Quality Control Manager

Über uns:Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt.Wenn Sie mehr über diese Stelle wissen möchten oder eine Bewerbung in Erwägung ziehen, lesen Sie bitte die folgenden Stelleninformationen.Als mittelständiges Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen.An unserem Standort Barleben suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d), der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch führt und weiterentwickelt.Ihre zukünftigen Aufgaben:Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore, Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle)Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR)Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahrenErstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPsPlanung und Koordination von Stabilitätsstudien, Ringversuchen und MethodenvergleichenDurchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und EntwicklungBeobachtung und Anwendung neuer Analysetechniken entsprechend dem Stand der TechnikMitarbeit bei internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden oder Behörden)Führung, Motivation und Weiterentwicklung des QC-TeamsMitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie Unterstützung bei der Einführung neuer ProdukteDas bringen Sie mit:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer leitenden FunktionFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Labor-Informationssystemen (LIMS) von VorteilAusgeprägte Führungskompetenz, Organisationsgeschick und KommunikationsstärkeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und TeamorientierungDas bieten wir:Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraumein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf AugenhöheFlache Hierarchien und kurze Entscheidungswegeintensive und praxisnahe Einarbeitungausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Wochezusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvesterein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)Das klingt ganz nach Ihnen?Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Hinweis zur Kostenerstattung:Wir weisen darauf hin, dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. xnbtkat Wir bitten um Ihr Verständnis.