Spezialist Im Bereich Der Computersystemvalidierung

vor 3 Wochen


Darmstadt, Deutschland OSBRA – Formteile GmbH Vollzeit

R-Biopharm AG

Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d)

Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
Kein Homeoffice
Was erwartet dich?
Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest diese anschließend aus
Du erstellst entsprechende CSV-Dokumente, z.B. Risikobewertungen, Lastenhefte, Validierungspläne
- und berichte
Du kümmerst dich um die konzeptionelle Weiterentwicklung der Prozesse inklusive der Überarbeitung von relevanten Vorgabedokumente
Du wirkst bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren mit (Risikobewertung, Maßnahmenplanung und -Umsetzung)
Du vertrittst deinen eigenen Fachbereich bei Behörden
- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)

Ohne Personalverantwortung

Bereiche
Compliance
Medizintechnik
Was bieten wir dir?

**Einen Job, der etwas bedeutet**: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter: innen, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider
Den Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
Ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeiter: innen
Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket

**Entwicklungsmöglichkeiten**: Die Unterstützung, die du für deine persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigst
Verantwortung für Mensch und Umwelt
Ein Arbeitsplatz mit Zukunft
Einen sicheren Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung und vielfältige Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Bonussystem

Zusätzliche Urlaubstage

Faire Vergütung

Mitarbeiter-Anteile

Betriebsarzt

Leistungsabhängiger Gehaltsanteil

Kostenlose Kursangebote

Mehr anzeigen
Was solltest du mitbringen?
Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Du hast bereits relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik
- oder Pharmabranche sammeln können
Du kannst idealerweise Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Bereich Computersystemvalidierung oder IT Compliance Themen vorweisen (z.B. ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
Du verfügst über eine Affinität im Umgang mit Computersystemen
Du zeichnest dich durch ein konzeptionelles & analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke aus
Du bringst fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Mit Berufserfahrung

Sprachen
Englisch
Deutsch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Validierung
analytisches Denkvermögen
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Organisation



  • Darmstadt, Deutschland LBIH Vollzeit

    Wir bieten zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Position als  IT-Spezialist (m/w/d) Anwendersupport Werden Sie Teil unseres Teams im Fachbereich IKT-Management. Gemeinsam sind Sie im Team u. a. für den 1st -Level-Support zuständig und arbeiten an vielseitigen Projekten zur Weiterentwicklung unserer IT mit. Der Einsatzort ist die...


  • Darmstadt, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Derzeit suchen wir, für ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen am Standort in Darmstadt, ab sofort einen Spezialist (m/w/d) für Produktsicherheit. Hier erwarten Sie nicht nur spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld, sondern auch ein attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.AUFGABEN:Sie werden für REACH- und REACH-ähnliche...

  • Technischer Zeichner

    vor 1 Monat


    Darmstadt, Deutschland Minimax GmbH Vollzeit

    Technischer Zeichner / Systemplaner als Junior Spezialist (m/w/d) Brandschutzsysteme Minimax GmbH Wiesbaden Berufserfahrung (Junior Level) Projektmanagement, Produktmanagement Ein Job, der Leben, Werte und die Umwelt schützt? Den finden Sie bei uns! Minimax gehört zu den Marktführern im Brandschutz und steht in der Branche weltweit für...

  • Transport Spezialist

    vor 4 Wochen


    Darmstadt, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Attraktive Vergütung nach Chemietarif bis 5.597€ im Monat - Steuer - und abgabefreie Inflationsausgleichsprämie - Einstiegsmöglichkeit bei einem der weltweit führenden Unternehmen seiner Branche - Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr - Sozialleistungen, wie Urlaubs - und Weihnachtsgeld - Möglichkeit auf Home-Office und Gleitzeit -...


  • Darmstadt, Deutschland NC GROUP GmbH Vollzeit

    NET CHECK, das sich seit fast 20 Jahren der Bereitstellung hochwertiger Technologiedienstleistungen für die Industrie und die Öffentlichkeit verschrieben hat, baut seine globale Präsenz kontinuierlich aus. FOCUS INFOCOM ist ein Teil von NET CHECK, der individuelle Lösungen im Bereich der mobilen Netzwerkmessung anbietet.Zur Unterstützung unseres Teams...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Landesbetrieb Bau und Immobilien Hessen Vollzeit

    Der Landesbetrieb Bau und Immobilien Hessen (LBIH) ist der zentrale Bau- und Immobiliendienstleister der hessischen Landesverwaltung. Er übernimmt Aufgaben im Bau-, Gebäude- und Standortmanagement. Seine Stärke: Als Komplettanbieter leistet der LBIH alles aus einer Hand – effizient und serviceorientiert. Mit rund 2.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern...


  • Darmstadt, Deutschland HEAG Holding AG - Beteiligungsmanagement der Wissenschaftsstadt Darmstadt Vollzeit

    Die HEAG verantwortet das Beteiligungsmanagement für den HEAG-Konzern sowie für alle weiteren direkten und indirekten Töchter der Stadt, mit insgesamt über 8.000 Beschäftigten und einer Bilanzsumme von 4,8 Mrd. Euro. Dazu zählen Beteiligungen in verschiedenen Privatrechtsformen, aber auch Eigenbetriebe und Zweckverbände. Somit fungiert die HEAG...


  • Darmstadt, Deutschland Caritasverband Darmstadt e.V. Vollzeit

    **Caritasverband Darmstadt e.V. | 64283 Darmstadt**: Social Media Spezialist*in (m/w/d) in Teilzeit (40% - 50%) - Kennziffer CV-2313 Der Caritasverband Darmstadt e. V. sucht für die Presse - und Öffentlichkeitsarbeit in Darmstadt ab Mai 2023 einen/eine Der Caritasverband Darmstadt e. V. leistet in den Landkreisen Bergstraße, DarmstadtDieburg, Odenwald...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland COUNT+CARE GmbH & Co. KG Vollzeit

    Stabile Beine, bewegliche Arme, ein Herz, das für Nachhaltigkeit und Klimaschutz schlägt, und ein hellwacher Kopf – das ist der Arbeitgeber ENTEGA! Wir packen zu und treiben die Themen der Zukunft, um DER nachhaltige und innovative Lösungsanbieter für alle zu sein. Auf der Zielgeraden zum ökologisch visionären Gesamtdienstleister stehen wir immer...


  • Darmstadt, Darmstadt, Deutschland PEAK-System Technik GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort in Darmstadt einen Mitarbeiter im Bereich Technischer Support für Hard- und Software (m/w/d) Als international tätiges Unternehmen sind wir einer der führenden Hersteller von elektronischen Steuergeräten und Engineering Tools im Bereich CAN- und LIN-Bus. Für unsere Support- und Vertriebsabteilung in Darmstadt suchen wir einen...


  • Darmstadt, Deutschland Döhler Vollzeit

    **Referenznummer**: 41166 Interessierst du dich für hochwertige, natürliche und leckere Lebensmittel und Getränke? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir arbeiten aktiv daran, die Zukunft der Ernährung zu gestalten. Döhler ist ein globaler Hersteller von natürlichen Ingredients und umfassenden Lösungen für die Lebensmittel-, Getränke-,...


  • Darmstadt, Deutschland ENTEGA AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Die Zukunft mitgestalten: - Die Bearbeitung des Debitorenmanagements von Stromlieferverträgen (Rechnungsprüfung, Abwicklung des Zahlungsverkehrs, Mahnwesen, Inkasso) liegt in ihrem Aufgabengebiet.- - Ebenfalls zu ihren Aufgaben zählt die Unterstützung aller Bereiche der laufenden Finanzbuchhaltung (Debitoren/Kreditoren).- - Bei der...


  • Darmstadt, Deutschland DöhlerGroup Vollzeit

    Interessierst du dich für hochwertige, natürliche und leckere Lebensmittel und Getränke? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir arbeiten aktiv daran, die Zukunft der Ernährung zu gestalten. Döhler ist ein globaler Hersteller von natürlichen Ingredients und umfassenden Lösungen für die Lebensmittel-, Getränke-, Lifestyle- und...


  • Darmstadt, Deutschland DöhlerGroup Vollzeit

    Interessierst du dich für hochwertige, natürliche und leckere Lebensmittel und Getränke? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir arbeiten aktiv daran, die Zukunft der Ernährung zu gestalten. Döhler ist ein globaler Hersteller von natürlichen Ingredients und umfassenden Lösungen für die Lebensmittel-, Getränke-, Lifestyle- und...


  • Darmstadt, Deutschland ENTEGA AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Die Zukunft mitgestalten: - Sie übernehmen die **Beratung**, **Überwachung** und **Erbringung** von Dienstleistungen im Gebiet **Arbeitsschutz**.- - Die Funktion einer **Sicherheitsfachkraft **konzernintern und auch extern liegt bei Ihnen.- - Außerdem **schulen** Sie die **Beschäftigten** in den genannten Gebieten.- - Die **Steuerung**...


  • Darmstadt, Deutschland PEAK-System Technik GmbH Vollzeit

    Wir suchen ab sofort in Darmstadt einen Mitarbeiter im Bereich Technischer Support für Hard- und Software (m/w/d) Als international tätiges Unternehmen sind wir einer der führenden Hersteller von elektronischen Steuergeräten und Engineering Tools im Bereich CAN- und LIN-Bus. Unsere Kunden unterstützen wir bei der Implementierung unserer Hard- und...


  • Darmstadt, Deutschland ENTEGA Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Die Zukunft mitgestalten: Die Erarbeitung von Konzern - und Geschäftsfeldstrategien gemeinsam mit Geschäftsfeldverantwortlichen gehört zu Ihren Aufgaben. Sie wirken bei der Erstellung von Marktanalysen , Trendscouting und Megatrend Analysen (global und regional: Politik, Gesetzgebung, Gesellschaft, Kunden,...


  • Darmstadt, Deutschland IMPACT GmbH Vollzeit

    **Wir bieten**: - Überdurchschnittliche Vergütung nach Chemietarif - bis 4.500€ / Monat - Sehr gute Übernahmemöglichkeiten - Bis zu 30 Tage Urlaub im Jahr - Interne Weiterbildungsmöglichkeiten - Fahrtgeldzuschuss für den Nahverkehr und privaten PKW - Hohe Eigenverantwortung - „Mach Freunde zu Kollegen“ - Empfehlen Sie Freunde, Bekannte oder...


  • Darmstadt, Deutschland ENTEGA AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Die Zukunft mitgestalten: - Sie unterstützen bei der - **Transformationsplanung Wasserstoff **inklusive der - **Betrachtung **des Bestandsnetzes auf - **Wasserstofftauglichkeit**.- - Sie sind für die - **Umsetzung** der Berichtspflichten aus der für Mitte 2023 erwarteten - ** EU-Verordnung zur Reduktion der Methanemissionen**...


  • Darmstadt, Deutschland ENTEGA AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Die Zukunft mitgestalten: - Die zentrale - **Koordination** der - **Managementsysteme** im ENTEGA-Konzern in Zusammenarbeit mit den Tochtergesellschaften gehört zu Ihren Aufgaben.- - Bei dem - **Aufbau**, der - **Pflege** und - **Weiterentwicklung** der - **Managementsysteme** der ENTEGA AG wirken Sie mit.- - Sie übernehmen die -...