Senior Specialist Für Gmp Compliance

Vor 7 Tagen


Ravensburg, Deutschland Vetter Vollzeit

Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

**Senior Specialist für GMP Compliance (m/w/d)**:

- Vertragsart: Vollzeit- Ref. Nr.: 43010- Arbeitszeit: Gleitzeit**Aufgabengebiet**:

- Sicherstellen der GMP-Compliance von Vetter durch selbständiges und regelmäßiges prüfen sowie bewerten von bestehenden und neuen regulatorischen Anforderungen (EU, US, J, ICH, etc.) und allgemeiner Kapitel von Pharmakopöen (EP, USP, JP). Initiale Beurteilung von Änderungen bzw. Neuerung an regulatorischen Vorgaben bzgl. deren Einfluss auf die GMP-Compliance von Vetter
- Koordination und Leitung von Meetings mit den betroffenen Fachbereichen, zur Identifizierung von notwendigen Maßnahmen und Projekten inkl. Zeitschiene, um die GMP-Compliance sicherzustellen. Durchführung und Dokumentation von GAP-Analysen. Leitung und Koordination von Meetings zur Kommentierung von Draft Guidelines. Recherche, Organisation und Teilnahme an Konferenzen/ Seminaren zu regulatorischen Änderungen
- Selbständige Erarbeitung und Präsentation von Entscheidungsvorlagen für das Management, unter Berücksichtigung des Aufwandes für Vetter bzgl. regulatorisch notwendiger Maßnahmen. Zentraler Ansprechpartner zu Consultants bei Fragestellungen zur GMP-Compliance
- Mitwirkung und Leitung sowie Reporting von internen Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie die Erstellung von Projektanträgen. Verfolgung der Umsetzung von definierten Maßnahmen und Information des Managements über den aktuellen Stand. Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung der GMP-Compliance Group
- Kommunikation und Verteidigung der Vetter-Vorgehensweise bei neuen /geänderten GMP-Anforderungen gegenüber Dritten (Kunden, Behörden) in Audits und Meetings. Erstellungen, Durchführung und regelmäßige Überarbeitung von Schulungen und Präsentationen zu neuen regulatorischen Vorgaben
- Zentraler Ansprechpartner und Recherche zu regulatorischen Themen zur Beantwortung interner GMP Fragestellungen. Unterstützen der QPs bei der Erstellung und Überarbeitung von Quality Agreements zu regulatorischen Anforderungen. Koordination und Bearbeitung von GMP Fragebögen
- Entwickeln, Betreuen und Optimieren des Systems zur GMP-Compliance unter Berücksichtigung der strategischen Ausrichtung von Vetter

**Qualifikation**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich sowie Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen und deren Interpretation
- Sie sind kommunikativ und teamfähig, um diese Schnittstellenfunktion gut auszufüllen
- Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich

**Angebot**:

- Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen
- und Arbeitsplätzen
- Attraktive Vergütung - mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
- Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Vetter Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness
- und Sportangeboten
- Modernes Betriebsrestaurant mit gratis Obst
- Und viele mehr wie Vetter Ferienhäuser, JobRad Fahrrad-Leasing, Mitarbeiterrabatte
- Zu besetzen ab: ab sofort, bzw. nach Vereinbarung- Kontakt: Sandra Oresnik- Ort: Ravensburg- Karriere bei einem Arbeitgeber, der modernste Technologie und Pharmazie mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet. Jetzt bewerben Für Rückfragen bitte unser Onlinekontaktformular nutzen.- Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG


  • Audit Specialist

    vor 2 Wochen


    Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland AniCura Deutschland Vollzeit

    Für unsere Standorte in **Ravensburg** oder **München** suchen wir einen engagierten** Audit Specialist**.AniCura ist eine Familie von renommierten Tierkliniken, die sich auf die tierärztliche Versorgung von Haustieren spezialisiert hat. AniCura bietet an über 500 Standorten in Europa eine moderne und qualitativ hochwertige tierärztliche Versorgung an....

  • Audit Specialist

    Vor 4 Tagen


    Ravensburg, Deutschland AniCura Deutschland Vollzeit

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  • Ravensburg, Deutschland Vetter Vollzeit

    **Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)**: Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. **Wir verlassen uns auf Sie**: - Sie planen das Releasemanagement im Qualitätsmanagementsystem und führen die Änderungskampagnen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Informationstechnologie und Qualifizierung durch - Sie erstellen die notwendigen...


  • Ravensburg, Deutschland Vetter Vollzeit

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  • Audit Specialist

    vor 4 Wochen


    Ravensburg, Deutschland AniCura Germany Holding GmbH Vollzeit

    Für unsere Standorte in Ravensburg oder München suchen wir einen engagierten Audit Specialist.AniCura ist eine Familie von renommierten Tierkliniken, die sich auf die tierärztliche Versorgung von Haustieren spezialisiert hat. AniCura bietet an über 500 Standorten in Europa eine moderne und qualitativ hochwertige tierärztliche Versorgung an. Jedes Jahr...

  • Audit Specialist

    Vor 5 Tagen


    Ravensburg, Deutschland AniCura Germany Holding GmbH Vollzeit

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  • Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland Ravensburger AG Vollzeit

    Wir bei Ravensburger sind beides: ein global agierendes Unternehmen und eine große Familie. Als buntes Team voller unterschiedlicher Charaktere mit Herz und Leidenschaft für unser Gemeinschaftswerk bieten wir vielfältige Unterhaltungsangebote für Kinder und Familien. Unser Antrieb? Das Warum. Denn gemeinsam arbeiten wir daran, etwas Sinnvolles zu...


  • Ravensburg, Deutschland Schmieder GmbH Vollzeit

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    **Senior Experte Geräte Qualitätskontrolle Ausgangsmaterialien (m/w/d)**: Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. **Wir verlassen uns auf Sie**: - In der Leitung und Koordination von komplexen abteilungs - und bereichsübergreifenden Projekten z.B. zum Einsatz neuer Geräte, Prozesse und Systeme im Packmittellabor - In der Evaluierung und...


  • Ravensburg, Deutschland Vetter GmbH Vollzeit

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  • Pharmacist (m/f/d)

    Vor 5 Tagen


    Ravensburg, Deutschland gulp – experts united Vollzeit

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  • Ravensburg, Deutschland Ravensburger Gruppe Vollzeit

    International Tax Specialist (m/w/d) mit Perspektive zum Teamleader Standort:  Ravensburg Arbeitszeit:  Vollzeit Einstiegslevel:  Professionals Arbeitsmodus:  Hybrides Arbeiten Arbeitsbereich:  Corporate Functions Start:  ab sofort Deine Benefits Essen & Trinken: Wir sorgen für dein leibliches Wohl – mit kostenlosem Obst und...


  • Ravensburg, Deutschland Vetter Vollzeit

    **Teamleiter (m/w/d) Produktionslogistik**: Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. **Wir verlassen uns auf Sie**: - Sie sind für die Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung der operativen Logistikprozesse zur Materialversorgung und Materialentsorgung der Produktionsbereiche zuständig - Sie koordinieren die Schnittstellen...


  • Ravensburg, Deutschland Vetter Pharma Vollzeit

    Senior Experte Geräte Qualitätskontrolle Ausgangsmaterialien (m/w/d) Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.  Wir verlassen uns auf Sie: In der Leitung und Koordination von komplexen abteilungs- und bereichsübergreifenden Projekten z.B. zum Einsatz neuer Geräte, Prozesse und Systeme im Packmittellabor In der Evaluierung...


  • Ravensburg, Deutschland Vetter Pharma Vollzeit

    Senior Experte Geräte Qualitätskontrolle Ausgangsmaterialien (m/w/d) Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.  Wir verlassen uns auf Sie: In der Leitung und Koordination von komplexen abteilungs- und bereichsübergreifenden Projekten z.B. zum Einsatz neuer Geräte, Prozesse und Systeme im Packmittellabor In der Evaluierung...


  • Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Vollzeit

    Senior Experte Geräte Qualitätskontrolle Ausgangsmaterialien (m/w/d)Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.Wir verlassen uns auf Sie:Sie übernehmen die Leitung und Koordination von komplexen abteilungs- und bereichsübergreifenden Projekten z.B. zum Einsatz neuer Geräte, Prozesse und Systeme im PackmittellaborSie sind zuständig für die...


  • Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ravensburg, Baden-Württemberg, Deutschland Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Vollzeit

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