ensure local readiness for PV inspections and audits; actively participate in the inspection/audit preparation, interview sessions and provide document requests
- Collaborate with agreement owners, country Quality and with the PV agreements team to ensure that any relevant Agreement with Third Party include appropriate PV clause or full SDEA
- Be aware of required local risk minimization activities and participate in local risk minimization activities
- Provide appropriate training on PV to employees, partners and vendors
- Monitor local compliance and ensure all efforts are made to achieve high compliance rates
- Support local/regional/global projects and take the lead when appropriate

**What you'll bring**
- Degree in Medicine, Pharmacy or in Life Science
- Minimum of 5 years professional experience in Pharmacovigilance is required in this field of activity
- Excellent analytical & problem solving skills
- Excellent oral & written communication & interpersonal skills
- Fluent German and English language skills

Join us as we revolutionize the treatment landscape and help improve patient lives worldwide.

Baxter plans to spin off our ~$5B Kidney Care segment into an independent, publicly traded company. The new standalone entity will leverage our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. With its own investment priorities and enhanced management focus, the company will be better positioned to pursue growth opportunities and invest in innovation. We will build on our leadership in the kidney care space, fueled by our steadfast focus on innovation, our passion for patients and their families and our expertise in operational excellence.

This is where you can make an impact.

**Have we sparked your interest?**

IND-DACH

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

117080

  • Senior Accounting Specialist

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Poolia>>WorkSmart Vollzeit

    **Senior Accounting Specialist (m/w/d)**: - Referenznummer 53355 Sie sind ein **flexibler** und **strukturierter** **Senior Accounting Specialist** und überzeugen durch Ihre **zuverlässige** und **sorgfältige** Arbeitsweise? Sie arbeiten gerne **eigenverantwortlich** und sind ein **Teamplayer**? Sie haben gute **Analysefähigkeiten** und sind auf der...

  • Senior HR Specialist

    Gefunden in: Talent DE 2 C2 - vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Your crew during this flight:We are a growing team of People & Organization (P&O) enthusiasts dedicated to building the world's best workplace for urban air mobility pioneers. You will be surrounded by helpful and open P&O colleagues from a truly multicultural group with strong collaboration - who love what they do and have fun along the way.Your mission...

  • Global Social Media Senior Specialist

    vor 19 Stunden

    Munich, Deutschland Boston Consulting Group Vollzeit

    **WHAT YOU'LL DO**: The Global Social Media Senior Specialist will work within the BCG’s Global Social Media team driving and executing BCG’s global social media content and channel strategies. As part of a team of social media marketers, this individual (they/she/him) will work to raise BCG’s profile globally and drive meaningful engagement and...

  • 2 Senior Validation Specialists

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **2 Senior Validation Specialists (m/w/d) / 4932 € pro Monat + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen...

  • Senior HR Specialist

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Senior HR Specialist (m/f/d) We at Volocopter are the pioneers of electric air taxis, i.e. aircraft that take off and land vertically (eVTOLs). We bring urban air mobility to life, by getting air taxis and drones off the ground in a way that complements current transportation options in megacities across the globe. Our aim is to offer affordable on-demand...

  • Senior Specialist Marketing Analytics

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Interhyp AG Vollzeit

    **Senior Specialist Marketing Analytics (m/w/d)**: Interhyp AG - München *** *** **Werde Teil des Marketing & Corporate Communications Teams.**: Du hast ein Talent, mit Kommunikation zu begeistern? Dann mach bei uns mit und übernimm verschiedene Aufgaben von Presse - und Stakeholder-Kommunikation über Leadsteuerung, CRM und Media bis hin zum Brand...

  • Senior HR Specialist

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description **Job Description**: **Your crew during this flight**: We are a growing team of People & Organization (P&O) enthusiasts dedicated to building the world's best workplace for urban air mobility pioneers. You will be surrounded by helpful and open P&O colleagues from a truly multicultural group with strong collaboration - who love what they...

  • Senior Specialist Marketing Analytics

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland Interhyp AG Vollzeit

    **Senior Specialist Marketing Analytics (m/w/d)**: Interhyp AG - München **Merken** *** **Werde Teil des Marketing & Corporate Communications Teams.**: Du hast ein Talent, mit Kommunikation zu begeistern? Dann mach bei uns mit und übernimm verschiedene Aufgaben von Presse - und Stakeholder-Kommunikation über Leadsteuerung, CRM und Media bis hin zum...

  • Compliance Senior Specialist

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Compliance Senior Specialist (m/w/d) 5257€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Unser...

  • Senior Recruiter/talent Acquisition Specialist

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Ray Sono AG Vollzeit

    Deine Aufgaben bei uns - Als Senior Recruiter und Talent Acquisition Specialist (m/x/w) verantwortest du ganzheitlich den Bereich Talent Acquisition bei uns im HR-Team. - Du treibst die konstante Weiterentwicklung der Sourcing-Strategie inkl. Employer Branding voran, immer mit Blick auf deine Recruiting-KPIs und den dir zur Verfügung stehenden...

  • Senior Specialist

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Value Chain Transformation unterstützt Du die Entwicklung der Salesforce Architektur. **Deine Aufgaben - Senior...

  • PV Quality Management Senior Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Senior Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Unser langjähriges Kundenunternehmen **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort für vorläufig bis 31.12.2024 **einen **Senior Validation Specialist - (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein bekanntes Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in...

  • (Senior) CRM Specialist

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Roland Berger Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Roland Berger, 1967 gegründet, ist die einzige Strategieberatung europäischer Herkunft mit einer starken internationalen Präsenz. Wir unterstützen international bedeutende Industrie - und Dienstleistungsunternehmen sowie öffentliche Institutionen in allen Fragen der Unternehmensführung - von der strategischen Ausrichtung bis...

  • Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Chief Information Officer (CIO) Advisory unsere Mandanten und Mandantinnen in allen strategischen Aspekten der...

  • 2 Senior Validation Specialists

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Unser langjähriges Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht **ab sofort vorläufig für 24 Monate** **2 x Senior Validation Specialists - (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.900 Euro bis 6.300 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des...

  • Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Berate gemeinsam mit Deinem Team aus dem Bereich Chief Information Officer (CIO) Advisory unsere Mandanten und Mandantinnen in allen strategischen Aspekten der...

  • Senior Procurement Process Specialist

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Procurement Process Specialist** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **München** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 744318/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Verantwortung für das Thema Prozess-Optimierung im Einkauf - Identifizierung von Möglichkeiten zur Rationalisierung von Beschaffungsprozessen für die...

  • Senior HR Specialist

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Volocopter Vollzeit

    We at Volocopter are the pioneers of electricair taxis, i.e. aircraftthat take off and land vertically (eVTOLs). We bringurban air mobility to life, by getting air taxis and drones off the ground in a way that complements current transportation options in megacities across the globe. Our aim is to offer affordable on-demand air taxi services that fly people...

  • Product Specialist Defibrillators

    vor 17 Stunden

    Munich, Deutschland BioTalent Vollzeit

    **Product Specialist Active Devices** **Introduction** One of the world’s largest Notified Bodies, headquartered in Germany and with entities all over the globe is currently searching for an individual with a strong production background in Active Medical Devices to join them as a Product Specialist. **This role will offer you** - Opportunity to work...