Qualitätsmanagement-Spezialist

vor 4 Wochen


iserlohn, Deutschland MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

Die MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheits­lösungen. Von der Entstehung bis hin zur akuten Symptomatik werden für jede Stufe der Erkrankung geeignete Präventions- oder Behandlungskonzepte geschaffen, in denen pharmazeutische, digitale und ernährungsmedizinische Kompetenzen ineinandergreifen und miteinander verwoben werden.

JobFamily

Der Begriff JobFamily steht bei MEDICE für ein Miteinander auf Augenhöhe und starken Zusammenhalt

Denn für uns ist „Familienunternehmen“ keine Floskel, sondern gelebte Kultur. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Egal ob frisch in der Ausbildung, als Experte auf Ihrem Fachgebiet oder auf Führungsebene: Bei MEDICE können Sie auf den Rückhalt einer starken Gemeinschaft zählen.

Unsere JobFamily hält zusammen und setzt ihre Expertise für die gute Sache ein – für uns, unsere Kunden und natürlich die Patienten.

(Junior) Referent / Manager QM lokal (m/w/i)

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

Standort
Iserlohn und mobil

Bereich
Produktion & Technik

Vertragsart
Vollzeit mit 37.,5 Wochenstunden

Dauer
Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

GMP/GDP Lieferantenmanagement/ Supplier Management:

  • Koordination und Überprüfung der Prozesse zur Lieferantenqualifizierung und -management
  • Sicherstellung der Lieferkettenintegrität/ Supply Chain Traceability Wirkstoffe und Hilfsstoffe, – periodic compliance monitoring
  • Erstqualifizierung / Bewertung neuer Lieferanten / Dienstleister
  • Durchführung Risikobewertung von Hilfs- und Rohstoffen (2015/ C95/02)
  • Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung und -durchführung

PQR

  • Unterstützung und Überprüfung des Prozesses zur Erstellung der PQR Summary / Quality Metrics

Organisation des QMS der Medice am Standort Iserlohn

  • Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Durchführung von internen Audits

Inspektionen/Interne/ Externe Audits (AMG/AMWHV/MPG/EU GMP Leitfaden/ EU GVP):

  • Vorbereitung/ Nachbereitung und Teilnahme an Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden/ benannte Stelle/andere Unternehmen, ggf. Übernahme der Funktion des Leiters der Inspektion / des Audits in Abwesenheit / zur Unterstützung der Abteilungsleitung QM/QS
  • Koordinierung und Überprüfung der Planung und Nachverfolgung der Internen Audits
  • Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen ggf als Leadauditor – selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance
  • Durchführung externer Audits – ggf als Lead Auditor - selbstständige Beurteilung hinsichtlich der pharmazeutisch technischen Anforderungen/ regulatorischen Compliance in Übereinstimmung mit den Anforderungen des EG GMP Leitfadens (§11 AMWHV)
  • Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Chemie, Ingenieurwesen
  • idealerweise erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld auf den Gebieten des Qualitätsmanagements und damit verbunden gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
  • umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Warum MEDICE
  • Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
  • Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
  • Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
  • Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
  • Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
  • Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
  • Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

Weitere Informationen:
Höre unseren Podcast über Spotify, Google Podcasts, Deezer oder Apple Podcasts.

Wir sind gespannt darauf, Dich kennenzulernen. Schicke uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung, dem frühestmöglichen Eintrittstermin und der Referenznummer YF-5463 per E-Mail an bewerbung[AT]medice.de.

Bitte beachten, dass wir aus sicherheitsrelevanten Gründen, nur die Zusendung von PDF Dokumenten berücksichtigen können.

Kontakt

Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

Ihre Ansprechpartnerin
Lea Krüger

E-Mail: bewerbung[AT]medice.de



  • Iserlohn, Deutschland SCHEU-DENTAL GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen mit mehr als 300 Mitarbeitenden und als verlässlicher Technologie - und Innovationspartner für Dentalprodukte und -dienstleistungen bekannt. Zur Verstärkung unserer QM-/RA-Abteilung suchen wir am Standort Iserlohn, zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: **Spezialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs...


  • Iserlohn, Deutschland AENEAS Executive GmbH Vollzeit

    ID: 15500 AENEAS Executive ist Ihr Partner bei der Vermittlung von Spezialist*innen und Führungspositionen für unternehmensrelevante Funktionen in den Bereichen Finance - Human Resources - Supply Chain Management. Unsere Motivation: Zufriedene Menschen und Unternehmen. Für ein Unternehmen aus der Papierindustrie sind wir mit der Besetzung eines...


  • Iserlohn, Deutschland Dornbracht AG & Co. KG Vollzeit

    Dornbracht steht als Premiummarke für Designarmaturen und -accessoires in Bad/Spa und Küche. Hightech und Handarbeit, Design und Digitalität, Standorttreue „Made in Germany“ und globales Handeln vereinen wir in unserem Familienunternehmen. Offenheit für Neues, flache Hierarchien und der ständige Wandel prägen dabei das Miteinander. Freuen Sie sich...


  • Iserlohn, Deutschland RUHR AKADEMIE Vollzeit

    Wir suchen Security-Spezialist werden (m/w/d) - Ohne Vorkenntnisse möglich. Iserlohn - Security-Spezialist werden...


  • Iserlohn, Märkischer Kreis, Deutschland Dornbracht AG & Co. KG Vollzeit

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  • Iserlohn, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    IT Spezialist Dokumentenmanagement Systeme (m/w/i) Deine neue JobFamilie In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten. Standort Iserlohn und remote Bereich IT/Digitalisierung, Verwaltung & Finanzen Vertragsart Vollzeit Dauer unbefristet Gutes tun &...


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  • Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Aloys F. Dornbracht GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zur Unterstützung des Bereichs Betriebsmittelbau besetzen wir am Standort Iserlohn zum nächstmöglichen Zeitpunkt die PositionIndustriemechanikerDornbracht steht als Premiummarke für Designarmaturen und -accessoires in Bad/Spa und Küche. Hightech und Handarbeit, Design und Digitalität, Standorttreue ,,Made in Germany" und globales Handeln vereinen wir...


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  • Iserlohn, Deutschland Eurofins GeLaMed Vollzeit

    **Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als 61.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische Diagnostik** bieten...


  • Iserlohn, Deutschland Winner Spedition GmbH & Co. KG Vollzeit

    Stellenausschreibung teilen: **Stammhaus Iserlohn | ab sofort** **Für unser Stammhaus in Iserlohn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen kaufmännischen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement.** **Wollen Sie Teil der WINNER-Familie werden?** **Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins!** **Oder...


  • Iserlohn, Deutschland Dornbracht Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Sicherstellung reibungsloser Abläufe und einer ausreichenden und rechtzeitigen Material- und Betriebsmittelversorgung im Verantwortungsbereich Aktive Behebung von Störungen Konstruktion von Betriebsmitteln Programmieren von CNC Maschinen mittels CAM Durchführung von Unterweisungen der Mitarbeiter Prozessüberwachung und...


  • Iserlohn, Deutschland Medici Vermittlung Vollzeit

    Für unseren geschätzten Kunden, ein Krankenhaus der Grund- und Regelversorgung, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chefarzt (m/w/d) für die Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin in Vollzeit. Die Klinik, welche ein Lehrkrankenhaus der Universität Bonn ist, umfasst 140 Betten. Hier werden alle Krankheitsbilder der Kardiologie,...


  • Iserlohn, Deutschland Medici Vermittlung Vollzeit

    Für unseren geschätzten Kunden, ein Krankenhaus der Grund- und Regelversorgung, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chefarzt (m/w/d) für die Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin in Vollzeit. Die Klinik, welche ein Lehrkrankenhaus der Universität Bonn ist, umfasst 140 Betten. Hier werden alle Krankheitsbilder der Kardiologie,...


  • Iserlohn, Deutschland Medici Vermittlung Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Maximalversorger in Nordrhein-Westfalen mit ca. 550 Betten suchen wir Rahmen der Nachfolgeregelung einen Chefarzt für Psychiatrie und/oder Psychosomatische Medizin u. Psychotherapie. Die Klinik für Psychiatrie u. Psychosomatik verfügt über ca. 100 Betten und behandelt alle Arten psychischer und psychosomatischer Erkrankungen....


  • Iserlohn, Deutschland Medici Vermittlung Vollzeit

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