Leitung Qualitätssicherung

p> Wir sind ein mittelständisches, Pharmazeutisches Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, Spezialisiert auf pflanzliche Arzneimittel, exportieren wir diese erfolgreich vorwiegend in den asiatischen Raum. br/>
Wir suchen einen persönlich sehr engagierten und gut qualifizierten

Manager Qualitätssicherung (w/m/d)

in Vollzeit (tägliche Arbeitszeit von 08:00 bis 16:00 Uhr).

Ihre vielseitigen Aufgaben beinhalten:

• Unterstützung, Erstellung bzw. Pflege Site Master File
• Pflege der Validierungsmasterpläne, Überwachung von Validierungsprojekten einschließlich Ongoing Process Verification
• SOP Wesen: Erstellung und Pflege SOP's (insbesondere aus den Bereichen Herstellung, QS, Materialwirtschaft und Vertrieb, Lager)
• Vorbereitung/Auswertung von Audits und Selbstinspektionen
• Koordination der Aufgaben bei der Lieferantenfreigabe und Lieferantenbewertung
• Umsetzung von SOP's
• Initiierung und Koordination und Finalisierung von Change Control
• Unterstützung bei Deviation und OOS Management
• Reklamationsbearbeitung
• Überwachung CAPA Management
• Pflege von Verträgen mit Lieferanten und Lohnherstellern
• Prüfung Chargendokumentation
• Unterstützung bei PQR Erstellung
• Auswertung von Stabilitätsprüfungen

Unterstützung bei:

• Qualifizierungsarbeiten der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
• Risikoanalysen
• Dokumentation Prozessvalidierungen
• Reinigungsvalidierungen

Ihr Profil:

• Studium/abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrungen im GMP Umfeld
• Fließende Deutsch- und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel)
• Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, abteilungsübergreifendes Denken sowie die Fähigkeit zum Managen mehrerer Projekte gleichzeitig

Wir bieten:

• Ein attraktives Arbeitsumfeld mit viel Freiraum für Eigeninitiative
• Spannende, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten
• Kleines, spezialisiertes Team mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen

Kontakt:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres Wunschgehaltes und Ihres möglichen Eintrittstermins an:

Frau Mitra Kötter
evco@pharmaevers.

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