Mitarbeiter Qk Labor Instrumentelle Freigabeanalytik

vor 3 Wochen


Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit

Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 300 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Hiermit wird folgende Stelle in der **Qualitätskontrolle** **ausgeschrieben:
**Mitarbeiter QK Labor instrumentelle Freigabeanalytik** (m/w/d)**

**Aufgabengebiet**:

- Durchführung aller im Zusammenhang mit der Betriebs
- und Qualitätskontrolle anfallenden Arbeiten und Sonderarbeiten für andere Abteilungen (QM, PE, Zulassung, )
- selbständiges und eigenverantwortliches Bearbeiten von schwierigen und sehr komplexen Analysen, Serienansätzen, Reihenuntersuchungen, Abbauprodukten und Versuchsabläufen. Alle damit verbundenen Vorbereitungen, Durchführung und Berechnung sowie die dazugehörige Dokumentation nach GxP werden selbständig durchgeführt.
- eigenständiges Bearbeiten von Validierungsläufen (wie z.B. Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Methodentransfer)
- selbständige Kontrolle und Bearbeitung von Referenzsubstanzen
- fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung / Neuentwicklung und Optimierung neuer und etablierter Prüfverfahren oder Methoden
- Auswertung, Darstellung und Präsentation von Analysenergebnissen
- Kontrolle, Wartung und Qualifizierung von HPLC-Anlagen und Laborgeräten
- Teilnahme an der Produktions-Planungs-Sitzung (Werk 2 + 3) und Kommunikation der Ergebnisse an den Teamkoordinator Freigabe
- Einführung, Einhaltung und Überwachung der arbeitsplatzspezifischen und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung und Teilnahme an Schulungen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Status
- Ersthelfer für die Abteilung Qualitätskontrolle
- Bedienung von individualisierten Aufarbeitungsstationen und Programmierung von deren Software
- weitere Aufgaben gemäß gültiger Vertretungsmatrix

**Anforderungen**:

- abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung, Pharmaerfahrung oder vergleichbarer Ausbildung im Labor
- erworbene zusätzliche Fachkenntnisse mit Hilfe von externen Weiterbildungen auf dem Gebiet der HPLC/GC/GC-MS und allgemeine Arzneibuchmethoden
- EDV-Anwender-Kenntnisse /-erfahrung vorzugsweise Chromeleon, Office, SAP-QM
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Stelle wird zunächst für die Dauer von 2 Jahren befristet.

**WIR BIETEN**
- ein angenehmes Betriebsklima
- Strukturierte und umfassene Einarbeitung
- Umfangreiches Schulungsprogramm zur Vorbereitung auf die Tätigkeit als Apotheker-/in in der pharmazeutischen Industrie
- Übernahme eigener Aufgaben und Projekte
- Flexible Arbeitszeiten in Gleitzeit

Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie uns Ihre Bewerbung.

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Straße 41
12277 Berlin

Telefon 030-72007-204



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