Leader Quality Management, Clinical Studies

vor 6 Monaten

Neu Isenburg, Deutschland CTC Resourcing Vollzeit

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde ist ein akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Insgesamt arbeitet das Unternehmen mit einem Netzwerk aus 500 Studienzentren und mehr als 1000 Studienärzten an der erfolgreichen Umsetzung klinischer Studien. Der enge Austausch mit nationalen und internationalen Studiengruppen, sowie mit führenden Herstellern pharmazeutischer Produkte, ermöglicht das Arbeiten auf dem neusten Stand der medizinischen Entwicklungen. Zu den Kooperationspartnern zählen Unternehmen und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen beschäftigt derzeit ca. 120 Mitarbeiter.

Das multiprofessionelle Team besteht aus Ärzten, Biologen, Biometrikern, Datenmanagern, IT-Experten, medizinischen Dokumentaren, Pharmazeuten, Projektassistenten und Administrationsfachkräften, die im Projekt harmonisch zusammenarbeiten.

Im Rahmen des weiteren Wachstumskurses suchen wir für unseren Kunden eine/n

Leader Quality Management, Clinical Studies (m/w/d)

Aufgaben
- Sie tragen die Verantwortung für die Leitung unserer Abteilung für das Qualitätsmanagement und übernehmen die Gesamtverantwortung für alle Qualitätsprozesse unserer klinischen und nicht-interventionellen Studien.
- Sie sind die zentrale Kontaktperson für alle Unternehmensbereiche in Bezug auf Themen rund um das Qualitätsmanagement.
- Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
- Sie begleiten den gesamten Prozess von Audits und Inspektionen, von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachbereitung.
- Sie sind an der Qualifizierung unserer Kooperationspartner beteiligt (Vendor Qualification).
- Sie erheben und werten relevante Qualitätsindikatoren aus, leiten Maßnahmen ab und verfolgen diese nach.
- Sie führen Schulungen für unsere Mitarbeiter zu allen Themen rund um das Qualitätsmanagement durch.
- Sie betreuen das Risiko
- und Fehlermanagement im Bereich der klinischen Forschung.
- Sie legen proaktive Qualitätsstrategien für die Zukunft fest.

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang, idealerweise mit Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortungsvollen Position im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsbereich von klinischen Prüfungen mit, einschließlich Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
- Sie besitzen exzellente Fachkenntnisse zu ICH-GCP, der EU-Verordnung 536/2014 und dem Arzneimittelgesetz. Kenntnisse über die EU MDR 2017/745 und die EU IVDR 2017/746 sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse von MS Office-Produkten und Tools für effiziente Kommunikation
- Sie treten sicher und souverän auf und verfügen über Fingerspitzengefühl, Überzeugungskraft und Durchsetzungsstärke.
- Sie haben die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und Umsetzungspläne zu erstellen.
- Sie arbeiten strukturiert und selbstständig, mit einem guten Gespür für Prioritäten.
- Sie sind in der Lage, Gruppen zu moderieren, haben starke Präsentationsfähigkeiten und sind teamfähig.

**Benefits**:

- Die Möglichkeit, einen Beitrag in der Brustkrebsforschung zu leisten.
- Ein internationales Arbeitsumfeld.
- 30 Tage Urlaub und eine flexible Arbeitszeitgestaltung.
- Eine gute Work-Life-Balance mit der Möglichkeit zur Teilzeitbeschäftigung.
- Möglichkeiten zur Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungen.
- Eine Kantine und eine Cafeteria.
- Ein Firmenfahrrad und Parkmöglichkeiten.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Gerne stehe ich Ihnen auch im Vorfeld für Fragen oder weitere Details zur Verfügung.

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