Application Administrator Gxp

**Unternehmensbeschreibung**:
**ÜBER AXOLABS**:
Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogenannte Oligonukleotid
- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.

Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.

**Stellenbeschreibung**:

- Administration von GxP-relevanten Computersystemen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität in Zusammenarbeit mit IT und Qualitätssicherung
- Bewertung von Änderungen und Abweichungen im Zusammenhang mit den Systemen in Zusammenarbeit mit IT und Qualitätssicherung
- Instandhaltung der Systeme (Updates, Hotfixes, Requalifizierungen, Workarounds) in Zusammenarbeit mit IT und Qualitätssicherung
- Unterstützung der operativen Abteilungen als User der Systeme
- Implementierung und Inbetriebnahme neuer Systeme im Einklang mit den einschlägigen Richtlinien (ISPE GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 15, und FDA 21 CFR Part 11) in Zusammenarbeit mit IT und Qualitätssicherung einschließlich der Erstellung und Ausführung der erforderlichen Dokumentation (Qualifizierungen, Validierungen, Risikoanalysen)
- Mitarbeit bei der Implementierung von elektronischen Qualitäts
- und Labormanagementsystemen
- Unterstützung bei Audits zum Thema computergestützte Systeme

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Computer Science, Informatik, IT Management, Life Science Informatics, Bioinformatik o.ä. Alternativ naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie o.ä. mit Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung oder nachprüfbare Technologieaffinität
- Berufserfahrung bei der Auswahl und Qualifizierung von Computer Systemen innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds gemäß GAMP 5, EU GMP Annex 11 und 15, und FDA 21 CFR Part 11 ist ein Vorteil
- Berufserfahrung in einen GxP-regulierten Umfeld oder einem anderswertig streng regulierten Umfeld (z.B. Bankenwesen) ist ein Vorteil
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Qualitätssicherung und Datenintegrität sind ein Vorteil
- Erfahrungen mit eQMS, LIMS und/oder elektronischen Dokumentmanagement-Systemen sind ein Vorteil
- Nachprüfbare Kenntnisse in Bezug auf eine der folgenden Programmier
- oder Skriptsprachen bzw. Technologien:

- Linux Bash-Skript
- Windows Batch-Skript
- SQL-Abfragen
- Perl
- Python
- PHP
- XML
- SOAP
- REST
- Datenbanken (MariaDB, MySQL, MS SQL, PostgreSQL, Oracle)
- Linux-Server-Administration und/oder Docker-Anwendungen
- Client-Server Architektur
- Webtechnologien
- Softskills:

- Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft

**Zusätzliche Informationen**:
**ÜBER LGC**

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

**UNSERE WERTE**
- ** LEIDENSCHAFT**:

- ** NEUGIERDE**:

- ** INTEGRITÄT**:

- ** BRILLIANZ**:

- ** RESPEKT**

**CHANCENGLEICHHEIT**

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.