355 Cra Clinical Research Associate

vor 3 Wochen

Berlin, Deutschland Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane Vollzeit

**Wir suchen SIE Jetzt bewerben und Teil unseres Teams werden**

An der Medizinischen Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist ab sofort eine Stelle als **Clinical Research Associate (CRA) bzw. Klinische*r Monitor*in (m/w/d) am Zentrum für klinische Studien (ZKS), befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung, in Vollzeit mit 40 Stunden/ Woche (Teilzeit möglich), am Standort Neuruppin, **zu besetzen.

Die Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist eine staatlich anerkannte Universität in kommunaler und gemeinnütziger Trägerschaft. Mit ihren drei Universitätskliniken im Verbund und ihren vier Campusstandorten in Bernau, Brandenburg an der Havel, Neuruppin und Rüdersdorf steht sie für praxisorientierte und wissenschaftsbasierte Studienangebote sowie für die Einheit von Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Der Forschungsschwerpunkt der MHB liegt auf der patient*innenzentrierten Gesundheitsversorgung für die alternde Gesellschaft.

Das **Zentrum für klinische Studien (ZKS)** wurde 2018 gegründet und ist eine zentrale Einrichtung der MHB. Es bietet Klinikern und Wissenschaftlern methodenwissenschaftliche Betreuung und administrative Unterstützung - von der Studienidee bis zur Publikation.

**Ihre Aufgaben**:

- Sie unterstützen das Projektmanagement in house z.B. beim Vertragsmanagement oder der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden
- Sie entwickeln und begleiten die Weiterentwicklung von Prozessen und Standards in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement der MHB
- Sie sichern die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen und der klinischen Leitlinien
- Sie übernehmen das Monitoring von klinischen Studien (Berufsordnung, AMG, MPDG) im deutschsprachigen Raum (vorwiegend Region Berlin/ Brandenburg)
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung der für das Monitoring relevanten Dokumente und Berichte in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement und dem Studienteam
- Sie prüfen die Feasibility am Studienzentrum und sind verantwortlich für die Initiierung, die Überwachung der Studiendurchführung und das Close-out der Studienzentren (On-site und Remote)
- Sie schulen Prüfärzte, sind zentraler Ansprechpartner für die Prüfzentren und sind verantwortlich für den Versand und das Tracking von Studienunterlagen
- Sie überprüfen die Qualität der am Prüfzentrum erhobenen Studiendaten (Quelldatenabgleich) und erstellen Querries (Rückfragen)
- Sie nehmen an Audits und Inspektionen teil

**Wir freuen uns über eine*n Kolleg*in (m/w/d), der/die Folgendes mitbringt**:

- abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen oder abgeschlossenes Studium in Natur
- oder Gesundheitswissenschaften
- Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert
- Weiterbildung im Bereich des klinischen Monitorings ist Voraussetzung
- Voraussetzung sind medizinische Grundkenntnisse und die Kenntnis der einschlägigen Gesetze und Leitlinien
- wünschenswert wären erste Erfahrungen im Monitoring GCP-konformer klinischer Studien
- sicherer Umgang mit den modernen Mitteln der Informationstechnologie
- sehr gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in deutscher Sprache
- gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in englischer Sprache
- selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten
- ausgeprägte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Führerschein Klasse B und Bereitschaft zu reisen, hauptsächlich in Berlin und Brandenburg, aber auch deutschlandweit

**An der MHB tätig zu sein, bedeutet**:

- mobil sein mit dem vergünstigten Deutschland-Ticket JOB
- flexible Ausgestaltung der Arbeitszeiten in Anlehnung an unsere Kernarbeitszeit
- Option auf mobiles Arbeiten
- 28 Tage Erholungsurlaub (Erhöhung nach Betriebszugehörigkeit) & zusätzlich 2 freie Tage an Weihnachten und Silvester
- Arbeiten auf einem grünen Campus
- vergünstigtes Mittagessen

**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung**

Für weitere inhaltliche Auskünfte zur Stelle wenden Sie sich bitte an:
Frau Dr. rer. nat. Kristin Schnuppe | Projektmanagerin

Als MHB fördern wir die Gleichstellung aller Beschäftigten und sehen in der Vielfalt unserer Belegschaft einen großen Gewinn. Im Sinne der Diversität begrüßen wir Bewerbungen von Menschen mit verschiedenen Vorder
- und Hintergründen. Bewerbungen von Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung von uns bevorzugt behandelt.

Aus Gründen des Datenschutzes weisen wir darauf hin, dass Sie uns mit Ihrer Bewerbung gleichzeitig Ihr Einverständnis zur elektronischen Verarbeitung und Speicherung Ihrer persönlichen Daten bis zum Abschluss des Bewerbungsverfahrens erteilen.

**CRA / Clinical Research Associate / Gesundheitswesen / Naturwissenschaften / Gesundheitswissenschaften / klinische Studien**

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Befristet

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Zusät

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Clinical Research Associate/CRA II Job Description **Job Summary:** We are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team. As a CRA II, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs. **Key Responsibilities:** * Perform clinical study...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Clinical Research Associate/CRA II Job Description **Job Summary:** We are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team. As a CRA II, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs. **Key Responsibilities:** * Perform clinical study...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Clinical Research Associate/CRA II Job Description **Job Summary:** We are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased role. As a CRA II, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs. **Key Responsibilities:** *...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Clinical Research Associate/CRA II Job Description **Job Summary:** We are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased role. As a CRA II, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs. **Key Responsibilities:** *...

  • Clinical Research Associate

    vor 23 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland Una Health Vollzeit

    {"h1": "Clinical Research Associate (CRA) - Metabolic Research", "p": "Wir suchen eine/n Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung unserer klinischen Studien in der Metabolischen Forschung. Als CRA arbeitest du eng mit unserem Medical Team und der Studienkoordination zusammen, um die Durchführung von Studienzentren zu überwachen und die...

  • Clinical Research Associate

    vor 24 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland Una Health Vollzeit

    {"h1": "Clinical Research Associate (CRA) - Metabolic Research", "p": "Wir suchen eine/n Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung unserer klinischen Studien in der Metabolischen Forschung. Als CRA arbeitest du eng mit unserem Medical Team und der Studienkoordination zusammen, um die Durchführung von Studienzentren zu überwachen und die...

  • Clinical Research Lead

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    The country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...

  • Clinical Research Associate

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland IGES Institut Vollzeit

    Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Job Summary:Meet is seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased opportunity. As a CRA, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs.Key Responsibilities:Perform site initiation, monitoring, and close-out activities in...

  • Senior Clinical Research Associate/CRA II Position

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Job Summary:Meet is seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased opportunity. As a CRA II, you will be responsible for performing clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP, Sponsor SOPs.Key Responsibilities:Perform site initiation, monitoring, and close-out visits in...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased opportunity with one of our well-regarded CRO clients.Key ResponsibilitiesPerform clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs.Develop a strong understanding of regulatory documentation for study...

  • Clinical Research Associate/CRA II

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Clinical Research Associate/CRA II to join our team in a homebased opportunity with one of our well-regarded CRO clients.Key ResponsibilitiesPerform clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP and Sponsor SOPs.Develop a strong understanding of regulatory documentation for study...

  • Experienced Clinical Research Associate

    vor 24 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Clinical Research Associate to join our team. As a Clinical Research Associate, you will be responsible for conducting site visits, preparing visit reports, and developing country-level informed consent forms.Key ResponsibilitiesConduct site visits and site initiation, monitoring, and closeoutPrepare visit reports and...

  • Experienced Clinical Research Associate

    vor 23 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland Meet Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Clinical Research Associate to join our team. As a Clinical Research Associate, you will be responsible for conducting site visits, preparing visit reports, and developing country-level informed consent forms.Key ResponsibilitiesConduct site visits and site initiation, monitoring, and closeoutPrepare visit reports and...

  • Clinical Research Associate

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    {"title": "Clinical Site Monitor/CRA II", "description": "Join Our Team of VisionariesParexel FSP is a global leader in clinical research and development, and we're seeking a highly skilled Clinical Site Monitor/CRA II to join our team.As a Clinical Site Monitor/CRA II, you will be responsible for ensuring the integrity and quality of clinical trial data,...

  • Clinical Research Associate

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    {"title": "Clinical Site Monitor/CRA II", "description": "Join Our Team of VisionariesParexel FSP is a global leader in clinical research and development, and we're seeking a highly skilled Clinical Site Monitor/CRA II to join our team.As a Clinical Site Monitor/CRA II, you will be responsible for ensuring the integrity and quality of clinical trial data,...

  • Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    Job SummaryAL Solutions is seeking a highly experienced Senior Clinical Research Associate to join our team. As a Senior CRA, you will play a key role in the success of our clinical trials, working closely with our team to ensure the highest quality of research.About the RoleWe are looking for a seasoned CRA with a strong background in clinical research, who...

  • Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    Job SummaryAL Solutions is seeking a highly experienced Senior Clinical Research Associate to join our team. As a Senior CRA, you will play a key role in the success of our clinical trials, working closely with our team to ensure the highest quality of research.About the RoleWe are looking for a seasoned CRA with a strong background in clinical research, who...

  • Clinical Research Associate

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    Exciting Opportunity for Senior CRA's at AL SolutionsAL Solutions is seeking a highly experienced Senior Clinical Research Associate to join our team in Berlin. As a Senior CRA, you will have the opportunity to work with a large global CRO, contributing to the success of clinical trials and shaping the future of healthcare.Key Responsibilities:Independent...