Wissenschaftlicher Mitarbeiter

vor 2 Monaten


Hamburg, Deutschland Richter BioLogics GmbH & Co. KG Vollzeit

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden

Vorteile
  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
  • Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
  • Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte

Zur Verstärkung unserer Abteilung Analytical Management innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Elternzeitvertretung befristet für 2 Jahre.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Eigenständige konzeptionelle Planung, Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung und des Transfers von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine
Mitwirkung an der Etablierung und Pflege standortübergreifender Qualitätsstandards für den Bereich Methodenvalidierung und -transfer
Mitwirkung an der Pflege relevanter SOPs
Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen
Betreuung von externen Analyselaboren
Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
Präsentationen im Rahmen von Kundenmeetings und Audits (deutsch/englisch)
GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, insbesondere im Bereich Methodenvalidierung und -transfer
Sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. kapillarelektrophoretische, gelelektrophoretische und photometrische Methoden, qPCR, ELISA, zellbasierte, kinetische und immunologische Assays, HPLC, Arzneibuchmethoden
Erfahrungen mit DMS von Vorteil
Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke

Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Haben Sie Fragen oder benötigen Sie Hilfe?
Kathleen Raupach
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Hamburg
Suhrenkamp 59
22335 Hamburg
Tel.: /
E-Mail:
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