Sterility Assurance Expert

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**Sterility Assurance Expert (all genders) **Teilzeit 50%*
Zur Unterstützung unseres Mikrobiologischen Labors in der Quality Control Abteilung, suchen wir einen hoch motivierten und qualifizierten Sterility Assurance Experten. Sie verantworten die Ausarbeitung der Kontaminationskontrollstrategie in cross-funktionalen Teams und die Bewertung von Änderungen hinsichtlich des Einflusses auf den mikrobiologischen Status.
**Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:

- Überprüfung und Genehmigung von mikrobiologiebezogenen SOPs sowie Dokumente zur Sterilitätssicherung
- Durchführung von Gap-Assessments zur Einhaltung der globalen mikrobiologischen SOPs/Richtlinien
- Unterstützung bei der Ursachenforschung und Festlegung von Korrekturmaßnahmen, z. B. bei Laboruntersuchungen und Abweichungen
- Verfolgung der aseptischen KPI und Umsetzung von Korrekturmaßnahme
- Erstellung von mikrobiologischen Risikobewertungen
- Unterstützung bei der Erstellung von Trendberichten

**Ihr Profil:*
- Abschluss in Biologie, Hygiene, Biotechnologie oder einem ähnlichen Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem mikrobiologischen Bereich
- Kenntnis der mikrobiologischen Anforderungen im Rahmen von EP und USP
- ausgezeichnete Kooperations
- und Kommunikationsfähigkeiten, Fähigkeit, sowohl im Team als auch selbstständig zu arbeiten
- proaktive und offene Denkweise, zuverlässig und selbstmotiviert
- Deutsch
- und Englischkenntnisse

In dieser Position berichten Sie an Head of Microbiology.**Ihre Vorteile:*
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns:*
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.**Wie wir Sie unterstützen werden:*
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
**Locations**
Singen, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Part time

Art der Stelle: Teilzeit