Compliance & Regulatory Affairs Specialist

The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that are improving lives around the world. When you join our team of quality professionals, you’ll collaborate on projects on a global scale while being encouraged to grow your skills and discover new career paths with us.

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Fläche von knapp 15.000 m² mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschränke, Wärme
- und Trockenschränke, Vakuum-Trockenschränke sowie Hochtemperaturöfen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusätzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab.

Darüber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme für verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren).

In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschäftigt der Standort derzeit ca. 700 Mitarbeiter.

Wir suchen Sie als **Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)***

**Ihre Tätigkeiten**:

- Verantwortung für die im QM-Handbuch beschriebenen Prozesse für den Bereich Lab Automation (Cytomat)
- Unterstützung bei der Erstellung von Verfahrensanweisungen normengerechter Produkt-Dokumentation
- Verantwortlich für Interne Audits sowie Ansprechpartner für externe Audits (z.B. TÜV- und Kunden-Audits)
- Prüfung von anzuwendenden Regularien, Standards und Regularien auf Aktualität und Änderungen (Normenrecherche)
- Erstellung von Risikobeurteilungen gemäß MRL 2006/42/EG
- Mitwirkung bei Prüfung und Bewertung von Normenkonformität sowie Erstellung der Konformitäts-Erklärungen (CE)
- Organisation von externen Zulassungen (NRTL Zulassung: CSA, UL, etc.)
- Verantwortlich für Produkt-Konformität (REACH, RoHS, China RoHS, anzuwendende Normen etc.)
- Koordination und Unterstützung des Logistik-Teams bei Ausfuhren und Verantwortung für ATLAS-Ausfuhr in SAP
- Unterstützung / Ansprechpartner bei Verzollungsvorgängen für den Import von Waren aus Drittländern
- Unterstützung bei Dual-Use-Prüfungen und bei der Festlegung von Zolltarifnummern von Neu
- und Ersatzteilen
- Kontinuierliche Prüfung und Verbesserung bestehender Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit dem Quality-Team und dem Customs & Compliance-Team
- Diverse Aufgaben für unseren Standort in Burlington (Canada) nach Bedarf

**Anforderungsprofil**:

- Abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement o.ä. oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung bzw. Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Quality oder Trade Compliance
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Zollkodex und Zollkodex-Durchführungsverordnung sowie im Bereich Zollabwicklung (Einfuhr / Ausfuhr)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Kenntnisse in unserem ERP System SAP von Vorteil
- Hohes Maß an technischem Verständnis
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

**Wir bieten**:

- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld
- Hervorragende Entwicklungs
- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

Agenturhinweis
Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollt