Auditor in

Standort- Nürnberg- Vertragsart- Unbefristet
Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 11605- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Normen EN ISO 13485 und ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben.
- Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke z.B. EN 60601 ff. sowie IEC 62304 und relevanten EG Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation.
- Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
- Sie sind Ansprechpartner*in für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
- Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitenden Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
- Erfahrung & weitere Qualifikationen- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und idealerweise abgeschlossener Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
- Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
Jetzt online bewerben und Gehaltsvorstellungen angeben.
**Wir sind gespannt.**

Vorteile
- Mobiles Arbeiten
- Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
- Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.- Paten
- und Mentoring-Programme
- Mit einem persönlichen Ansprechpartner gelingt der Einstieg besser.- Kein Schichtdienst
- Gestalten Sie Ihre Wochenenden wie Sie es möchten und nicht Ihr Arbeitgeber.- 38,5-Stunden-Woche
- Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.- Reisezeit = Arbeitszeit
- Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.- 30 Tage Urlaub
- Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.- Weiterbildungsangebote
- Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.