Spezialist Supplier Qualification Pharma

vor 5 Monaten


Leipzig, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell: Spezialist Supplier Qualification Pharma (m/w/d) in Leipzig**:
Wir suchen Sie ab sofort als Spezialisten Supplier Qualification (m/w/d) für ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie.

Arbeitsmodell: Vollzeit mit HO-Anteil

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**IHRE AUFGABEN**:

- Sie wirken mit und repräsentieren das Unternehmen bei Behördenaudits (Front-/Backoffice)
- Ebenso führen Sie Selbstinspektionen /externe Audits mit der Planung auch Roadmap Zuarbeit) durch
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Lieferantenqualifizierung Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Packmittel, Dienstleister)
- neue Qualifizierungen (auch Steuerung im TW) Requalifizierungen, Aktualisierungen diverser Listen
- Erstellung von Berichten, CAPA Planung, Risikoanalysen, Monitoring und Quality Agreements
- Neue Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie das Aktualisieren diverser Listen und die Bearbeitung von Quality Agreements
- QP Deklarationen
- geringfügige Mitarbeit bei Deviationen
- Schulung von AO etc.

**IHR PROFIL**:

- Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Bereich der Lieferanten-qualifizierung erforderlich
- gute SAP Kenntnisse und Microsoft-Office
- IT -Affinität wünschenswert
- Teamplayer
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld
- Leistungsgerechte Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeitregelung-remote
- Zahlreiche, individuelle Weiterbildungsangebote



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    Global. Agile. Digital.RLE Engineering & Services GmbH sucht einen erfahrenen Projektleiter für die Industrie und Pharma-Branche.Projektleiter Industrie und PharmaLeipzigIhre AufgabenVerantwortung für das Projektteam in den Leistungsphasen 1-5Projektverantwortung in allen Leistungsphasen der HOAIÜberwachung und Einhaltung des Budgetplans inklusive aller...


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