Senior Clinical Supplies Project Manager

vor 3 Wochen


Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

Über uns
AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst Herzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig In unserem Research und Development Bereich am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an den Produkten von Morgen. Mit herausragenden Technologien sorgst Du im Labor für die höchsten Standards im Wettbewerb. Gemeinsam großes bewegen – als Senior Clinical Supplies Project Manager (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit) Tätigkeiten: Vertreten der CDSM (Clinical Drug Supply Management)-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams. Gibt dem klinischen Studienteam Input beim Protokolldesign, um eine effiziente Nutzung der Supply-Chain-Ressourcen sicherzustellen Übersetzt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionsdesign. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst den Abschnitt über die Studienmedikation und deren Etikettierung im klinischen Protokoll Entwickelt Studienspezifische Etiketten, die den geltenden globalen Vorschriften entsprechen Erarbeitet zusammen mit dem CDSM-Materialmanagement studienspezifische Distributionspläne für den Versand von verpackter Studienmedikation und Hilfsmittel. Verwaltet den Bestand an Medikation und Hilfsmittel bis zum Studienabschluss. Überwacht die Verfallsdaten und plant / koordiniert die schrittweisen Verlängerungen des Verfallsdatums Verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Zusammenarbeit mit QA, Analytik, Drittfirmen und IRT-Anbietern sowie Partnern aus dem klinischen Team usw., um eine rechtzeitige Verfügbarkeit von klinischen Prüfpräparaten zu gewährleisten Verantwortlich für das Projektmanagement der IRT-Aktivitäten Leitet Process Improvement Initiativen Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse, Risikomanagement und Notfallplanung für klinische Prüfpräparate. Vorhersage von protokollspezifischem Bedarf an Prüfpräparat, einschließlich Vergleichsmedikation, Hilfsmitteln und Verpackungsmaterialien Nimmt als Prüfpräparat-Experte an interdisziplinären Initiativen teil Hält sich an geltende Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien und -prozeduren Verantwortlich für die Lösung aller potenziell CDSM-bezogenen Fragen zu klinischen Prüfpräparaten für alle Studien weltweit zusammen mit dem Program Manager und dem Drug Supply Manager Qualifikationen: BS oder gleichwertige Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit in der Regel 7 oder mehr Jahren Erfahrung oder MS oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 oder mehr Jahren Erfahrung Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung (z. B. Prozesschemie, Analytik), Arzneimittelentwicklung (z. B. Formulierung), klinische Operationen (z. B. klinisches Projektmanagement), Versorgungskette (z. B. Projektmanagement für klinische Versorgungsmaterialien), Qualitätssicherung Beherrscht die Anwendung von Standardanforderungen des Geschäfts (z. B. SOPs, globale Vorschriften, OEC) Muss das Verständnis für die Bedeutung der Einhaltung in einer regulierten Umgebung haben und in der Lage sein, dieses Wissen zur Verbesserung der aktuellen Prozesse anzuwenden Fähig, CDSM als Teilnehmer an und Beitragenden zu interdisziplinären Initiativen zu vertreten Fähig, kooperativ über Abteilungen / Funktionen hinweg zu arbeiten und taktvoll, professionell und effektiv zu interagieren Fähig, mehrere Aufgaben unter engen Fristen und hohem Druck zu verwalten und priorisieren Starke Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten Starke Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich) Wie wir gemeinsam Großes bewegen: Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst Mit einer offenen Unternehmenskultur Mit einer attraktiven Vergütung Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor*in Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen Mit betrieblichen Sozialleistungen Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten Mit einem starken, internationalen Netzwerk Kontakt: Wir wurden mehrfach und weltweit zum "Great Place to Work" gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke uns gerne eine E-Mail an (Inhalt entfernt) – wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme Für weitere Informationen über AbbVie besuche uns bitte unter (Inhalt entfernt). Zusätzliche Informationen Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.

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