Herstellungsleiter Aseptische Herstellung Gemäß

vor 3 Wochen


Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d)

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten
- Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen an den Herstellungsanlagen und damit verbunden Prozesse, Bearbeitung/Mitarbeit von/bei CAPA-Verfahren
- Prüfung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Prozesse
- Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren im Bereich H (z.B. Risikoanalysen, Berichte)
- Mitarbeit bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
- Unterstützung und Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Audits (durch Behörden und Kunde)
- Sicherstellung Aufgaben Leiter der Herstellung nach - 12 Abs. 1 der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den entsprechenden Regeln des EU GMP Leitfadens sowie des 21 CFR 210 & 211 der USA
- Mitarbeit Lean und OPEX Themen im Bereich Abfüllung (u.a.: Prozessgestaltung, Batch Record Prozess) zur Effizienzsteigerung

**Unsere Anforderungen**:

- erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer pharmazeutischer Fachrichtung
- mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (aseptischen Herstellung)
- sehr gutes analytisches Denk
- und Ausdrucksvermögen
- Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbständige & strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations
- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für Arbeits-, Umwelt
- und Gesundheits
- und Datenschutz im Verantwortungsbereich

**Das erwartet Sie**:

- Es erwartet Sie ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen wie der Umsetzung des Potsdamer Modells der IG BCE, einer kostenlosen Kaffee
- und Obstversorgung, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.



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    Für unseren renommierten Kunden am Standort **Schmölln **suchen wir eine/n **Schichtleiter in der Herstellung von Käsespezialitäten (m/w/d)** **Was wir Ihnen bieten**: - **Attraktive Vergütung (50.000 €** bis **55.000 € p.a.** je nach **Berufserfahrung)** **Führungsaufgaben**: - **Steuerung** des **Personaleinsatzes **sowie **Festlegung** von...

  • Team Lead

    Vor 3 Tagen


    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: Team Lead (w/m/d) Validation **Ihre Aufgaben** Sie sind in dieser Position verantwortlich für die Sicherung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus in ihrem Verantwortungsbereich. Ihre Hauptaufgaben umfassen dabei u.a.: - Übergreifende...


  • Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Mitarbeiter (m/w/d) Herstellung** in...


  • Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Helfer (m/w/d) Herstellung...


  • Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** In dieser Position verantworten Sie die störungsfreie und qualitätsgerechte Realisierung der Herstellung von Impfstoffen. Weiterhin nehmen Sie in dieser Tätigkeit u.a. folgende Aufgaben war: - Durchführung der aseptischen Endfertigungsprozesse - Bedienung und Überwachung der Abfülltechnik und des Autoklaven - Vor-und Nachbereitung...


  • Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere**: Einrichter/Abfüller (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** In dieser Position verantworten Sie die störungsfreie und qualitätsgerechte Realisierung der Herstellung von Impfstoffen. Weiterhin nehmen Sie in dieser Tätigkeit u.a. folgende Aufgaben war: - Durchführung der...


  • Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei **Einrichter/Abfüller (w/m/d) Linie 3.** **Ihre Aufgaben** - Durchführung der aseptischen Endfertigungsprozesse - Bedienung und Überwachung der Abfülltechnik und des Autoklaven - Vor-und Nachbereitung der Inprozesskontrolle - Dokumentation von...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Apotheker (m/w/d) als Qualified Person nach Richtlinie 2001/83 EC **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Sie unterstützen unser sympathisches Team als Sachkundige Person. Zu Ihren Tätigkeiten gehören neben den gesetzlich verankerten Aufgaben auch Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change Control Verfahren. - Selbstverständlich arbeiten Sie eng mit...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Sie als Validierungsbeauftragte/r (m/w/d) Fachgebiet Reinigungsvalidierung im Rahmen einer Elternzeitvertretung **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Pflege und stetige Weiterentwicklung des Reinigungsvalidierungskonzeptes - Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen (RV) im Bereich...


  • Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter biotechnologische Produktion (m/w/d) zum 01.01.2024 **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Durchführung der biotechnologischen Produktion inklusive Vor - und Nachbereitung im Schichtbetrieb - Selbstständiges Bedienen, Einrichten und Überwachen von Produktionsanlagen inklusive Vor - und Nachbereitung im Schichtbetrieb - Durchführung und Auswertung von...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Schichtleiter biotechnologische Produktion (m/w/d) zum 01.08.2023 **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Fachliche sowie personelle Verantwortung beim Betrieb der Anlagen und eigenverantwortliche Umsetzung der vorgegebenen Ziele seitens Produktionsleitung - Selbstständiges Bedienen, Einrichten und Überwachen von Produktionsanlagen inklusive Vor - und Nachbereitung...

  • HR Business Partner

    Vor 5 Tagen


    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Geschäftsführung Sie als HR Business Partner (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Unterstützung und Beratung der Fach - und Führungskräfte in allen strategischen und operativen Themen der Personalarbeit für einen definierten Betreuungsbereich - Steuerung und Unterstützung von...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Sie als Gruppenleiter Optische Endkontrolle (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Sicherstellung, dass die GMP-Richtlinien, die arzneimittelrechtlichen Bestimmungen und die relevanten SOPs von den unterstellten Mitarbeitern, bei den zugewiesenen Tätigkeiten und in den zugewiesenen...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Sachgebietsverantwortliche/r IPK-Labor + Teamleitung IPK-Labor (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend der rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben - Leitung des Teams IPK - fachliche und disziplinarische Leitung der unterstellten Mitarbeiter (derzeit...


  • Dresden, Deutschland PPT Pharma Process Technology GmbH Vollzeit

    **Wir suchen ab sofort**: **Anlagenbediener in Dessau (m/w/d)**: PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden...


  • Dresden, Deutschland DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH Vollzeit

    Das Institut für Blutspende- und Transfusionsmedizin Dresden der DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützigen GmbH schreibt für die Abteilung Produktion zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stellen aus: Pharmazeutischer Mitarbeiter für die Herstellung von Blutpräparaten (w/m/d) befristet für 1 Jahr; in Teilzeit mit durchschnittlich 31,6...


  • Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Helfer Feinmetallproduktion (m/w/d)**...


  • Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Produktionsmitarbeiter...


  • Dresden, Deutschland Neo Temp GmbH Vollzeit

    **Produktionsmitarbeiter (m/w/d)** **Unser Angebot für Sie**: - Ein Vollzeit-Arbeitsverhältnis in Dresden ab sofort - Eine angemessene und dem Aufgabenfeld entsprechende Vergütung - Sie erhalten hochwertige Arbeitskleidung - Wir sind im Umgang miteinander offen, ehrlich, direkt, freundlich und unkompliziert - Sie profitieren von zahlreichen...