Experte Qualitätssicherung

vor 2 Monaten


Konstanz, Deutschland Eurofins Germany BioPharma Product Testing Vollzeit

**Unternehmensbeschreibung**
Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test
- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und -entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf ca. 62.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2023 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,515 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die** Eurofins PHAST Development GmbH** **& Co. KG** suchen wir für den Standort **Konstanz** zum 01.02.2025 in **Vollzeit** einen **Experten Qualitätssicherung & Compliance (m/w/d)**, **zunächst **befristet auf 12 Monate.**
**Stellenbeschreibung**
- Mitarbeit beim Erhalt und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und bei der Wahrung der GMP-Compliance der qualitätssichernden Prozesse
- Freigabe und Qualitätssicherung von Analysenergebnissen und produktbezogener Dokumentation (z.B. Methodenvalidierungen/-transfere, Prüfvorschriften)
- Inhaltliche Bewertung und Freigabe der Dokumentation qualitätsrelevanter Ereignisse bei der Durchführung von Prüfarbeiten sowie interner Qualitätsereignisse zur Sicherstellung der Konformität mit den Regularien und internen Vorgaben
- Teilnahme an Terminen mit internationalen Kunden zu qualitätsrelevanten Ereignissen und übergeordneten Qualitätsthemen
- Planung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen zur Umsetzung von qualitätssichernden oder qualitätsverbessernden Lösungen
- Erstellung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen im eigenen Verantwortungsbereich
- Vorbereitung und Mitwirkung an Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Nachverfolgung
- Planung, Durchführung und Nachhalten von Lieferantenaudits
- Planung, Durchführung und Nachhalten von Selbstinspektionen
- Beratung und Schulung aller Mitarbeiter am Standort in Fragen der Qualitätssicherung (GMP)
- Termingerechte Bearbeitung von Kundenanfragen für den Bereich Qualitätssicherung
- Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortungsträgern innerhalb des Bereiches Qualität und des Labors

**Qualifikationen**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Laborbereich oder Qualitätssicherung)
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik wünschenswert
- Tiefgreifende Kenntnisse sowie Erfahrungen in der Umsetzung von cGMP
- Erfahrungen im nationalen sowie internationalen Umfeld bei Auditierungen und Inspektionen (FDA, EMA)
- Souveränität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Zusätzliche Informationen**
Neben kostenlosem Wasser und Kaffee bieten wir Ihnen:

- Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
- Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
- Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
- Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Vergütung von Lauf
- und Fahrradkilometern (Sportprämie)
- Vergünstigtes Essensangebot
- Firmenfeiern wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
- Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)

Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht si



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