Director Drug Regulatory Affairs

vor 7 Monaten

Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.- Weleda AG
- Human Resources Management
- Möhlerstraße 3
- D-73525 Schwäbisch Gmünd
- Telefon: 07171/919-0- Für den Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglich Zeitpunkt einen

**Director Drug Regulatory Affairs (m/w/d) 80 - 100%**

**Was Sie erwartet**:

- Entwicklung einer regulatorischen Strategie zur Sicherung des Sortiments der Weleda AG und deren Tochtergesellschaften in anderen Ländern
- Mitarbeit an Strategien zur Erschließung neuer Märkte
- Begleitung des Life-cycles der bestehenden Zulassungen und Registrierungen
- Erhaltung und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems
- Klärung von regulatorischen Fragen für den Marktzutritt in der DACH Region und anderen Ländern
- Überprüfung und Sicherstellung der Regulatory Compliance für die Produkte
- Weiterentwicklung von Systemen und Prozessen im Bereich Regulatory Affairs
- Kontaktpflege zu Behörden und Verbänden
- Mitarbeit an Innovationsprojekte
- Entwickeln von Standards
- Möglicherweise Initiieren und mitsteuern von Aufträgen für die Methodenentwicklung
- Mitarbeit in multidisziplinäre Teams

**Was Sie mitbringen**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere Naturwissenschaftliches Studium
- Ausgeglichene Persönlichkeit mit Freude an Teamarbeit
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- Langjährige nachgewiesene Erfahrung in einer kollegialen Personalführung
- Gute Kenntnisse der Zulassung von pflanzlichen, anthroposophischen und homöopathischen Arzneimitteln Deutschland & Schweiz
- Wünschenswert sind Kenntnisse der anthroposophischen Therapierichtung
- Interesse an der Komplementärmedizin
- Gute Kenntnisse des regulatorischen Regelwerkes in der Phytotherapie und in der Homöopathie, v.a. in der EU
- Strategisches Denken im Bereich Gesundheitspolitik und Recht
- Offene, partizipative Persönlichkeit, die gerne interdisziplinäre Zusammenarbeit pflegt
- Erfahrung im Dialog mit den Zulassungsbehörden
- Erfahrung in Verbandsarbeit
- Interesse an der Entwicklung Zulassungsstrategien in verschiedenen Ländern
- Interesse und Affinität zu digitalen Lösungen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Eine offene, kommunikative Persönlichkeit gepaart mit Zuverlässigkeit sowie proaktivem, lösungsorientiertem Denken und Handeln
- Affinität zu den Themen Natur, Gesundheit und Nachhaltigkeit
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda

**Was wir Ihnen bieten**:

- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Kollegiale Führungskultur
- Teamwork
- Offene Gesprächskultur
- Internationale Zusammenarbeit

**Neugierig auf Weleda?**

Sind Sie neugierig zu erfahren, wie wir bei Weleda arbeiten? Dann lassen Sie sich auf unserer **Karriereseite** inspirieren.

**Wann lernen wir Sie kennen?**

Wir freuen uns über Ihre vollständige Online-Bewerbung (Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden).Wir heißen alle Mensche gleich welchen Geschlechts (m/w/d) bei uns willkommen.- Die geschlechtsbezogene Schreibweise dient allein der besseren Lesbarkeit und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung.

  • Regulatory Affairs Director in Ophthalmology

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    OmniVision GmbH, a leading non-corporate ophthalmology company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Director. Located in Germany with international presence, the ideal candidate will lead regulatory affairs strategy and compliance across all product lines.About UsWe are a rapidly growing medium-sized company with headquarters in Germany and...

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Team Lead

    vor 6 Monaten

    Munich, Deutschland FUTRUE Vollzeit

    **Über uns**: Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste...

  • Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Responsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...

  • Associate Director, Dach Regional Drug Safety Lead

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d)** The Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) is responsible for leading the Drug Safety departments for the DACH region (Germany, Austria, Switzerland), including line management of the local team,...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 8 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    To provide European regulatory strategy support for assigned projects, products and non-project work. Act as a specialist in the area of oncology. Represent Regulatory Affairs internally working on a collaborative basis both within Europe and globally as a member of a multi-disciplinary global product team, providing expertise on regulatory matters....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Sie suchen nach einer Herausforderung, die Ihre Fähigkeiten als Regulatory Affairs Manager auf die Probe stellt?ÜberblickEin international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil eines dynamischen Teams und unterstützen den Erfolg des...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    Metric Bio Seeks Quality and Regulatory Affairs LeaderAre you a skilled professional looking to make a meaningful impact in the medical device industry? Metric Bio, a pioneering company in skin cancer treatment, is seeking an experienced Quality and Regulatory Affairs Leader to drive their regulatory strategy in Munich, Germany.About the RoleWe are seeking a...

  • Associate Director Drug Substance

    vor 5 Monaten

    Munich, Deutschland Discover International Vollzeit

    Job Title: Associate Director Drug Substance (ADC & Bioconjugation)Logistics: Hybrid / GermanyJob Summary: The AD Drug Substance, is responsible for overseeing the technology transfer of drug substance manufacturing processes, particularly Antibody-Drug Conjugates, for both investigational and commercial drugs. This role involves managing the Site Launch...

  • Working Student

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2000 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Working Student

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2000 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Progressive Recruitment NL Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate (m/w/d)** Für ein **globales** **Biotech-Unternehmen** in **München**, suche ich derzeit einen **Regulatory Affairs Associate.** Wenn Sie auf der Suche nach einer **Einstiegsmöglichkeit in die pharmazeutische-Industrie **sind und in **München** wohnen, dann schauen Sie sich die Aufgaben an und kommen Sie gerne auf mich...

  • Senior/regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve...

  • Working Student

    vor 6 Monaten

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Munich, Deutschland BAXTER Vollzeit

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Senior Quality

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    Senior Quality & Regulatory Affairs Leader – Help Shape the Future of Skin Cancer Treatment!Are you driven to make a real difference in patient care? We’re partnering with a pioneering MedTech dedicated to revolutionising non-melanoma skin cancer (NMSC) treatment. Their non-invasive, painless solutions are transforming the field, and they’re looking...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland Melio Life Science Vollzeit

    Quality and Regulatory Manager Are you interested in working with an innovative medical company? My client based in Munich is currently seeking an experienced regulatory manager who has expertise within the FDA submission process. If you enjoy academic discussions, face to face working environments and a highly collaborative team culture then this will be an...

  • Expert in ADAS and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland NIO Vollzeit

    About NIO: A pioneer in premium smart electric vehicles, leading the industry with technological breakthroughs and innovations. Our mission is to shape the future of mobility.Job OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Specialist/Expert ADAS&AD to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a crucial role in...

  • Regulatory Affairs Strategist for Groundbreaking MedTech Solutions

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Metric Bio Vollzeit

    About Metric BioMetric Bio is a pioneering MedTech company dedicated to revolutionising non-melanoma skin cancer (NMSC) treatment. Our innovative, non-invasive solutions are transforming the field, and we're seeking an accomplished Regulatory Affairs Strategist to lead our regulatory strategy in Munich, Germany. Salary: €120,000 - €150,000 per year Job...

  • Senior Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Linical Europe Vollzeit

    Linical Co., Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including Japan...