Head of Medical Safety Science

vor 3 Wochen

Dortmund, Deutschland TSP (A Syneos Health Company) Vollzeit

**Description**

Our client, a leading and fast-growing Pharma company is currently expanding and looking of their new Head of Medical Safety Science. You will have global responsibility for safety sciences support of all development and marketed products in their portfolio to meet GVP requirements, and will be leading a team in the Global Pharmacovigilance department which covers the drug safety surveillance, signal detection, safety evaluation, and safety management. You will join a very passionate and competent team where a wide collaboration and an international mindset are key factors in order to succeed.

The Head, MSS reports into the VP, Head of Pharmacovigilance and Global Drug Safety, who is located in Palo Alto, California.

**Responsibilities**
- Management of a team of Medical Safety Scientists, Medical Safety Directors and other safety experts.
- Provide strategic oversight of the Medical Review of Individual Case Safety Reports (ICSR).
- Leading teams for safety science activities related to MAA and NDA filing.
- Providing expert guidance in responding to health authority safety queries.
- Building strong professional working relationship with both internal and external stakeholders.
- Criteria of success in the role will be to:_
- Work effectively, independently, and collaboratively.
- Have couple of hours of overlap of work hours with colleagues based in Palo Alto, California.
- Demonstrate strong organizational skills, detail oriented and adapts in a dynamic, fast paced environment.
- Demonstrate ownership, initiative, and prioritization.
- Have ability to interact as an effective team player encouraging collaboration in a multifunctional and multidisciplinary team setting.
- Excellent communication skills, both written and verbal.
- Demonstrate strategic evaluation, analysis, and decision-making skills.

**Qualifications**

You hold a relevant professional health care degree (M.D. Preferred) with appropriate clinical experience and minimum 10 years of experience within the pharmaceutical or

biotechnology industries. You have extensive experience in a Medical Safety Sciences related role, with oversight of safety sciences fields and specific experience in epidemiology, quantitative methods, signal detection, data mining and benefit-risk. Furthermore, you have a proven track record of addressing and managing complex safety issues using scientific approaches in the pre-approval and post-approval environments. Expert knowledge of FDA safety regulations, ICH Guidelines, and safety databases is required.

Finally, you are proficient in English at a professional level, both written and spoken.
- This role can be based anywhere in Europe
TSP Talent Solutions and our customers are affirmative action/equal opportunity employers (Minorities/Females/Veterans/Disabled) _

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  • Head of Artificial Intelligence

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland Digital Waffle Vollzeit

    **Head of Artificial Intelligence**: **Job details**: - Posted 30 May 2024 - Salary €100000 per annum - LocationDortmund - Job type Permanent - Discipline Development, Data - ReferencePN-67-5 - Contact NamePoppy Nabbs **Job description**: **Are you a talented engineer passionate about pushing the boundaries of medical technology?** Our client is a...

  • Head of Product

    vor 4 Wochen

    Dortmund, Deutschland Storm3 Vollzeit

    Head of Product ⚡TelehealthBerlin/Frankfurt (Hybrid) An international fast-growing telehealth company, present in 5 countries wants to expand operations to Germany and is looking for a Head of Product to oversee their main 4 work lines. As a Head of Product, you will be in charge of leading an international team of Senior Product Managers, always taking...

  • Head of Product

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland Storm3 Vollzeit

    Head of Product ⚡TelehealthBerlin/Frankfurt (Hybrid) An international fast-growing telehealth company, present in 5 countries wants to expand operations to Germany and is looking for a Head of Product to oversee their main 4 work lines. As a Head of Product, you will be in charge of leading an international team of Senior Product Managers, always taking...

  • Head of Artificial Intelligence

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Digital Waffle Vollzeit

    Are you a talented engineer passionate about pushing the boundaries of medical technology?Our client is a fast-growing company on a mission to revolutionise healthcare with AI. They develop innovative AI tools to empower radiologists and improve the diagnosis of overlooked diseases.Join their team as a lead engineer and:Lead a small team of engineers in...

  • Head of Human Resource Management

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Deutschland ISM International School of Management Vollzeit

    **Head of Human Resource Management (m/w/d)**: VOLLZEIT - Dortmund, Deutschland - Mit Leitungsfunktion - 02.02.23 Die International School of Management (ISM) mit Studienstandorten in Dortmund, Frankfurt/Main, München, Hamburg, Köln, Stuttgart und Berlin ist eine der führenden Wirtschaftshochschulen Deutschlands und bildet seit 1990 in praxisorientierten...

  • Professorship (W3) for Experimental Physics/medical

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Deutschland Technische Universität Dortmund Vollzeit

    technische universität dortmund **Attractive environment** We offer an excellent academic environment and attractive cooperation opportunities with renowned international, national, and regional partners. The metropolitan Ruhr Area with the University Alliance Ruhr (UA Ruhr) guarantees short distances to a diversity of partners from science and industry....

  • Medical Liason Manager

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland Life Science People Vollzeit

    Unser Mandant ist ein aufstrebendes und noch junges Pharmaunternehmen. Mit einem Team von hochqualifizierten Fachleuten und einer starken globalen Präsenz strebt es danach, die Lebensqualität von Millionen Menschen weltweit zu verbessern. Ein Aktivitätsfeld ist der Bereich Onkologie. Sie möchten Teil eines Teams sein, das das Gesundheitswesen...

  • Head of Finance

    Vor 3 Tagen

    Dortmund, Deutschland CCC Care Concepts Company GmbH Vollzeit

    **Starten Sie Ihre Karriere bei uns!**: **CCC Care Concepts Company**: Die CCC ist eine junge, innovative und stark wachsende Unternehmensgruppe im Gesundheitswesen. In unseren Tochtergesellschaften versorgen ca. 1000 Mitarbeiter*innen, an über 20 Standorten in Deutschland, ca. 140 Menschen mit intensivem Pflegebedarf in ihrem eigenen Zuhause, in...

  • Head of Human Resource Management

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Deutschland ISM International School of Management GmbH Vollzeit

    Die International School of Management (ISM) mit Studienstandorten in Dortmund, Frankfurt/Main, München, Hamburg, Köln, Stuttgart und Berlin ist eine der führenden Wirtschaftshochschulen Deutschlands und bildet seit 1990 in praxisorientierten Studiengängen Managementnachwuchs für die internationale Wirtschaft aus. Als erfolgreiches Unternehmen mit...

  • Head of Modernization Concepts Emea

    Vor 3 Tagen

    Dortmund, Deutschland Swisslog Vollzeit

    Are you looking for an exciting new challenge - one where YOU can really make a difference? One where we want to help you achieve your career goals? Are you passionate about technology and keen to share your expertise internationally? You will use the power of technology to shape the future of intralogistics for forward-thinking customers. We are offering a...

  • 9 Phd Positions

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland Research Center Trustworthy Data Science and Security Vollzeit

    The Ruhr area, one of Europe’s largest metropolitan regions, offers attractive career opportunities for excellent scientists and scholars from around the world. In 2021, Ruhr University Bochum, TU Dortmund University and the University of Duisburg-Essen established the Research Alliance Ruhr to bundle their cutting-edge international research on the most...

  • MEDICAL DEVICE EXPERT

    vor 3 Wochen

    Dortmund, Deutschland 3cert Limited Vollzeit

    Location: GermanyType of contract: Full-time, Permanent3cert Ltd. is a Certification Body located in Malta and Germany, having international business relationships.Currently, we are one step before becoming a Notified Body for MDR. Related to the new tasks we are now facing, we are looking for you – A person with experience in healthcare, medical device...

  • MEDICAL DEVICE EXPERT

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland 3cert Limited Vollzeit

    Location: GermanyType of contract: Full-time, Permanent3cert Ltd. is a Certification Body located in Malta and Germany, having international business relationships.Currently, we are one step before becoming a Notified Body for MDR. Related to the new tasks we are now facing, we are looking for you – A person with experience in healthcare, medical device...

  • Head of Accounting

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland ProtaGene GmbH Vollzeit

    Über uns **ProtaGene ist ein weltweit führender analytischer CRO-Partner für die biopharmazeutische sowie die Gen - und Zelltherapie-Industrie. Von der Forschung bis zur Produktvermarktung bieten wir die fortschrittlichsten, integrierten und qualitätssystemgesteuerten Analysemöglichkeiten und -pakete für biologische Therapeutika sowie für Gen - und...

  • Head of Marketing

    vor 1 Tag

    Dortmund, Deutschland bitop AG Vollzeit

    **WAS WIR SUCHEN**: **Head of Marketing (m/w/d) bitop Group B2B D2C** Als **„Head of Marketing“** sind Sie gesamtverantwortlich für** **die** Marketing - und Kommunikationsaktivitäten aller Geschäftsbereiche der bitop**. Diese bestehen aus den zwei Geschäftsbereichen B2B und D2C und lassen sich wie folgt zusammenfassen: **1. **B2B**: - ** Consumer...

  • Head of Quality

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland über Mercuri Urval Vollzeit

    Head of Quality (m/w/d) - Maschinenbau Mercuri Urval, Dortmund Gehalt vertraulich Unser Mandant ist Weltmarkt- und Technologieführer in einem Bereich der Hydraulik. Zum langjährigen internationalen Kundenstamm für seine anwendungsspezifischen Lösungen zählen renommierte Unternehmen aus unterschiedlichsten Industrien. Das Unternehmen ist sowohl mit...

  • Head of Quality

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland über Mercuri Urval Vollzeit

    Head of Quality (m/w/d) - MaschinenbauMercuri Urval, DortmundGehalt vertraulichUnser Mandant ist Weltmarkt- und Technologieführer in einem Bereich der Hydraulik. Zum langjährigen internationalen Kundenstamm für seine anwendungsspezifischen Lösungen zählen renommierte Unternehmen aus unterschiedlichsten Industrien.Das Unternehmen ist sowohl mit mehreren...

  • Head of Marketing

    vor 2 Monaten

    Dortmund, Deutschland Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen Verstärkung für unser Team in Dortmund **Verstärke unser Marketing Team ab sofort als Head of Marketing in Dortmund (w/m/d).**: Die Murtfeldt Gruppe besteht aus Unternehmen mit spezifischen Fachkenntnissen im Bezug auf verschiedenste Fertigungsverfahren und nicht-metallischen Hochleistungswerkstoffen. Ihre Expertise besteht seit Jahrzehnten...

  • Head of Spare Parts Emea

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland Swisslog Vollzeit

    Are you looking for an exciting new challenge - one where you can really make a difference? Are you passionate about technology and keen to share your expertise internationally? Step forward and discover Swisslog! Working as part of our #SparepartsEMEA team with a great team spirit, you will use the power of technology to shape the future of intralogistics...

  • Head of Quality

    vor 1 Monat

    Dortmund, Deutschland Mercuri Urval GmbH Vollzeit

    Unser Mandant ist Weltmarkt- und Technologieführer in einem Bereich der Hydraulik. Zum langjährigen internationalen Kundenstamm für seine anwendungsspezifischen Lösungen zählen renommierte Unternehmen aus unterschiedlichsten Industrien. Das Unternehmen ist sowohl mit mehreren deutschen als auch internationalen Produktionsstandorten vertreten. Um den...