Manager Manufacturing
vor 1 Monat
Manager Manufacturing - Leitung der Herstellung (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
- Fachliche und disziplinarische Führung der „Production Quality Specialists“ und des Teams „Process Order Management“
- Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und geltender HACCP Richtlinien
- Verantwortung für die Genehmigung von Stücklisten und Herstellungsanweisungen entsprechend § 13 (1) AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten, und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung der Durchführung der Validierung der notwendigen Herstellungsverfahren
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen sowie fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
- Sicherstellung geeigneter Umgebungs- und Hygienebedingungen in allen zur Herstellung erforderlichen Bereichen
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wir SOPs und Risikoanalysen
- Bearbeitung von Mängelrügen und Reklamationen sowie Abweichungen mit Definition entsprechender CAPA-Maßnahmen
- Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Initiierung und Nachverfolgung von Cross Functional Investigations und Change Control Anträgen
- Selbstständige Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbarer Studiengang
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung im GxP-Umfeld
- Prozesskenntnis zur Herstellung und Prüfung von festen und halbfesten Darreichungsformen
- Fundierte Kenntnisse der nationalen/internationalen Arzneimittel, Medizinprodukte- und Lebensmittelregularien
- Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (u.a. lokale Behörden, FDA, EMEA)
- Stilsicheres und gewandtes Auftreten, idealerweise Erfahrung im Umgang mit externen und internen Kunden
- Nachweisbare Führungskompetenz und adressatengerechte Kommunikationsfähigkeit
- Koordinations- und Organisationskompetenz sowie Flexibilität
- Entscheidungsfreude und Durchsetzungsstärke
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch
Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da:
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling
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Manager Manufacturing
vor 1 Monat
Bad Aibling, Deutschland Aenova Group VollzeitManager Manufacturing - Leitung der Herstellung (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.Manager...
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Manager Manufacturing
vor 3 Wochen
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Manager Manufacturing
vor 1 Monat
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Manager Manufacturing
vor 4 Wochen
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Manager Manufacturing
vor 3 Wochen
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Manager Manufacturing
vor 4 Wochen
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Manager Manufacturing
vor 1 Monat
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Manager Manufacturing
vor 3 Wochen
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Manager Manufacturing
vor 3 Wochen
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Business Consultant
vor 1 Monat
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Bad Honnef, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HITACHI ENERGY GERMANY AG VollzeitAbout Hitachi Energy Germany AGHitachi Energy Germany AG is a leading provider of power and automation technology, specializing in the design, manufacture, and service of transformers and other electrical equipment. We are committed to delivering innovative solutions that meet the evolving needs of our customers.Job Description: Production Manager for Large...
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Continous Improvement Manager
vor 1 Monat
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Sales & Customer Relationship Manager (m/w/d)
vor 2 Monaten
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Manager Manufacturing
vor 3 Wochen
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Sales & Client Manager (w/m/d)
vor 2 Monaten
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Continous Improvement Manager
vor 1 Monat
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Continous Improvement Manager
vor 1 Monat
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Additive Manufacturing Specialist
Vor 7 Tagen
Bad Langensalza, Thüringen, Deutschland GKN Powder Metallurgy VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Product Development Engineer to join our team at GKN Powder Metallurgy. As a key member of our Additive Manufacturing department, you will be responsible for driving innovation and excellence in metal binder jetting technology.Key ResponsibilitiesCollaborate with customers and suppliers to develop new products...
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Additive Manufacturing Specialist
vor 1 Woche
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