Mikrobiologe Im Reinraum
Vor 2 Tagen
**Requisition Number**: EMEA09602
**Employment Type**: Full-time
**Location**: Berlin
**Über uns**:
Zimmer Biomet gehört zu den international führenden Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Weltweit beschäftigen wir mehr als 17.000 Mitarbeiter und versorgen über 100 Länder mit medizin-technischen Implantaten. Am Standort Berlin produzieren wir Halbfertigfabrikate (Gelenkersatz aus Metall insbesondere für Hüften, Knie und Schultern) im Umformungsverfahren. Neben dem Schmieden und Bearbeiten führen wir auch Beschichtungen, Reinigungen und Verpackungen im Reinraum durch.
**Unsere Mission ist Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.**
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagementteams in Berlin (Zehlendorf) suchen wir ab sofort und unbefristet Sie als **Mikrobiologe im Reinraum (m/w/d).**
**Unser Angebot**:
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und herausfordernde Aufgabe in einem spannenden und dynamischen Umfeld. Zudem möchten wir Sie hiermit begeistern:
- Attraktives Gehalt / leistungsorientierte Vergütung gemäß Tarifvertrag (Weihnachts
- und Urlaubsgeld) sowie 30 Tage Urlaub mit großzügiger Gleitzeitregelung
- Sehr angenehmes Betriebsklima sowie offene Feedback-Kultur
- Kurze Kommunikationswege durch flache Hierarchien
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze auf dem Firmengelände sowie Bushaltestelle vor der Tür
- In unserer Betriebskantine wird täglich frisch gekocht. Der Arbeitgeber subventioniert das Essen. Zudem gibt es regelmäßig kostenloses frisches Obst sowie Wasser, Kaffee und Tee.
- Betriebliche Altersvorsorge mit Möglichkeit der Entgeltumwandlung
- Wir legen großen Wert auf Gesundheits
- und Arbeitsschutz
**Ihr Aufgabengebiet**:
- Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Aufrechterhaltung des mikrobiologischen Programms, einschließlich der Umweltüberwachungsprogramme und der Prozessüberwachung für gereinigtes Wasser
- Sie stellen die Anforderungen und Bestimmungen zum Nachweis einer ordnungsgemäßen Sterilisation von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit einem Sterilisationsdienstleister sicher
- Die Risikobewertung für Maßnahmen zur Keim
- und Partikelreduktion im Reinraum, bei Medien oder auf Produkten sowie Einleitung korrektiver Maßnahmen gehört auch zu Ihren Aufgaben
- Sie sind verantwortlich für die Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen gemäß ISO13485, FDA QSR 21CFR Part 820
- Sie konzipieren und führen Validierungs
- und Prozessverbesserungsprojekte im Bereich der mikrobiologischen Kontrolle und Sterilisation durch
- Sie unterstützen das interne und externe Auditprogramm
- Sie beraten in technischen Fragen der mikrobiologischen Kontrolle und der Sterilisation von Produkten und bereiten interne Schulungsmaßnahmen vor und führen diese durch
**Ihr Profil**:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Diplom-/Masterstudium z.B. in Mikrobiologie oder Biologie
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in dem gesuchten Aufgabenbereich
- Gute Kenntnisse von Wassersystemen, Reinräumen, Biokompatibilität und Sterilisation sind wünschenswert
- Gute Kenntnisse und Erfahrung in einem regulierten Umfeld (einschließlich GMP, GDP, OLP), CAPA, NCR und Abweichungsprozesse sowie Kenntnisse der Qualitätsnormen/-praktiken für Medizinprodukte wie ISO 10993 and 11737-1 sind erforderlich
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (C1)
- Strukturierte Arbeitsweise und Belastbarkeit
**Wollen Sie Teil unseres Teams werden?**:
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Kontakt: Heike Borchardt, Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Straße 2, 14167 Berlin
Tel.: 030 84 581 272
**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
