Regulatory Affairs Specialist International

vor 7 Monaten


VillingenSchwenningen, Deutschland Brunel Vollzeit

Sie begeistern sich für **Medizintechnik** und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als **Regulatory Affairs Specialist International (m/w/d)**.

**Ihre Aufgabe**
- Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
- Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
- Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

**Ihr Profil**
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- SAP Kenntnisse von Vorteil Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse notwendig

**Wir Bieten**
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial
- und Zusatzleistungen (VWL)
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket

Bachelor of Science / Engineering / Arts Universität



  • Villingen-Schwenningen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...

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    vor 1 Monat


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  • Villingen-Schwenningen, Deutschland BE-terna GmbH von ITbawü.de Vollzeit

    **#yourmission** - Begeistere Kunden von modernen digitalen Low-Code-Lösungen - Führe kreative Workshops basierend auf dem IDEA-Ansatz durch - Arbeite als Teamplayer aktiv mit Kollegen aus dem Consulting zusammen - Triff Entscheidungen und übernimm Verantwortung für die Abwicklung des kompletten Vertriebszyklus - Pflege die Beziehungen zu potentiellen...

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    vor 4 Wochen


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