Regulatory Affairs Specialist International

vor 3 Monaten

VillingenSchwenningen, Deutschland Brunel Vollzeit

Sie begeistern sich für **Medizintechnik** und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als **Regulatory Affairs Specialist International (m/w/d)**.

**Ihre Aufgabe**
- Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
- Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
- Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

**Ihr Profil**
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- SAP Kenntnisse von Vorteil Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse notwendig

**Wir Bieten**
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Sozial
- und Zusatzleistungen (VWL)
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
- Remote Work
- Zuschuss zum Jobticket

Bachelor of Science / Engineering / Arts Universität

  • IT Specialist Training in System Integration

    vor 1 Tag

    Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Deutschland Continental Vollzeit

    Position Overview Are you enthusiastic about technology and computer science? Do you have a keen interest in information and communication systems and aspire to build a career that leverages your skills? If so, consider a pathway as an IT specialist focused on system integration. We provide training in this innovative field, offering versatile...

  • Ausbildung: KAUFMANN IM GROSS- UND AUSSENHANDELSMANAGEMENT

    vor 3 Wochen

    Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Deutschland Sikla GmbH Vollzeit

    VILLINGEN-SCHWENNINGENJoin us in shaping a successful futureWe are a leading European provider of fastening systems for building and plant technology. Competent and highly motivated employees are our most valuable asset. Bring your expertise, creativity, and communication skills to the table. We offer long-term career prospects in a growing company with an...

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  • Specialist Logistik 4.0 Systems

    vor 2 Monaten

    Villingen-Schwenningen, Deutschland Continental Vollzeit

    Stellenbeschreibung Ihr Aufgabengebiet im Bereich Supply Chain Management umfasst folgende spannende Tätigkeiten: Optimierung von Material- und Informationsflüssen im gesamten SCM-Bereich (Inbound, Transport, Lagerung, Outbound, Support) durch den Einsatz modernster Logistik Lösungen. Ganzheitliche Prozessanalyse und umfassende Betrachtung...

  • IT Consultant PLM/PDM

    vor 2 Wochen

    Villingen-Schwenningen, Deutschland Ratbacher GmbH Vollzeit

    Ursprünglich als kleine Werkstatt gestartet, hat sich unser Kunde über die Jahrzehnte zu einem global agierenden Konzern entwickelt. Ein Schlüssel zum Erfolg ist die kontinuierliche Innovation im Bereich E-Mobilität. Aktuell ist das Unternehmen auf der Suche nach einem IT Consultant PLM/PDM (m/w/d) für den Standort nahe Villingen-Schwenningen. ...

  • IT Consultant PLM/PDM

    vor 2 Wochen

    Villingen-Schwenningen, Deutschland Ratbacher GmbH Vollzeit

    Ursprünglich als kleine Werkstatt gestartet, hat sich unser Kunde über die Jahrzehnte zu einem global agierenden Konzern entwickelt. Ein Schlüssel zum Erfolg ist die kontinuierliche Innovation im Bereich E-Mobilität. Aktuell ist das Unternehmen auf der Suche nach einem IT Consultant PLM/PDM (m/w/d) für den Standort nahe Villingen-Schwenningen. ...

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    vor 23 Stunden

    Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Deutschland Continental Vollzeit

    Join a Leading Technology Company as a Customer Returns Analysis SpecialistBecome a vital part of our dynamic team and utilize your analytical expertise in a global environment.Key Responsibilities:Oversee the analysis of customer returns within the SAP framework.Perform preliminary evaluations of defective components for all products at the designated...