Team Lead Qualification Operation

vor 3 Wochen


Garching bei München Neufahrn bei Freising, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen

Team Lead Qualification Operation (f/m/d)


  • Sicherstellung der GMP- und termingerechten Durchführung von:
    • Reinraumqualifizierungen
    • Erst- und Requalifizierungen von Geräten
    • Kalibrierungen von Messmitteln
    • Freigaben von Messmitteln und Geräten
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risiko­bewertungen, Qualifi­zierungs­plänen und Qualifi­zierungs­berichten in enger Absprache mit dem ent­spre­chenden Leiter der Herstellung, Projektleiter sowie der Qualitäts­sicherung
  • Sicherstellung, dass der Produktion zu jedem Zeitpunkt qualifizierte Geräte und Mess­mittel zur Verfügung stehen, ggf. Beschaffung von Ersatzgeräten und Messmitteln
  • Sicherstellung der Geräte­verantwortung
  • Sicherstellung der Aktualisierung der geräte­bezogenen SOPs und OPs
  • Fachliche Anleitung und Training der Team­mitglieder
  • Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten
  • Operative Abstimmung in den jeweiligen Schnitt­stellen und kontinuierliche Weiter­entwicklung des zu ver­ant­wortenden Bereichs
  • Umsetzung von neuen fachlichen, behörd­lichen und firmen­strategischen Vorgaben
  • Vertretung des Team Leads Qualification Strategy

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharma­technik, Chemie, Ingenieur­wesen oder eine art­verwandte Ausbildung
  • Fundierte Kenntnisse der regulato­rischen und GMP-Anforderungen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharma­zeutischen Umfeld
  • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeits­weise sowie gute Führungs- und Sozial­kompetenz
  • Hands-on-Mentalität
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungs­spielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmens­kultur mit kurzen Kommunikations­wegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns Wir bieten Ihnen zusätzlich:
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitness­studio, Förderung von Sport­veranstaltungen, verschiedene Life­style­coachings)

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  • Garching bei München, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

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  • Garching bei München, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    **Über ITM**: Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von...


  • Garching, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung...


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    vor 2 Monaten


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