Auditor in Für Medizinprodukte

vor 2 Wochen


Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Operative Durchführung von Neukundenprojekten für Aktive
- und Nicht Aktive Medizinprodukte, sowie In-Vitro Diagnostik
- Eigenständige Auditierung von Hersteller*innen aktiver Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik und deren Zuliefer*innen nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach MDR und MDSAP
- Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive Medizinprodukte nach MDR / IVDR
- Bewertung aktiver Medizinprodukte nach MDR/IVDR
- Unterstützung bei operativen und nicht operativen Projekten lokal, regional und global mit teils kurzen Vorlaufzeiten
- Fachliche Verantwortung für Zertifizierungsprojekte im In
- und Ausland
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Aufträgen

**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung
- Fundierte regulatorische Kenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte (Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Regulation (EU) 2017/745 (IVDR) /ISO 13485, MDSAP)
- Hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
- Flexible, kundenorientierte Arbeitsweise, sowie Empathie im Kontakt mit Kundschaft
- Teamplayer und starker Kommunikator mit strategischer und visionärer Denkweise
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse



  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

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  • Hamburg, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    **Your Tasks** - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zur*m Auditor*in für einschlägige Verordnungen, Richtlinien...


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  • Hamburg, Deutschland Sinceritas Vollzeit

    Aufgaben - Begutachtung von Medizinprodukteherstellern und -Produktdokumentation auf Grundlage der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Normen. - Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive - und nicht aktive Medizinprodukte nach MDR - Betreuung des Kundenstamms - Verantwortung für Zertifizierungsprojekte - Sicherstellung der...


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    **Warum Löwenstein Medical Technology?**: **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige...


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    Vor 6 Tagen


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