Laborleitung Analytik

Für unseren Auftraggeber, ein Life Sciences Unternehmen mit Spezialisierung auf liquide Arzneimittel und Medizinprodukte im Großraum Hamburg, besetzen wir die Position "Laborleitung Analytik" (m/w/d). In dieser Position verantworten Sie ein Team von knapp 20 Mitarbeitenden. Besonders interessant ist, dass Sie als Führungskraft die Zusammenlegung zweier Labore zu einer großen Laboreinheit vornehmen. Mit Ihren Leadershipqualitäten und Changemanagement-Kompetenzen gelingt Ihnen die Reorganisation des Laborbereichs.

Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung des Laborbereichs Analytik
- Leitung des Labors nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, internationale Guidelines)
- Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Laborergebnisse
- Sicherstellung der Arbeitsabläufe und der Arbeitssicherheit im Labor
- Qualitätsprüfung und Freigabe bzw. Rückweisung von Materialien aus der Beschaffung, der internen Produktion und aus der Auftragsherstellung
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Umsetzung des Abweichungsmanagements sowie der Prüfmittelüberwachung
- Erstellung und Pflege der SOPs im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit an Produktqualitätsberichten (Product Quality Reviews) für Arzneimittel

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Fundierte Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Einschlägige Berufspraxis in der chemischen Analytik, der Methodenvalidierung und dem Auditing
- Profunde Kenntnis der folgenden Richtlinien: Gute Arbeitspraxis (GxP), Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse

Details zum Unternehmen, Standort, Unternehmenskultur und Benefits besprechen wir gerne mit Ihnen im persönlichen Gespräch.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung