Clinical Trial Assistant

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit

_**Clinical Trial Assistant / CTA (m/w/d)**_

**Job-ID**: 782
**Standort**: München

Im Rahmen der DIREKTvermittlung suchen wir zum nächsten möglichen Zeitpunkt einen Clinical Trial Assistant (m/w/d) mit Erfahrungen in der Betreuung klinischer Studienprojekte vor allem im Hinblick auf die Einrichtung und gewissenhafte Pflege des Trial Master Files (TMF).

Unser Kunde ist ein international sehr angesehenes Beratungs
- und Dienstleistungsunternehmen im Bereich der klinischen Arzneimittel
- und Medizinprodukteforschung mit über 200 Mitarbeiter*innen und Büros in mehreren europäischen Ländern.

Das Unternehmen vereint hochqualifizierte Expert*innen und Wissenschaftler*innen verschiedener Disziplinen unter einem Dach und kann so auf eine branchenweit außergewöhnliche Expertise zurückgreifen. Von diesem geballten Know-How profitieren nicht nur die Auftraggeber unseres Kunden sondern vor allem auch die einzelnen Mitarbeiter*innen des Unternehmens.

Das deutsche Büro befindet sich in München. Nach Absprache ist es möglich tageweise im Homeoffice zu arbeiten.

**Ihre Aufgaben**
- Unterstützung des Studienteams beim Ausfüllen der Studiendokumentation und Hilfestellung bei der optimalen Einrichtung des TMF einschließlich der Vorbereitung und Überprüfung relevanter Unterlagen
- Einrichtung und Pflege des TMF und des Prüfarztordners
- Durchführung regelmäßiger QC-Überprüfungen und Vollständigkeitsprüfungen des TMF
- Unterstützung des Projektmanagers und der CRAs
- Management von Versand und Rückholung des Studienmaterials

**Ihre Qualifikationen**
- mindestens 2-jährige CTA-Erfahrung in der Pharmaindustrie oder bei einer CRO
- Erfahrung im Management und im Ausfüllen der klinischen Studiendokumentation
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen, Leitlinien und Industriestandards die die TMF-Praktiken regeln
- sehr gute Kenntnisse der geltenden GCP-Richtlinien, der medizinischen Terminologie sowie allgemeine Kenntnisse im Hinblick auf die Durchführung klinischer Studien
- Erfahrungen mit dem Veeva clinical vault system (eTMF und CTMS) wären ideal
- positive, proaktive Persönlichkeit mit organisatorischem und planerischem Geschick
- hohe Motivation, Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse

**Ihre Vorteile**
- ein flexibler Arbeitsplatz in mitten einer auf Vertrauen, Transparenz und Respekt basierenden Unternehmenskultur
- Zusammenarbeit mit einigen der erfahrensten und engagiertesten Kolleg*innen in der Life-Science-Branche
- ein interessantes, vielseitiges Aufgabengebiet über verschiedene Therapiegebiete hinweg

**Interesse?**

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der oben genannten Job-ID. Gerne können Sie uns unter der Rufnummer 05931 40999-61 vorab auch telefonisch kontaktieren. Wir besetzen regelmäßig Stellen in der Klinischen Forschung. Sprechen Sie uns gerne an. Absolute Diskretion sichern wir Ihnen zu.

**Steffen Glaser Personalberatung**

Seit 2007 sind wir als schlagkräftige Agentur spezialisiert auf die bundesweite DIREKTvermittlung von Fach

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitsort: Vor Ort



  • Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Clinical Trial Administrator (m/w/d) / 4694 € p.M. + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab...


  • Munich, Deutschland MorphoSys AG Vollzeit

    **About Us**: At MorphoSys, we are motivated by our mission: _More life for people with cancer_. As a global, commercial-stage biopharmaceutical company, we are driven by the urgency to discover, develop, and deliver groundbreaking medicines, aspiring to redefine how cancer is treated. Our success is created by our people, and we bring together exceptional...

  • Clinical Data Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Meet Vollzeit

    Summary:Our client seeks a Clinical Data Manager to join their Clinical Operations Department, supporting either home-based or office-based work in Germany. The ideal candidate will possess strong analytical skills, an action-oriented approach, and excellent organization and communication abilities.Responsibilities:Supervise and manage data management...

  • Director Clinical Development

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Our client is a leading pharmaceutical company dedicated to advancing healthcare through innovative research and development. They are committed to developing breakthrough therapies to address unmet medical needs, particularly in the field of oncology.Position Overview: We are seeking a highly skilled and experienced Medical Director of Clinical Development...

  • Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The position**: Would you like to join a pharmaceutical company, where your skills, competencies and creativity can open doors for your development and professional growth? We are looking for a talented and innovative student to join our Corporate Department global Biostatistics and Data Science. If this sparks your interest, we can offer you a unique...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Are you looking for an exciting challenge during your studies in an internationally successful company that has been awarded as one of the “Global Top Employers” several times? Do you want to apply, deepen, and expand your acquired knowledge in practice? As the world leader in the production of innovative medicines, we at Boehringer...

  • VP Clinical Development

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen


    Munich, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a VP Clinical Development (m/w/d) to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Munich.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance. Responsibilities:For this role, you will guide clinical trial planning, set-up, launch,...

  • VP Clinical Development

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a VP Clinical Development (m/w/d) to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Munich.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance. Responsibilities:For this role, you will guide clinical trial planning, set-up, launch,...


  • Munich, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    We offer- Modern technology stack - with room for you to try things out in a high-tech group- Munich based job with 40-60% hybrid work- Excellent teammates and a lead to support your development from day one onward. Your Role- Establish and manage clinical research collaborations with clinical partners- Setup collaborations with hospitals and clinics...

  • Clinical Research Manager, CRM home based role in Germany

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Fortrea Vollzeit

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...


  • Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    This position can be filled in Ingelheim or Biberach **Tasks & responsibilities as Principal Clinical Pharmacologist**: - As Principal Clinical Pharmacology Lead, you will represent Clinical Pharmacology (Clin. Pharm.) in BI project teams as well as in internal or external initiatives or working groups.- You will provide input into clinical development...

  • Clinical Research Associate II

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Allucent Vollzeit

    EinleitungAllucent is a full-service contract research and development organization with international resources dedicated to helping pharmaceutical and biotechnology companies efficiently and expeditiously navigate the regulatory approval process in order to bring new drugs, biologics, and medical devices to the people who need them. Allucent is a...

  • Senior Clinical Data Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Fortrea Vollzeit

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...

  • Clinical Research Manager, CRM home based role in Germany

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Pharmiweb Vollzeit

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...

  • Clinical Research Associate II

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Allucent Vollzeit

    EinleitungAt Allucent™, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.We are looking for a Clinical Research Associate II (CRAII) to join our A-team (hybrid*/remote). As a CRAII at Allucent, you will...


  • Munich, Deutschland Veranex, Inc. Vollzeit

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...

  • Cra Intern

    Vor 4 Tagen


    Munich, Deutschland Syneos Health Clinical Vollzeit

    **Description** **Intern CRA** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help our customers...


  • Munich, Deutschland DEKRA Arbeit GmbH Vollzeit

    As one of the most successful and innovative personnel service companies in Germany, we are looking for a full-time Assistant Clinical Operation (M/F/d) for our renowned clients in Munich with immediate effect. **Tasks**: Global and European Lifecycle Project Support - Finance (90%) - Manage all departmental financial projects related tasks by tracking,...

  • Senior Director, Global Clinical Operations Europe

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is...