Auditor Medizinprodukte

vor 3 Wochen

München, Deutschland TÜV SÜD AG Vollzeit

h3>AUFGABEN

Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien
Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs
Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren
Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse

QUALIFIKATIONEN

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts
Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten
Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca.