Experte (Sme) Für Pharmazeutische Abfüllung

vor 1 Monat


Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

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**Die Rolle**

Die Rolle besteht darin, als Fachexperte zu arbeiten und die technische Leitung bei Fill Finish zu übernehmen. Als Mitglied der globalen SME Group kann der Mitarbeiter in einem der PM Group-Büros in den USA, Europa oder Asien tätig sein. Wir arbeiten nach einem hybriden Arbeitsmodell, wobei die Rolle Reisen zu Projektbesprechungen/Workshops nach Bedarf erfordert.

**Wer wir sind**

PM Group ist ein internationales, mitarbeitereigenes Projektentwicklungsunternehmen mit einem Team von über 3.500 Mitarbeitern. Wir sind weltweit führend in den Bereichen Pharmazie, Lebensmittel, Medizintechnik und unternehmenskritische Anwendungen. Von unseren Niederlassungen in Europa, Asien und den USA aus arbeiten wir mit den führenden Unternehmen der Welt zusammen. Unser Ziel ist es, ein nachhaltiges Unternehmen aufzubauen, in dessen Mittelpunkt unsere Mitarbeiter, unsere Kunden und Handelspartner stehen.
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- Eine führende Rolle in der Technologie in dem/den benannten Bereich(en) zu spielen, was Folgendes beinhaltet:

- Aktuelles technisches und fachliches Wissen
- Kenntnis der anstehenden technologischen Veränderungen, Entwicklungen und Innovationen
- Verfassen von Artikeln, Präsentieren auf Industriekonferenzen
- Mitwirkung in Branchengremien wie ISPE, ICHEME, BioPhorum
- Förderung des Wissensaustauschs innerhalb des Unternehmens durch geeignete Foren, COPs und Teams
- Tätigkeit als SME in den frühen Projektphasen (d. h. idealerweise in den Phasen Site Master Planning, Feasibility, Concept und Basic Design). Dies umfasst in der Regel die Erstellung und/oder Überprüfung von Projektleistungen in frühen Phasen, die dem jeweiligen Fachgebiet entsprechen. Dazu gehören Scoping
- und Philosophiedokumente, Produktionsdurchsatzanalysen, Prozessflussdiagramme, Ausrüstungsanforderungen, P&IDs und Layout-Philosophien sowie Projektberichte für die frühe Phase.
- Technische Unterstützung von Projektteams nach Bedarf.
- Durchführung von Peer-Reviews von Arbeiten, die von anderen Unternehmen durchgeführt wurden.
- Durchführung von SME-Reviews an Kundenstandorten in geeigneter Weise.
- Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk von KMUs und anderen Mitarbeitern sowie Unterstützung bei der Ausbildung und Betreuung der nächsten Generation von Fachexperten im Unternehmen
- Teilnahme an und/oder Leitung von technischen Entwurfsprüfungen nach Bedarf
- Aktive Unterstützung und Beteiligung am F&E-Team der PM-Gruppe (dem TechTeam) und den damit verbundenen Entwicklungs
- und Innovationsaktivitäten.
- Unterstützung von BD nach Bedarf. Dies kann Kundenbesuche, Kundengespräche, das Verfassen von Vorschlägen und die Vorbereitung entsprechender Unterlagen umfassen.
- Reisen zu Projekttreffen/Workshops nach Bedarf
- Andere spezielle Projekte nach Bedarf

**Zu den spezifischen Wissensgebieten, die von der Rolle abgedeckt werden, gehören**
- Grundsätze des Anlagenlayouts wie:

- Bereichsklassifizierungen im Zusammenhang mit den erforderlichen Prozessschritten
- Angrenzende Bereiche im Layout
- Trennungsansätze
- Aspekte im Zusammenhang mit Betriebseinheiten und Technologien, wie z. B:

- Klein
- und großvolumige Parenteralia
- Formulierung
- Einfrieren/Auftauen
- Abfüllen und Verschließen
- Lyophilisierung
- Sterilisation und Desinfektion
- Weg der Abfüllung
- Inspektion
- Einwegtechnologie
- Komponentenzubereitung und Supportbereiche
- Integritätsprüfung
- CIP/SIP
- Systeme zur Erzeugung und Verteilung sauberer Energie
- Abfallsysteme
- Aspekte im Zusammenhang mit der Ausrüstung wie:

- Vertiefte Kenntnisse über verschiedene Abfüll
- und Verschließanlagen
- RABs & Isolatoren
- Lyophilisatoren
- Inspektionsausrüstung
- Verpackungsausrüstung
- Aspekte im Zusammenhang mit dem Betrieb von Anlagen wie z.B.:

- Betriebsphilosophien
- Lean/Sigma-Konzepte
- Maschineneffizienz (OEE)
- Kontaminationskontrolle
- GMP-Rechtsrahmen, insbesondere Anhang 1 und FDA
- Aspekte im Zusammenhang mit der Projektabwicklung wie:

- Grundlage der Konstruktion
- Grundlagen der Sicherheit
- Simulationswerkzeuge
- Kapazitätsberechnungen
- Technologie-Transfer
- Inbetriebnahme und Qualifizierung

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- Bachelor-Abschluss; Master-Abschluss bevorzugt
- Mehr als 15 Jahre einschlägige Erfahrung in Konstruktion und/oder Betrieb und/oder Prozessentwicklung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Institutionen wie der ISPE und Kenntnis der wichtigsten technologischen Initiativen und Richtungen der Branche
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Bezug auf das Fachgebiet
- Ein gutes Verständnis der Grundsätze der Anlagenauslegung und -gestaltung, soweit angemessen
- Gute Kenntnisse des entsprechenden rechtlichen Rahmens
- Gute Präsentationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mit Kunden in Kontakt zu treten, Workshops zu leiten und Projektteams technisch zu unterstützen.
- Fähigkeit, Probleme auf das Wesentliche zu reduzieren, Problemlösungskompetenz und Innovationsfähigkeit zu zeigen.

**Why PM Group?**

Als Unternehmen, das sich im Besi



  • Frankfurt am Main, Deutschland PM Group Vollzeit

    : **The Role** The role is to work as a Subject Matter Expert providing technical leadership on Logistics. As a member of the global SME Group the person employed can be located in one of the PM Group offices in US, Europe or Asia. We work a hybrid work model while the role will require travel to project meetings/workshops as required. **Who we are** PM...


  • Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch...


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  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Lufthansa AG Vollzeit

    Corporate Account Manager SME (Experte) (m/w/d)Du arbeitest gerne selbständig und bist dennoch ein Teamplayer? Deine Kunden sind Dir wichtig und es macht Dir Freude mit Ihnen in Kontakt zu treten?Als Corporate Account Manager SME wirst Du ein unverzichtbarer Teil unseres Teams sein. Nutze die Chance, deine Vertriebsfähigkeiten zu erweitern und trage zum...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Gemeinsam natürlich erfolgreich!** **Verstärken Sie das Team von Hevert-Arzneimittel** Gesundheit ist das höchste Gut des Menschen. Hevert hat sich deshalb seit über 65 Jahren der Naturheilkunde und der Entwicklung von natürlichen Arzneimitteln verschrieben und ist einer der führenden deutschen Hersteller von homöopathischen und pflanzlichen...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Lufthansa AG Vollzeit

    Corporate Account Manager SME (Experte) (m/w/d)Du arbeitest gerne selbständig und bist dennoch ein Teamplayer? Deine Kunden sind Dir wichtig und es macht Dir Freude mit Ihnen in Kontakt zu treten?Als Corporate Account Manager SME wirst Du ein unverzichtbarer Teil unseres Teams sein. Nutze die Chance, deine Vertriebsfähigkeiten zu erweitern und trage zum...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Bloomwell Group GmbH Vollzeit

    **Deine Vision**: **Du möchtest gemeinsam mit Bloomwell das Thema medizinisches Cannabis in Deutschland revolutionieren?** **Du hast Lust, dein Wissen in unserer Partner-Apotheke im Raum Frankfurt einzusetzen und eine Schnittstelle zu Bloomwell zu sein?** **Deine Aufgaben**: - Organisation und Abfüllung der Bestellungen von medizinischem Cannabis -...


  • Frankfurt, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Für alle Chemikant*innen und Pharmakant*innen mit Erfahrung im regulierten Bereich (Chemie/Pharma/Lebensmittel) haben wir eine spannende Position in der Pharmaindustrie: In der Produktion von biologischen Arzneimitteln suchen wir Mitarbeiter*innen im Bereich der Abfüllung, um die reibungslose Funktion der Anlage im 3-Schichtsystem sicherzustellen. Die...


  • Frankfurt, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Für alle Chemikant*innen und Pharmakant*innen mit Erfahrung im regulierten Bereich (Chemie/Pharma/Lebensmittel) haben wir eine spannende Position in der Pharmaindustrie: In der Produktion von biologischen Arzneimitteln suchen wir Mitarbeiter*innen im Bereich der Abfüllung, um die reibungslose Funktion der Anlage im 3-Schichtsystem sicherzustellen. Die...


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  • QA Expert

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **QA Expert (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Als „Quality Assurance...

  • Laborantin (M/w/d)

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland Kissel-Apotheke Vollzeit

    Laborant/in, Pharmazeutisch-kaufmännisch/e Angestellte/r oder Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in gesucht! Wir suchen Mitarbeiter für unsere Abfüllung. Tauchen Sie ein in die faszinierende Welt des medizinischen Cannabis! Die Kissel-Apotheke/Cannabis Frankfurt, eine angesehene Apotheke im Süden von Frankfurt, spezialisiert sich auf die Beratung...


  • Frankfurt am Main, Deutschland AIG Vollzeit

    Seit über 100 Jahren stehen wir weltweit für unsere Expertise zur Absicherung komplexer Risiken. In diesem partnerschaftlichen Sinne unterstützen wir unsere Kunden dabei, einer ungewissen Zukunft vertrauensvoll entgegenzublicken. In Deutschland ist die AIG seit 70 Jahren aktiv und steht den Versicherten seitdem mit lokalen Teams versierter Experten an...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Intersnack Vollzeit

    Wir sind stolz darauf, der führende Hersteller im Bereich salzige Snacks in Deutschland zu sein und als Teil der Intersnack-Group auch europaweit zu den Marktführern im Bereich Salzige Snacks zu gehören. Mit unseren fünf deutschen Produktionsstandorten und unserem Campus in Köln vertreiben wir bekannte Marken wie funny-frisch, ültje, Chio, POM-BÄR und...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Startime Services GmbH Vollzeit

    Die STARTIME Services GmbH ist seit mehr als 20 Jahren am Markt und hat sich als Partner in der Metropolregion Rhein-Neckar, in der Vorderpfalz und in Baden-Württemberg zur Aufgabe gemacht, für die Bereiche Automotive, pharmazeutische Industrie sowie erneuerbare Energien, spezielle Personallösungen zu entwickeln. Aufgaben Wir suchen Produktionshelfer...

  • QA Experte

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

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  • Compliance Experte

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

    **Sie sind auf der Suche nach einem beruflichen Tapetenwechsel? Legen Sie viel Wert auf eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit? Dann bieten wir Ihnen genau das, was Sie suchen! Steigen Sie über uns bei unserem Kunden, einem namhaften Pharmaunternehmen im Industriepark Höchst, ein. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als **Compliance...

  • QA Experte

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland adesta Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    **IHRE HERAUSFORDERUNG** Als **Associate Scientific Expert (m/w/d)** unterstützen Sie beispielsweise durch Analyse des Mitbewerberumfeldes die Identifikation und Bewertung innovativer Produktkandidaten, um unsere Produkt-Pipeline weiter auszubauen. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich gehören unter anderem folgende Aufgaben: - Screening und Evaluierung von...