Senior Specialist

vor 1 Woche


Munich, Deutschland MSD Vollzeit

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem **Standort Unterschleißheim** suchen wir Sie **ab sofort**, in **Vollzeit und unbefristet**, als **Senior Specialist (m/w/d) QA Operations**.

**Hauptaufgaben**:

- Operative und fachliche QA Betreuung des Wertstrom 3/4
- Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements innerhalb des Wertstroms 3/4, u.a. Deviation Management, Complaint Handling und Change Control
- Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen des Wertstroms 3/4
- Sicherstellung von „QA on the shop floor“ im Wertstrom 3/4
- Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich des Wertstroms 3/4
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
- Unterstützung bei der Durchführung von Aseptischen Validierungen und Schulungen

**Voraussetzungen/Kompetenzen**:

- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Technical Writing Skills

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
No

**Job Posting End Date**:
08/27/2024

**Job Posting End Date**:08/27/2024

**Requisition ID**:R296011



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    vor 2 Wochen


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