Quality Assurance Experte

vor 1 Monat


Ludenscheid, Deutschland Hays Vollzeit

**Meine Aufgaben**
- Einführung von Neuprodukten - Produkttransfers
- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Begleitung der Produktion Ansatz, Abfüllung (RABS/ Isolator), Kontrolle - hohe Präsenz
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews
- Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z. B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
- Qualifizierungen von neuen Maschinen sowie Räumlichkeiten
- Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen durchführen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden
- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

**Meine Qualifikationen**
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeite
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
- Englischkenntnisse fließend
- Französisch Grundkenntnisse von Vorteil

**Meine Vorteile**
- Internationales Unternehmen

**Über Hays**
- Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach
- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.**Mein Kontakt bei Hays**

**Mein Ansprechpartner**
Adrian Rühl

**Referenznummer**
683837/1

**Kontakt aufnehmen



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    **Stellenangebotsnummer** 23152564 **Tätigkeitskategorie** Administrative **Standort** Cologne Marriott Hotel, Johannisstrasse 76-80, Cologne, North Rhine-Westphalia, Germany AUF KARTE ANZEIGEN **Beschäftigungsart** Full-Time **Nicht vor Ort?** N **Umzug?** N **Stellenart** Non-Management **Be empowered.** - **Begin**:Unbefristeter Arbeitsvertrag,...

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