Klinischer Monitor

Für das Team des Klinischen Monitorings sucht das Center for Clinical Studies (Universitätsklinikum Erlangen) einen Klinischen Monitor*in, der/die diese Tätigkeit in klinischen Studienprojekten engagiert und kompetent übernimmt.

Die Stelle zeichnet sich durch Abwechslungsreichtum, Arbeit in einem unterstützenden und multidisziplinären Team sowie durch ein aktiv förderndes Umfeld aus. Das Monitoring der hauptsächlich prüfer-initiierten Studien (IIT) in verschiedensten Indikationsgebieten ist stark wissenschaftlich orientiert, bietet interessante Herausforderungen und findet überwiegend in lokalen Prüfstellen statt (geringe Reisetätigkeit).

Das Center for Clinical Studies ist eine gemeinsame Serviceeinrichtung der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und des Universitätsklinikums Erlangen zur Unterstützung der klinischen Forschung mit langjähriger Expertise in der Planung, Durchführung und Auswertung nationaler und internationaler klinischer Studien und Forschungsprojekten.

Die Aufgaben
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoringvisiten in Prüfstellen im gesamten Bundesgebiet
Berichterstattung an den Sponsor
Betreuung und Schulung der Prüfstellen
Eigenständige Entwicklung des jeweils studienspezifischen risikobasierten Monitoringkonzepts und Erstellung der entsprechenden Dokumente
Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten zur Datenerhebung (CRF etc.) in Zusammenarbeit mit der Studienleitung
Mitarbeit bei der Erstellung der abteilungsinternen SOPs und Mustervorlagen
Die Stelle ist befristet, eine unbefristete Weiterbeschäftigung bei entsprechender Eignung wird angestrebt.

Das Know-how dafür
Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung im Bereich Lebenswissenschaften, alternativ Berufsausbildung im medizinischen Bereich und Berufserfahrung als CRA
Sehr gute Kenntnisse von GCP und einschlägiger Gesetzgebung
Sehr gute Englischkenntnisse (mind. Niveaustufe B2)
Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzlich von Vorteil
Idealerweise Berufserfahrung im Monitoring von nationalen und internationalen Studien (Arzneimittel und/oder Medizinprodukte)
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit
Ausgeprägte soziale Kompetenz und Freude am Umgang mit Menschen
Flexibilität und Durchsetzungsstärke
Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Aufgaben

**Das bieten wir**:
Einen abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeitsbereich mit vielfältigen Gestaltungs
- und Lernmöglichkeiten
Arbeit in einem motivierten, aufgeschlossenen, unterstützenden und hochkompetenten Team
Eine Monitoring-Tätigkeit in einem überwiegend lokalen Einsatzgebiet
Sorgfältige und qualifizierte Einarbeitung und Unterstützung bei neuen Herausforderungen
Fortbildungen
Leistungen des öffentlichen Dienstes inkl. Zusatzvorsorge der Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Wir zählen zu den besten Krankenhäusern Deutschlands und sind einer der größten Arbeitgeber in Mittelfranken. Diesen Erfolg erarbeiten tagtäglich unsere über 9.600 hoch qualifizierten Beschäftigten in unterschiedlichsten Berufen. Wir als Uniklinikum Erlangen wissen, dass alle unsere Beschäftigten wichtig sind, damit auch in Zukunft modernste Medizin, ausgezeichnete Forschung und Patientenversorgung auf höchstem Niveau gelingen.

Wenn Sie sich eine Tätigkeit mit einem hohen sozialen Wert wünschen und die Welt der Spitzenmedizin mit uns gemeinsam gestalten und ermöglichen möchten, dann sind Sie bei uns richtig

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