Mitarbeiter Im Team Qualitätsmanagement

vor 1 Monat


Dreieck Darmstadt Mannheim Heidelberg, Deutschland Vertraulich Vollzeit

Einhaltung aller anwendbaren regulatorischen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukte, kosmetische Mittel und Arzneimittel

Anpassung des QMS an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen

Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung

Unterstützung bei der Planung, Koordination und Durchführung von weltweiten Zulassungen von Medizinprodukten und kosmetischen Mitteln

Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS

Erstellung und Pflege der QMS-Dokumentation

Erstellung und Pflege der Produktakte (technische Dokumentation) und der Produktinformationsdatei (PID)

Reklamations
- und Abweichungsmanagement

Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs
- und Trainingsmaßnahmen

Überprüfung und Bewertung des QMS durch Interne Audits

Vorbereitung der Managementbewertungen

Ansprechpartner bei regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements oder Regulatory Affairs in der Medizinprodukte
- und/oder Pharmaindustrie

Weiterbildungen im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs

Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke:
Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR)

EN ISO 13485

EN ISO 9001

MPDG

Verordnung (EG) Nr. 1223/2009

EN ISO22716:
2007

AMG

Richtlinie 2001/83/EG für Humanarzneimittel

EU GMP Leitfaden

Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Gute Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten

Perspektive / Angebot

Anstellung in traditionsreichem, gut wachsendem Unternehmen

Attraktives Gehalt

Interessante, vielseitige Aufgabe mit Entwicklungsmöglichkeiten

Freundliches und kollegiales Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitszeiten

leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Benefits

Berichtslinie an die Leitung Qualitätsmanagement

Sie wollen der erste Ansprechpartner im Unternehmen zu Regulatory Affairs sein? Im Team Qualitätsmanagement das Unternehmen weiter voran bringen? Für die weitere Entwicklung des Unternehmens Verantwortung übernehmen? Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen bieten Ihnen Freiräume und sorgen für effizientes und eigenverantwortliches Arbeiten in einem angenehmen Betriebsklima.

Interessante Herausforderung? Dann sollten wir uns kennen lernen. Jede Bewerbung und/oder Information wird absolut diskret und vertraulich behandelt, selbstverständlich werden ebenso Ihre Sperrvermerke beachtet. Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer AB443.08 an:
Gewünschte Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung



  • Heidelberg, Deutschland Biomex Vollzeit

    Du suchst eine neue berufliche Herausforderung, möchtest selbstständig und eigenverantwortlich arbeiten und Prozesse mitgestalten können? Dann bist Du bei uns richtig! Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres QM-Teams Dich als **Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)** Die Biomex GmbH ist ein agiles, mittelständisches...


  • Mannheim, Deutschland Soorce GmbH Vollzeit

    **Mitarbeiter Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d) in Mannheim** Alle reden über Digitalisierung. Wir machen das. Soorce verbindet hochspezialisierte IT-Experten für Projektaufgaben in der Digitalisierung mit den namhaftesten Konzernen und innovativsten Mittelstandsunternehmen. Als "Mitarbeiter Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d)" in unbefristeter...


  • Mannheim, Deutschland Four Life Sciences Vollzeit

    Beschreibung •     Weiterentwicklung und Pflege der QM-Systeme •     Durchführung von internen und externen Audits nach Bio, IFS , Fairtrade uvm. •     Qualitätssicherung und Mitarbeiterschulungen •     Reklamationsbearbeitung und Kunden- sowie Lieferantenkommunikation •     Umsetzung der firmeninternen und...


  • Heidelberg, Deutschland Manpower Vollzeit

    Mitarbeiter (gn) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Sie suchen einen neuen Job?Im Auftrag unseres Kunden, einem namhaften Unternehmen in der Chemiebranche mit Sitz in Heidelberg, suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter (gn) im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.Bewerben Sie sich jetzt und nehmen Sie die Chance wahr, Ihre Karriere in...


  • Heidelberg, Deutschland Manpower Vollzeit

    Mitarbeiter (gn) QualitätsmanagementSie suchen einen neuen Job?Für unseren Kunden, ein renommiertes Unternehmen der Chemiebranche mit Sitz in Heidelberg, suchen wir im Rahmen der Direktvermittlung einen Mitarbeiter (gn) im Bereich Qualitätsmanagement. Unser Kunde zeichnet sich durch seine Innovationskraft, Qualität und Nachhaltigkeit aus...


  • Mannheim, Deutschland Soorce GmbH Vollzeit

    **Teamassistent Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d) in Mannheim** Alle reden über Digitalisierung. Wir machen das. Soorce verbindet hochspezialisierte IT-Experten für Projektaufgaben in der Digitalisierung mit den namhaftesten Konzernen und innovativsten Mittelstandsunternehmen. Als "Teamassistent:in Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d)" in...


  • Mannheim, Deutschland DEUTSCHEFACHPFLEGE Vollzeit

    68161 Mannheim Einsatzort Ambulante Tourenpflege Ambulante Wohngemeinschaft Verwaltung und Management Tätigkeitsbereich Bonitas Holding GmbH Pflegedienst Pflegefachkraft als Mitarbeiter/in (m/w/d) | Qualitätsmanagement Ambulant | Mannheim Mit Erfahrung, Kompetenz und einem hochwertigen...


  • Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    **zum nächstmöglichen Zeitpunkt** im **Geschäftsbereich Personalmanagement **gesucht. - Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und beschäftigt im Konzern rund 14.000 Mitarbeitende. - Der Geschäftsbereich Personalmanagement ist Ansprechpartner für alle Mitarbeitenden sowie...


  • Darmstadt, Deutschland LOGOSYS Logistik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen an unserem Standort in Darmstadt ab sofort **Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) **Vollzeit** ***LOGOSYS ist ein schnell wachsendes Familienunternehmen der Chemie - und Pharmalogistik mit über 70 jährigen Bestehen. Wir kümmern uns um die Lagerung, Herstellung nach AMG, Konfektionierung von Displays, Kommissionierung, Versand und den...


  • Darmstadt, Deutschland IN TIME Personal-Zeitservice GmbH & Co.KG Vollzeit

    Die **IN TIME GmbH & Co. KG** gehört seit 1993 zu den erfolgreichsten Personaldienstleistern für Personalvermittlung sowie Arbeitnehmerüberlassung und ist bundesweit präsent. Wir bieten passgenaue und zuverlässige Personallösungen in den Geschäftsbereichen Banking, Finance, Industrial, IT und Office. Im Auftrag unseres namhaften Kunden aus Darmstadt,...


  • Heidelberg, Deutschland NAKO Gesundheitsstudie Vollzeit

    _Die NAKO Gesundheitsstudie ist das interdisziplinäre Forschungsprojekt von _ - 27 Institutionen - Universitäten, Helmholtz-Zentren, Leibniz-Instituten sowie anderen Organisationen - die sich im NAKO e. V. zusammengeschlossen haben, um gemeinsam die bislang größte epidemiologische, prospektive Langzeitstudie in Deutschland durchzuführen_ Für unsere...


  • Mannheim, Deutschland GBG Unternehmensgruppe Vollzeit

    DIGITAL STATT EINSEITIG Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Vollzeit **Ihre Aufgaben**: spannend statt verstaubt Unterstützung bei der Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen für die Aufrechterhaltung und permanente Weiterentwicklung unseres nach DIN EN ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagements sowie eigenständige Übernahme von...


  • Mannheim, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Sie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten...


  • Heidelberg, Deutschland Universität Heidelberg Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Mitwirkung an den universitätsinternen (Re-)Akkreditierungsverfahren der Studiengänge Vor- und Nachbereitung von Gremiensitzungen, Kommunikation von Ergebnissen insbesondere an die Fächer und Fakultäten, an das Rektorat sowie weitere Akteure Konzeptionelle Weiterentwicklung der universitätsinternen (Re-)Akkreditierungsverfahren...


  • Heidelberg, Deutschland BFW Heidelberg Vollzeit

    Ihre Aufgabe Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems eines modernen Dienstleistungsunternehmens Definition der Qualitätsziele sowie Planung und Nachhaltung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung in enger Abstimmung mit unseren Fachbereichen Pflege und Lenkung der Systemdokumentation Koordination und...


  • Mannheim, Deutschland IMPACT Mannheim Vollzeit

    **Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) ROCHE**: **Ein Gehalt von 3.700 €/Monat bei Mannheimer Pharmakonzern!**: Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in Vollzeit. ROCHE ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört international...


  • Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenWir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten! Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online...


  • Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH Vollzeit

    Über Ergotopia GmbH:Wir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten!Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online Shop,...


  • Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH Vollzeit

    Über Ergotopia GmbH:Wir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten!Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online Shop,...


  • Heidelberg, Deutschland ABB Vollzeit

    **Werkstudent (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement**: **Machen Sie den nächsten Karriereschritt bei ABB: Treiben Sie in einem globalen Team die Transformation von Gesellschaft und Industrie in eine produktivere und nachhaltigere Zukunft voran. Bei ABB fördern wir Vielfalt und Inklusion in allen Bereichen - ob Alter, Geschlecht, Sexualität, Ethnie, ob...