Stv. Leitung Zulassung

vor 2 Monaten

Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

**Über uns**:
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

**Warum wir?**:

- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Bis zu 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeitenu.v.m

**Deine Aufgaben**:

- Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs
- und Änderungs-verfahren
- Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
- Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
- Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
- Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

**Dein Profil**:

- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

**Dein Team**:
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

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    vor 2 Monaten

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    vor 1 Woche

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    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland Xella International GmbH Vollzeit

    **Das erwartet Sie!**: - Fachliche Verantwortung für die Qualitätssicherung und Werkstoffprüfung am Standort Laußig - Analyse von Qualitätsproblemen und Einleitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung inkl. der Optimierung der Produktionsrezepturen sowie Reporting an die Werkleitung - Durchführung von Rohstoff - und Baustoffprüfungen nach...

  • Teamleiter Certification

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland Apriva GmbH Vollzeit

    Willkommen in der Welt der Luft - und Raumfahrt! Bringen Sie Ihr Fachwissen in einem herausfordernden Umfeld ein und gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit. Aufgaben: - Leitung der Abteilung in disziplinarischer, fachlicher und betriebswirtschaftlicher Hinsicht - Koordination aller Engineering-Zulassungsaktivitäten mit Partnern, internen Fachbereichen,...

  • Leiten Sie das Zertifizierungsteam: Teamleiter

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland Apriva GmbH Vollzeit

    Herzlich willkommen bei einem führenden Unternehmen in der Luft - und Raumfahrtbranche! Sie haben die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem anspruchsvollen Umfeld einzusetzen und Ihre Karriere voranzutreiben. Aufgaben: - Leitung der Abteilung in disziplinarischer, fachlicher und betriebswirtschaftlicher Hinsicht - Koordination aller...

  • Leiter/in Für Zertifizierungsteam Gesucht

    vor 5 Monaten

    Dresden, Deutschland Apriva GmbH Vollzeit

    **Gehaltsangaben **ab 70.000 Euro Brutto p.A. Wir beraten Sie zu passenden Jobangeboten und begleiten Sie bis zum Vertragsabschluss direkt bei Ihrem neuen Arbeitgeber! Herzlich willkommen bei einem führenden Unternehmen in der Luft - und Raumfahrtbranche! Sie haben die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem anspruchsvollen Umfeld einzusetzen und Ihre...

  • Teamleiter (Gn) Im Bereich Luftfahrt

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland Stegmann Personaldienstleistung GmbH Vollzeit

    Seit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden?...

  • Planer (All Genders) Infrastruktur

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland SMC Engineering Vollzeit

    **Wir suchen Sie!** **Ab sofort oder zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Planer (all genders) Infrastruktur** **Wir bieten**: - Die **Sicherheit** durch einen **unbefristeten Arbeitsvertrag** bei einem unserer Partnerunternehmen - Die **Wertschätzung** eines attraktiven Gehalts bis zu **55.000 € brutto** pro Jahr - **Handy, Laptop, sowie Bildschirm...

  • Anästhesiologe in der Schwerpunktversorgung

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Städtische Klinikum Dresden Vollzeit

    Das Städtische Klinikum Dresden ist ein modernes Krankenhaus mit einer umfassenden medizinischen Versorgung für die Menschen in Dresden und der Region. Als Akademisches Lehrkrankenhaus der Technischen Universität Dresden bildet es Medizinstudierende aus. Wir suchen für die Kliniken für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Notfallmedizin und...

  • Facharzt für Anästhesiologie

    vor 6 Monaten

    Dresden, Deutschland Städtische Klinikum Dresden Vollzeit

    Das Städtische Klinikum Dresden ist Eigenbetrieb der Landeshauptstadt Dresden, besteht aus mehr als 35 Kliniken und Instituten und bietet mit seinen vier Standorten und der Medizinischen Berufsfachschule eine umfassende medizinische Versorgung für die Menschen in Dresden und der Region. Etwa 3.500 Mitarbeitende versorgen wohnortnah jährlich mehr als...

  • Facharzt für Anästhesiologie

    vor 3 Wochen

    Dresden, Deutschland Städtische Klinikum Dresden Vollzeit

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