Qualitätsmanager (m/w/d) Software - Medizintechnik
Vor 4 Tagen
3C - Career Consulting Company
3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche.
Unser Kunde, ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen, entwickelt und vertreibt seit über 35 Jahren Medizintechnik. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickelt und produziert er in Deutschland hochwertige Medizinprodukte »Made in Germany« für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin.
Zur Unterstützung des Bereichs »Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs« am Standort Hamburg suchen wir den
Qualitätsmanager (m/w/d) Software - Medizintechnik
Standort: Hamburg
Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten
Durchführung der Verifizierung von Softwareprodukten und Begleitung des Design-Transfers
Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
Mitarbeit bei der Computer System Validierung von Softwareanwendungen im Unternehmen
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
- Praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten, vorzugsweise Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304)
- Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Grundkenntnis der Softwarequalitätsanforderungen (z.B. ISO 25010)
- Grundkenntnisse weiterer gesetzlicher und normativer Anforderungen in Bezug auf Medizinprodukte (21CFR Part 11, ISO 62366, IEC
- Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik / Entwicklung von Medizinprodukten (EU AI Act, FDA Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device)
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
- Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
Deine Ideen und Dein Engagement tragen maßgeblich zu unserem gemeinsamen Erfolg bei. Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karriere zu machen und uns dabei zu unterstützen, unsere Vision weiter zu verwirklichen?
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- Principal Talent Acquisition Consultant
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- 80639 München
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über 3C
Vor 4 Tagen
hamburg, Deutschland über 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit3C - Career Consulting Company3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche.Unser Kunde, ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen, entwickelt und...
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Qualitätsmanager (m/w/d) mit Homeoffice
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland über 3C - Career Consulting Company GmbH VollzeitFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Kunde, ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen, entwickelt und vertreibt seit über 35 Jahren Medizintechnik. Als Kompetenzträger für...
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Ingenieur als Qualitätsmanager
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland NORD Engineering Müller GmbH VollzeitNORD Engineering - Ihr Partner für anspruchsvolle technische ProjekteWir suchen einen erfahrenen Ingenieur als Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Medizintechnik-Abteilung in Hamburg. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Ausarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätsrichtlinien gemäß ISO 9001 und ISO 13485 beteiligt.Unsere...
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Ingenieur als Qualitätsmanager
vor 3 Monaten
Hamburg, Deutschland NORD Engineering Müller GmbH VollzeitNORD Engineering ist Ihr zuverlässiger Partner für anspruchsvolle technische Projekte und Herausforderungen in ganz Norddeutschland. Wir verbinden Talente und Profis mit den passenden Unternehmen für langfristige Projekte aus verschiedensten Bereichen wie z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik oder Schiffbau.Sie haben Ihr technisches Studium abgeschlossen und...
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Qualitätsbeauftragter (M/w/d) in Der Medizintechnik
vor 5 Monaten
Hamburg, Deutschland Zeitpunkt oHG Personaldienstleistungen Vollzeit**Firmenbeschreibung**: **Zeit**_punkt _ist Ihr erster Ansprechpartner, wenn Sie Ihre berufliche Situation verändern möchten oder den beruflichen (Wieder)-Einstieg suchen. Zu unseren Kunden zählen namhafte Unternehmen in der Metropolregion Hamburg. Überdurchschnittlich viele **Zeit**_punkt_-Mitarbeiter werden von unseren Kunden übernommen. Wir...
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Medizintechnik-Entwickler
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland D Consulting GmbH VollzeitIhre Aufgaben:Wir suchen einen engagierten Medizintechnik-Entwickler, der innovative Produkte von der Idee bis zur Serienreife entwickelt und betreut.Als Innovationsingenieur Medizintechnik werden Sie Kundenanforderungen erfassen und analysieren, um Produkt- und Systemanforderungen zu konzipieren.Der Aufbau von Prototypen mit elektronischen Komponenten ist...
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Qualitätsmanager (m/w/d) im Labor
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland SYNLAB VollzeitUnser AngebotAls Qualitätsmanager (m/w/d) im Labor unterstützen Sie unser QM-Team bei der Auswertung von Qualitätskennzahlen und der Pflege von Ringversuchsübersichten. Sie arbeiten im QM-Portal und erstellen QM-Dokumente. Ihre Aufgaben umfassen auch die Hilfeleistung bei der Vorbereitung von Behörden-Audits und die Auswertung der elektronischen...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland AGAPLESION VollzeitAGAPLESION BETHESDA KRANKENHAUS BERGEDORF: Ein Unternehmen mit Zukunft Wir suchen einen Medizintechniker (m/w/d) mit fundierter Erfahrung in der Medizintechnik oder Elektronik, der sich für die Prüfung, Wartung und Reparatur von Medizingeräten begeistert. Was wir bieten: Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen...
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Embedded Software Tester
vor 2 Monaten
Hamburg, Deutschland Amoria Bond VollzeitUnser Kunde:Für unseren Kunden (einen Produkthersteller von medizinischen Geräten) suchen wir im Raum Hamburg nach einem Embedded Software Tester (m/w/d).Das mittelständische Unternehmen ist durch seine innovativen, hochwertigen Produkte weltweit erfolgreich. Es wird ein hoher Wert darauf gelegt, den MitarbeiterInnen ein exzellentes Arbeitsumfeld und...
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Hamburg, Hamburg, Deutschland XIBIX Solutions GmbH VollzeitÜber das UnternehmenXIBIX Solutions GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Softwarelösungen spezialisiert hat. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d), der unsere Scrum- und Testing-Prozesse unterstützt und uns dabei hilft, unsere Produkte zu verbessern.Aufgaben und VerantwortungsbereichAls...
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Vertriebsinnendienstmitarbeiter Medizintechnik
vor 5 Monaten
Hamburg, Deutschland PERM4 | Permanent Recruiting GmbH Vollzeit**Vertriebsinnendienstmitarbeiter Medizintechnik - Hamburg (w/m/d)**: - Ref.Nr.: PERM4-040652 - Branche: Medizintechnik - Ort: Hamburg **Für unseren Kunden in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt**: **Ihre Aufgaben**: - Vertriebsinnendienst für einen Hersteller im Bereich Medizintechnik - Bestandskundenbetreuung - Marktanalyse - Reporting an...
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Risikomanager und Qualitätsmanager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitRisikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß EN ISO 14971 für Neuentwicklung und MarktbeobachtungDie...
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Qualitätsmanager (m/w/d) in der chemischen Industrie
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitAufgabenWir suchen einen Qualitätsmanager (m/w/d) für die chemische Industrie, der sich um die Zertifizierung nach Standards wie DIN EN ISO 9001:2015, HACCP und Ecocert/Cosmos kümmert.Der QM-Experte (m/w/d) ist verantwortlich für die Organisation und Durchführung von Audits mit Kunden, einschließlich deren Vor- und Nachbereitung.Er führt auch interne...
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Stellvertretende Standortleitung Medizintechnik
vor 6 Monaten
Hamburg, Deutschland Asklepios Facility Services Hamburg GmbH Vollzeit**Stellvertretende Standortleitung Medizintechnik (w/m/d)**: Asklepios Facility Services Hamburg GmbH HH-AK Harburg Vollzeit **ASKLEPIOS **Als einer der größten privaten Klinikbetreiber in Deutschland verstehen wir uns als Begleiter unserer Patient:innen - und als Partner unserer Mitarbeitenden. Wir bringen zusammen, was zusammengehört: Nähe und...
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Kauffrau / Zum Kaufmann (M/w/d) Für Büromanagement
vor 6 Monaten
Hamburg-Bergedorf, Deutschland Medset Medizintechnik GmbH Vollzeit**Wachsen mit** **Medset Medizintechnik** **Werde jetzt Teil unseres Teams und starte in dein Berufsleben mit einer Ausbildung zum** **Kaufmann für Büromanagement **(m/w/d) Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik und haben uns als Anbieter hochwertiger Produkte für die kardiopulmonale Funktionsdiagnostik etabliert.*** **Wir...
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Qualitätsmanager für Entwicklungsprojekte
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland TECCON contec GmbH VollzeitQualitätsmanager für EntwicklungsprojekteWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager, der sich auf Entwicklungsprojekte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung von QM-Aktivitäten, die Erstellung von Prüfplänen und Prüfdokumentationen sowie die Moderation von FMEAs.Deine AufgabenPlanung...
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Qualitätsmanager für Lebensmittelproduktion
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland GB Fine-Food GmbH VollzeitMitarbeiter Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich des LebensmittelhandelsGB Fine-Food GmbH sucht einen engagierten Mitarbeiter Qualitätsmanager, um unseren Standort Hamburg-Niendorf zu unterstützen. Wir bieten eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem Gehalt, das je nach beruflicher Qualifikation entspricht.Ihre Aufgabenbereiche:Aufrechterhaltung und...
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Standortleitung Medizintechnik
vor 5 Monaten
Hamburg, Deutschland Asklepios Service Technik GmbH Vollzeit**Standortleitung Medizintechnik (w/m/d)**: Asklepios Technik Hamburg GmbH Hamburg Hamburg Vollzeit **ASKLEPIOS** Als einer der größten privaten Klinikbetreiber in Deutschland verstehen wir uns als Begleiter unserer Patient:innen - und als Partner unserer Mitarbeitenden. Wir bringen zusammen, was zusammengehört: Nähe und Fortschritt, Herzlichkeit und...
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Qualitätsmanager (m/w/d) für Flugzeugbau
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland AERO HighProfessionals VollzeitQualitätsmanager (m/w/d) für Flugzeugbau Wir suchen einen motivierten und erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für unser Team in Hamburg. Als Partner von Airbus und einem der größten Personaldienstleister in der Luft- und Raumfahrt, bieten wir eine Herausforderung, die Ihren Fähigkeiten und Interessen entspricht. Unsere Leistungen einen...
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Servicetechniker Medizintechnik
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland Fritz Stephan GmbH VollzeitServicetechniker Medizintechnik Region Nord (m/w/d)Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen...