Mitarbeiter Im Team Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Einhaltung aller anwendbaren regulatorischen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukte, kosmetische Mittel und Arzneimittel
Anpassung des QMS an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
Unterstützung bei der Planung, Koordination und Durchführung von weltweiten Zulassungen von Medizinprodukten und kosmetischen Mitteln
Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS
Erstellung und Pflege der QMS-Dokumentation
Erstellung und Pflege der Produktakte (technische Dokumentation) und der Produktinformationsdatei (PID)
Reklamations
- und Abweichungsmanagement
Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs
- und Trainingsmaßnahmen
Überprüfung und Bewertung des QMS durch Interne Audits
Vorbereitung der Managementbewertungen
Ansprechpartner bei regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
Anforderungen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements oder Regulatory Affairs in der Medizinprodukte
- und/oder Pharmaindustrie
Weiterbildungen im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs
Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke:
Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR)
EN ISO 13485
EN ISO 9001
MPDG
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
EN ISO22716:
2007
AMG
Richtlinie 2001/83/EG für Humanarzneimittel
EU GMP Leitfaden
Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Gute Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten
Perspektive / Angebot
Anstellung in traditionsreichem, gut wachsendem Unternehmen
Attraktives Gehalt
Interessante, vielseitige Aufgabe mit Entwicklungsmöglichkeiten
Freundliches und kollegiales Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten
leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Benefits
Berichtslinie an die Leitung Qualitätsmanagement
Sie wollen der erste Ansprechpartner im Unternehmen zu Regulatory Affairs sein? Im Team Qualitätsmanagement das Unternehmen weiter voran bringen? Für die weitere Entwicklung des Unternehmens Verantwortung übernehmen? Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen bieten Ihnen Freiräume und sorgen für effizientes und eigenverantwortliches Arbeiten in einem angenehmen Betriebsklima.
Interessante Herausforderung? Dann sollten wir uns kennen lernen. Jede Bewerbung und/oder Information wird absolut diskret und vertraulich behandelt, selbstverständlich werden ebenso Ihre Sperrvermerke beachtet. Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer AB443.08 an:
Gewünschte Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Heidelberg, Deutschland Biomex VollzeitDu suchst eine neue berufliche Herausforderung, möchtest selbstständig und eigenverantwortlich arbeiten und Prozesse mitgestalten können? Dann bist Du bei uns richtig! Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres QM-Teams Dich als **Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)** Die Biomex GmbH ist ein agiles, mittelständisches...
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement Backoffice
vor 1 Monat
Mannheim, Deutschland Soorce GmbH Vollzeit**Mitarbeiter Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d) in Mannheim** Alle reden über Digitalisierung. Wir machen das. Soorce verbindet hochspezialisierte IT-Experten für Projektaufgaben in der Digitalisierung mit den namhaftesten Konzernen und innovativsten Mittelstandsunternehmen. Als "Mitarbeiter Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d)" in unbefristeter...
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Mannheim, Deutschland Four Life Sciences VollzeitBeschreibung • Weiterentwicklung und Pflege der QM-Systeme • Durchführung von internen und externen Audits nach Bio, IFS , Fairtrade uvm. • Qualitätssicherung und Mitarbeiterschulungen • Reklamationsbearbeitung und Kunden- sowie Lieferantenkommunikation • Umsetzung der firmeninternen und...
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Heidelberg, Deutschland Manpower VollzeitMitarbeiter (gn) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Sie suchen einen neuen Job?Im Auftrag unseres Kunden, einem namhaften Unternehmen in der Chemiebranche mit Sitz in Heidelberg, suchen wir einen erfahrenen Mitarbeiter (gn) im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.Bewerben Sie sich jetzt und nehmen Sie die Chance wahr, Ihre Karriere in...
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Mitarbeiter (gn) Qualitätsmanagement
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Deutschland Manpower VollzeitMitarbeiter (gn) QualitätsmanagementSie suchen einen neuen Job?Für unseren Kunden, ein renommiertes Unternehmen der Chemiebranche mit Sitz in Heidelberg, suchen wir im Rahmen der Direktvermittlung einen Mitarbeiter (gn) im Bereich Qualitätsmanagement. Unser Kunde zeichnet sich durch seine Innovationskraft, Qualität und Nachhaltigkeit aus...
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Teamassistent Qualitätsmanagement Backoffice
vor 1 Monat
Mannheim, Deutschland Soorce GmbH Vollzeit**Teamassistent Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d) in Mannheim** Alle reden über Digitalisierung. Wir machen das. Soorce verbindet hochspezialisierte IT-Experten für Projektaufgaben in der Digitalisierung mit den namhaftesten Konzernen und innovativsten Mittelstandsunternehmen. Als "Teamassistent:in Qualitätsmanagement Backoffice (m/w/d)" in...
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Pflegefachkraft als Mitarbeiter/in
vor 3 Wochen
Mannheim, Deutschland DEUTSCHEFACHPFLEGE Vollzeit68161 Mannheim Einsatzort Ambulante Tourenpflege Ambulante Wohngemeinschaft Verwaltung und Management Tätigkeitsbereich Bonitas Holding GmbH Pflegedienst Pflegefachkraft als Mitarbeiter/in (m/w/d) | Qualitätsmanagement Ambulant | Mannheim Mit Erfahrung, Kompetenz und einem hochwertigen...
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Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** im **Geschäftsbereich Personalmanagement **gesucht. - Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und beschäftigt im Konzern rund 14.000 Mitarbeitende. - Der Geschäftsbereich Personalmanagement ist Ansprechpartner für alle Mitarbeitenden sowie...
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Sachbearbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Darmstadt, Deutschland LOGOSYS Logistik GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen an unserem Standort in Darmstadt ab sofort **Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) **Vollzeit** ***LOGOSYS ist ein schnell wachsendes Familienunternehmen der Chemie - und Pharmalogistik mit über 70 jährigen Bestehen. Wir kümmern uns um die Lagerung, Herstellung nach AMG, Konfektionierung von Displays, Kommissionierung, Versand und den...
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Sachbearbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Darmstadt, Deutschland IN TIME Personal-Zeitservice GmbH & Co.KG VollzeitDie **IN TIME GmbH & Co. KG** gehört seit 1993 zu den erfolgreichsten Personaldienstleistern für Personalvermittlung sowie Arbeitnehmerüberlassung und ist bundesweit präsent. Wir bieten passgenaue und zuverlässige Personallösungen in den Geschäftsbereichen Banking, Finance, Industrial, IT und Office. Im Auftrag unseres namhaften Kunden aus Darmstadt,...
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 4 Wochen
Heidelberg, Deutschland NAKO Gesundheitsstudie Vollzeit_Die NAKO Gesundheitsstudie ist das interdisziplinäre Forschungsprojekt von _ - 27 Institutionen - Universitäten, Helmholtz-Zentren, Leibniz-Instituten sowie anderen Organisationen - die sich im NAKO e. V. zusammengeschlossen haben, um gemeinsam die bislang größte epidemiologische, prospektive Langzeitstudie in Deutschland durchzuführen_ Für unsere...
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Sachbearbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Mannheim, Deutschland GBG Unternehmensgruppe VollzeitDIGITAL STATT EINSEITIG Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Vollzeit **Ihre Aufgaben**: spannend statt verstaubt Unterstützung bei der Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen für die Aufrechterhaltung und permanente Weiterentwicklung unseres nach DIN EN ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagements sowie eigenständige Übernahme von...
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Spezialist (M/w/d) Qualitätsmanagement/deviations
vor 4 Wochen
Mannheim, Deutschland FERCHAU VollzeitSie teilen unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten...
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Beschäftigte∗r im Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Heidelberg, Deutschland Universität Heidelberg VollzeitIhre Aufgaben: Mitwirkung an den universitätsinternen (Re-)Akkreditierungsverfahren der Studiengänge Vor- und Nachbereitung von Gremiensitzungen, Kommunikation von Ergebnissen insbesondere an die Fächer und Fakultäten, an das Rektorat sowie weitere Akteure Konzeptionelle Weiterentwicklung der universitätsinternen (Re-)Akkreditierungsverfahren...
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Referent QualitÄtsmanagement W/m/d
vor 4 Wochen
Heidelberg, Deutschland BFW Heidelberg VollzeitIhre Aufgabe Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems eines modernen Dienstleistungsunternehmens Definition der Qualitätsziele sowie Planung und Nachhaltung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung in enger Abstimmung mit unseren Fachbereichen Pflege und Lenkung der Systemdokumentation Koordination und...
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Sachbearbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Monat
Mannheim, Deutschland IMPACT Mannheim Vollzeit**Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) ROCHE**: **Ein Gehalt von 3.700 €/Monat bei Mannheimer Pharmakonzern!**: Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in Vollzeit. ROCHE ist der größte Arbeitgeber in Mannheim und gehört international...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
Vor 4 Tagen
Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH VollzeitÜber das UnternehmenWir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten! Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
Vor 3 Tagen
Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH VollzeitÜber Ergotopia GmbH:Wir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten!Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online Shop,...
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Werkstudent Qualitätsmanagement
Vor 4 Tagen
Darmstadt, Deutschland Ergotopia GmbH VollzeitÜber Ergotopia GmbH:Wir sind ein E-Commerce Unternehmen in Deutschland mit der Vision, die Arbeitswelt happy, healthy & productive zu gestalten!Unsere Gründungsgeschichte nimmt ihren Anfang 2014 mit unseren beiden CEOs Richard und Alex - und ihrer Infografik über die Auswirkungen von dauerhaftem Sitzen. Diese ist der Ausgangspunkt für einen Online Shop,...
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Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Qualitätsmanagement
vor 4 Wochen
Heidelberg, Deutschland ABB Vollzeit**Werkstudent (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement**: **Machen Sie den nächsten Karriereschritt bei ABB: Treiben Sie in einem globalen Team die Transformation von Gesellschaft und Industrie in eine produktivere und nachhaltigere Zukunft voran. Bei ABB fördern wir Vielfalt und Inklusion in allen Bereichen - ob Alter, Geschlecht, Sexualität, Ethnie, ob...