Senior Associate Investigator Sponsored Studies

vor 1 Monat


Munich, Deutschland Amgen Vollzeit

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren
- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße.

**Aufgabenstellung**:

- Pflege und Aktualisierung von Datenbanken
- Unterstützung bei allen Amgen-spezifischen, operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies“ (IIS)
- Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
- Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin
- Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung
- Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards
- Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung
- Ansprechpartner:in für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten

**Voraussetzungen**:

- Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei IIS sind wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
- Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder“)
- Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil

Die Stelle ist über externen Dienstleister oder befristet für 2 Jahre zu besetzen.

**Amgen bietet unter anderem**:
In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens
- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich.

**Möchten Sie sich bewerben?**

Für Fragen vorab steht Ihnen Frau Andreia Campos unter der Telefonnummer (089) 14 90 96-1109 gerne zur Verfügung.



  • Munich, Bayern, Deutschland Amgen Vollzeit

    Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.In...


  • Munich, Deutschland Careforce Vollzeit

    Careforce ist der  Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Jetzt suchen wir Dich im  Gebiet: München Unser Kunde ist das weltweit größte unabhängige Biotechnologie-Unternehmen. An mehr als 75 Standorten in Amerika, Europa und Asien...

  • Senior Associate MSL

    vor 12 Stunden


    Munich, Bayern, Deutschland Amgen Vollzeit

    Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.In...


  • Munich, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

    **This is what you will do**: The Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) has local responsibility for the delivery of the studies at allocated sites and is an active participant in the local country team(s). The Sr. CRA works in close collaboration with other CRAs and the Country Operations Management (COM) Team to ensure that study commitments are...


  • Munich, Deutschland Incyte Corporation Vollzeit

    **Summary** The Associate Director Therapeutic Area Lead is part of the Medical Affairs Team and provides a bridge between clinical development, medical affairs and the commercial organization at a senior mastery level. He/she will be involved in a wide range of activities for inline and pipeline products. This is a very diverse role and a unique...

  • Klinischer Monitor

    Vor 4 Tagen


    Munich, Deutschland Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Vollzeit

    **Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** **Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (m/w/d)** **Voll - oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum** **Ihre Aufgaben**: - Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitorbesuchen (onsite und remote) - Unterstützung bei der Planung des...

  • Medical Advisor

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Bereich Medical Affairs fördert die Gesundheitsversorgung der Patient:innen durch einen wissenschaftlichen Austausch mit externen Mediziner:innen und Branchenführern, um so zu gewährleisten, dass der wissenschaftliche Nutzen unserer Produkte auch erkannt wird. Durch Vernetzung und Schulung interner Mitarbeitenden und...

  • Senior Associate

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland H&P Executive Search Vollzeit

    Senior Associate - EnergyWe are pleased to announce we are actively recruiting for a Associate or Senior Associate at a highly regarded, Tier 2 Energy German law firm. They were named in Legal 500’s ‘Top Tier 2023’ Law firms.As they expand their energy sector, they are looking for German qualified lawyers specialising in either the transactional energy...


  • Munich, Deutschland Alexion Pharmaceuticals,Inc. Vollzeit

    Some opportunities happen only once in a lifetime - like a job where you have the chance to change lives. At Alexion, people living with rare and devastating diseases are our Guiding Star. We are driven to continuously innovate and create meaningful value in all we do to help patients and families fully live their best lives. We value the uniqueness and...


  • Munich, Deutschland Linical Europe Vollzeit

    **Linical Co.**, Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including...


  • Munich, Deutschland Rexlegal Vollzeit

    **FIRMENPROFIL** Unser Mandant ist eine erfolgreiche und am Markt anerkannte Boutique mit deutschlandweit ca. 70 Berufsträgern*. Mit einer Spezialisierung auf die Immobilienwirtschaft berät unser Kunde, an sechs Standorten Unternehmen, Projektentwickler, die öffentliche Hand und strategische Investoren bei allerlei Anliegen Rund um die Immobilie. Im...

  • Senior Associate

    vor 1 Monat


    Munich, Bayern, Deutschland Alvarez and Marsal Vollzeit

    Description Companies, investors, and government entities worldwide rely on Alvarez & Marsal (A&M) for exceptional leadership and tangible results. Established in 1983, A&M is a global professional services firm that specializes in advisory, business performance improvement, and turnaround management services.With over 9,000 professionals spanning 6...


  • Munich, Deutschland clients&candidates GmbH Vollzeit

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  • Munich, Deutschland clients&candidates Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Selby Jennings Vollzeit

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  • Munich, München (Kreis), Deutschland Selby Jennings Vollzeit

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  • Munich, Deutschland Taylor Wessing Partnerschaftsgesellschaft mbB Vollzeit

    **Über die Stelle**: Sie begeistern sich für die Beratung in allen Fragen der privaten Vermögens - und Unternehmensnachfolge, der Family Corporate Governance und des Stiftungsrechts? Sie möchten Ihren Schwerpunkt auf Unternehmerfamilien und deren Gesellschaften, Family Offices und vermögende Privatpersonen ausrichten? Sie möchten Ihr diplomatisches...

  • M&A Senior Associate

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland INVENIENS GmbH Vollzeit

    eigener Mandantenaufbau von Anfang an!Gebiet:MünchenArbeitgeber:Unser Kunde ist eine international tätige Wirtschaftskanzlei mit über 1000 Mitarbeitern an mehr als 25 Standorten weltweit. Als Full Service Provider unterstützt unser Kunde seine Mandanten in über 100 Ländern der Erde und zählt damit zu den renommiertesten Kanzleien im Markt. Zum...