Biologielaborant Spezialist Technische

vor 7 Monaten


Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

**Biologielaborant Spezialist technische Dokumentation (m/w/d)**

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen **Biologielaboranten (m/w/d**) als Spezialist für die technische Dokumentation im Bereich der Entwicklung diagnostischer Assays in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

- Koordination und Bearbeitung von Design Changes zur Erstellung der technischen Files zur Umsetzung der IVDR nach QMH
- Erstellung und Pflege der technischen Files für In-vitro-Diagnostik-Produkte inklusive DHF und DMF sowie der Risikomanagement-Dokumente inklusive Risikoanalysen, PMPF und PMS
- Koordination von Prozessen innerhalb der Design Changes
- Einreichung der technischen Files bei der benannten Stelle und Bearbeitung von Rückfragen
- Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Bewertung von Performance-Messungen zur Vervollständigung der technischen Dokumentation oder in Rahmen von Design Changes
- Fachliche Anleitung im Rahmen des zugewiesenen Projekts
- Vorbereitung, Nachbereitung und Teilnahme an Audits (FDA, BSI, andere Behörden)
- Herstellung von benötigten Reagenzien und Proben für die Durchführung der Performance Messungen

Ihr Profil:

- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant, Biologisch-technischer Assistent (BTA), Chemisch-technischer Assistent (CTA), Medizinisch-technischer Assistent (MTA) (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium als Biologe, Biotechnologe (m/w/d) vergleichbar
- Berufserfahrung in der Entwicklung und technischen Dokumentation von In-Vitro-Diagnostik-Produkten unter Anwendung der ISO 13485, ISO 14971 und IVD-Richtlinie 98/79/EG
- Hohes naturwissenschaftliches und technisches Verständnis
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile bei unserem Kunden
- Ein Jahresgehalt in Höhe von 42.000,00 bis 52.000,00 Euro brutto je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Frisches Obst und Gemüse
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr

Haben Sie Fragen zur Position als **Biologielaborant Spezialist technische Dokumentation (m/w/d)**? Wenden Sie sich gerne vertrauensvoll an uns.

Ihre Ansprechpartnerin:
**Sandra Neelsen**
Personaldisponentin
040 / 7801932-13

**Karriere bei JOB Kontor - und die Chemie stimmt**

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma
- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Sie und möchten Sie persönlich kennenlernen. Senden Sie uns gern einfach Ihren Lebenslauf und weitere Unterlagen zu.
- Tel: 040 / 7801932-10

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 42.000,00€ - 52.000,00€ pro Jahr

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsfeiern
- Essenszuschuss
- Flexible Arbeitszeiten
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt

Arbeitsort: Vor Ort



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