Tmf Specialist

**Über uns**:
Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste Innovation in der Schmerzmitteltherapie seit mehr als 30 Jahren auf den Markt zu bringen. Unser Ziel: Opioide (Markt > 20 Mrd. Euro p.a.) zu ersetzen und chronischen Schmerzpatienten ein neues Leben zu schenken.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt

**Deine Aufgaben**:
Du interessierst Dich für klinische Studien und hast bereits erste Erfahrungen in der Organisation und Pflege von Trial Master Files gesammelt? Dann werde Teil unseres Teams
- Du bist zuständig für die Organisation, Pflege und Archivierung des Trial Master Files (TMF).
- Du erstellst Trial Master File Management Pläne.
- Du bist der Ansprechpartner (w/m/d) für alle TMF relevanten Fragen.
- Du bist zuständig für TMF Trainings und Einführung von neuen Mitarbeitern in die interne TMF Struktur.
- Du führst regelmäßige TMF Qualitätskontrollen durch, um Inspection Readiness des TMFs sicherzustellen.
- Du erstellst und pflegst studienrelevante Tracking Tools.

**Dein Profil**:

- Du bringst eine erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit, z.B. als Bürofachangestellte/-angestellter (w/m/d) oder medizinischer Dokumentar (w/m/d).
- Du hast bereits Erfahrungen (mindestens 2 Jahre) in der Koordination von klinischen Studien, insbesondere im Management des TMFs.
- Du bist vertraut mit allen relevanten Standards und Richtlinien hinsichtlich Good Clinical Practice (GCP).
- Du arbeitest gewissenhaft, sorgfältig und organisierst gerne. Zudem bist Du ein echter Teamplayer.
- Du hast Erfahrung mit TMF Audits und behördlichen Inspektionen.
- Dein Profil runden sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sehr sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel und Power Point) ab.

**Unser Versprechen**:
Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten Dich erwartet ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen Außerdem bieten wir Dir:

- Flache Hierarchien und eine offene und wertschätzende Kommunikation (per „Du“).
- Verantwortung - nach einer Einarbeitungsphase durch erfahrene Kollegen oder Deinen Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes
- Flexibles Arbeiten - wir arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Alltag eigenständig gestalten.
- Frische Vitamine - wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
- Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich - ob Sommerfest, Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
- Eine großzügige Dachterrasse - entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

**Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung**:
**Du hast Rückfragen?**
Wende dich gerne direkt an uns

**Telefon: +49 (0) 89 78 7979 0 - 873