Mitarbeiter Regulatory Affairs

Die MIT Gesundheit GmbH ist ein seit über 25 Jahren international tätiges pharmazeutisches Dienstleistungsunternehmen auf ständigem Wachstumskurs. Unsere Kernkompetenzen sind die Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) sowie das Stellen von verantwortlichen Personen für unsere internationalen Kunden. Ebenso erfüllen wir Kundenaufträge rund um das Aufgabengebiet der Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs) und des Qualitätsmanagements von Arzneimitteln. Unter der Traditionsmarke Sabona® vertreiben wir hochwertige Phytopharmaka für verschiedenste Indikationsgebiete.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum frühestmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in im Bereich „Regulatory Affairs“ in Voll
- / Teilzeit (20 % Homeoffice). Wir bieten:

- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz durch die verschiedensten Gebiete der Pharmazie
- Ein freundliches und kompetentes Team aus Kolleginnen und Kollegen der Fachbereiche Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie, Informatik und Bürokommunikation
- Die Möglichkeit der ständigen Weiterbildung
- Flache Hierarchieebenen
- Firmeninterne Aufstiegsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

- Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen auf nationale und internationale Ebene im eCTD Format
- Erstellung und inhaltliche Kontrolle der Beipackzettel, Faltschachteltexte und anderer Fachinformationen
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
- Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden

Wir suchen:

- Eine/n lösungsorientierte/n Mitarbeiter/in mit der Fachqualifikation „Regulatory Affairs“ oder mit mehrjähriger Erfahrung im Zulassungswesen
- Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung und Übernahme neuer Aufgabenbereiche
- Gute EDV Kenntnisse
- Gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1)

Sie erfüllen dieses Profil und wünschen sich ein Teil unseres Teams zu werden. Dann würden wir uns über eine Bewerbung von Ihnen sehr freuen.

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter

Arbeitsort: Vor Ort