Q&V Ingenieur

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.Q&V Ingenieur (w/m/d) ComputersystemvalidierungUnternehmen: B. Braun Melsungen AGStellenstandort: Melsungen, Hessen, DeutschlandFunktionsbereich: QualitätArbeitsmodell: HybridAnforderungsnummer: 7875Innerhalb der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Team Q&V Automation des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Q&V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung am Standort Melsungen.Das Team Q & V Automation fungiert als Dienstleister für die Bereiche der Produktion und der Labore. Wir führen Qualifizierungen und Validierungen von computergestützten Systemen und Softwarelösungen durch.Dies umfasst neben routinemäßigen Revalidierungen von Bestandssystemen, die Unterstützung der Fachabteilungen bei Neuanschaffungen von Equipments / Software, als auch die Mitwirkung in zentralen Projekten, wie z. B. Implementierungen von werksseitigen IT-Systemen (z. B. werksseitigen MES) im Bereich der Produktion oder komplexen Softwarelösungen z. B. zur Steuerung von diversen HPLC/GC Systemen, im Laborbereich.Daneben unterstützen wir die Fachabteilungen bei internen als auch externen Audits / Inspektionen und sind zentrale Ansprechpartner bzgl. der Umsetzung der gültigen Vorgaben aus GxP-Guidelines und -Leitfäden bzgl. Computersystemen, Software und Data Integrity.AufgabenSie planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion als auch der Labore und führen diese auch durchSie erstellen Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer SpracheSie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit SoftwaretoolsEbenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und GuidelinesFachliche QualifikationenSie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche QualifikationSie bringen idealerweise Berufserfahrung in IT-nahen Themen mit (bspw. Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc.) und wollen sich in (Produktions-, Labor- und IT-) Prozesse eindenkenSie wenden die Programme rund um MS Office routiniert an, auch Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswertIdealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP), sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung / Validierung von computergestützten Systemen und SoftwareSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil abPersönliche KompetenzenSie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichenSie übernehmen Verantwortung und streben Lösungen an, die für alle vorteilhaft sindSie organisieren und priorisieren Aufgaben im Interesse des Unternehmens und sind in der Lage Chancen und Risiken richtig einzuschätzenAußerdem sind Sie detailorientiert, insbesondere im Zusammenhang mit dem Review als auch der Erstellung von komplexen DokumentenSie bilden sich gerne weiter und bleiben bei Themen rund um IT (z.B. neue Softwarelösungen, KI, Tools etc.) auf dem neuesten StandAbschließend sind Sie bereit gelegentlich beruflich zu reisenBenefitsUnternehmensnetzwerkeBetriebliche AltersvorsorgeMobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-BikeAngebote rund um Beruf & Familie, z. B. die FerienbetreuungFlexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles ArbeitenMitarbeitervergünstigungenB. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe |