Clinical Data Management

vor 4 Wochen


Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Clinical Data Management & Statistics Expert (m/w/d)


  • Ansprechpartner für die Studienteams und externe Dienstleister klinischer Studien (CROs) für die Bereiche Datenmanagement und Biostatistik
  • Sicherstellen, dass SOPs der CROs und andere Prozessdokumente zur Datenerhebung, Prozessierung und Auswertung im Rahmen von klinischen Studien der Phasen I bis III den regulatorischen Anforderungen genügen und vereinbarte Qualitätsstandards und Fristen eingehalten werden
  • Festlegung der Strategie für die statistische Analyse klinischer Studien zusammen mit dem Studienteam und der CRO
  • Review der statistischen Teile des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans, des Studienberichtes, sowie Datamanagement und -validation Pläne und Data protection impact assessment, Mitarbeit an Dossiers für die Marktzulassung und/oder der Produkterstattung (Valuedossier)
  • Review und Freigabe von relevanten Dokumenten bezüglich Data-Acquisition-Tools (eCRF, eCOA, ePRO, IRT) für klinische Studien und Durchführung von User Acceptance Tests
  • Review und Freigabe von CDISC Paketen
  • Risiko-basierte Überprüfung der Datenerhebung, -prozessierung und -validierung bei der CRO anhand von Qualitätskennzahlen und ggfs. weiterer Checks sowie Integration von Prinzipien des risiko-basierten Qualitätsmanagements in Prozesse des Datenmanagements
  • Review und Interpretation der statistischen Analysen der CRO und selbstständige Durchführung eigener statistischer Analysen in Kooperation mit den Studienteams
  • Unterstützung der Qualifizierung von CROs für Datenmanagement und Biostatistik und/oder von Full-Service CROs in Bezug auf Datenmanagement/Statistik in Kooperation mit QA GCP/GVP
  • Mittelfristige Etablierung einer zentralen Inhouse-Datenbank für klinische Studiendaten

  • Abgeschlossenes Studium und/oder Promotion in Mathematik, Biostatistik, Datenmanagement oder vergleichbarer Background
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement/Statistik in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF, eCOA, ePRO sowie klinischen Datenbanken
  • Expertise in der Koordination von CROs im Bereich Datenmanagement und Biostatistik
  • Sehr gute Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien (ICH, GCP, FDA Guidelines, GDPR) sowie Regularien und Standards bzgl. Datenmanagement klinischer Studien (z.B. CDASH/ CDISC)
  • Hands-on Expertise in der Programmierung von Datenanalysen in R oder anderen relevanten Programmiersprachen (z.B. Python, SAS)
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen und Datenbanken
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten mit Freude am detailorientierten und analytischen Denken und einem präzisen und strukturierten Arbeiten
  • Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
  • Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
  • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

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  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin undFamilienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf dieEntwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedeneErkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um dasLeben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Discover International Vollzeit

    Senior Clinical Affairs ManagerWe are a leading innovator in the medical device industry, specializing in cutting-edge Class III devices designed to improve patient outcomes and set new benchmarks in healthcare technology. Our team is driven by a commitment to excellence, innovation, and patient safety, and we are seeking a highly motivated Senior Clinical...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...

  • Data Management

    vor 22 Stunden


    Freiburg im Breisgau, Deutschland Albert-Ludwigs-Universität Freiburg Vollzeit

    Arbeiten an der Universität Freiburg Die Universität Freiburg ist einen Wechsel wert: Mit ihrer über 500-jährigen Geschichte ist sie eine der renommiertesten und forschungsstärksten Universitäten Deutschlands. Hier arbeiten Sie in einer einzigartigen Vielfalt von Fächern, Perspektiven und Menschen für Forschung und Lehre auf höchstem Niveau â...


  • Freiburg, Deutschland iOMEDICO AG Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres Clinical Operations Teams suchen wir ein/e **Clinical Research Associate (m/w/d), CRA (m/w/d)** In unserem Team übernehmen wir die Projektleitung und sind für die reibungslose Durchführung unserer Projekte verantwortlich. Wir gewährleisten die Einhaltung rechtlicher, wissenschaftlicher und ethischer Vorgaben sowie der...

  • Clinical Trial Assistant

    vor 3 Monaten


    Freiburg, Deutschland iOMEDICO AG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine:n **Clinical Trial Assistant / Assistent:in** **Ihre Aufgaben**: Als CTA werden wir Sie intensiv schulen und in Ihre neuen Aufgaben einarbeiten. Mit Ihrer zuverlässigen Arbeitshaltung unterstützen Sie alle Prozesse der Projektorganisation und werden zum kompetenten Ansprechpartner innerhalb der...


  • Freiburg, Deutschland Straumann Group Vollzeit

    **#WeChangeDentistry** **Become a part of it.** The Straumann Group is a global leader in the field of esthetic dentistry. Combining experience, scientific evidence and innovation with passion, we are committed to uncompromising quality to provide the best possible solutions to dentists and patients worldwide. As a pioneer & market leader in dental...


  • Freiburg, Deutschland iOMEDICO AG Vollzeit

    In unserem Team übernehmen wir die Projektleitung und sind für die reibungslose Durchführung unserer Projekte verantwortlich. Wir gewährleisten die Einhaltung rechtlicher, wissenschaftlicher und ethischer Vorgaben und der Projektbudgets und gestalten die Kommunikation zu unseren Pharma-Kunden und Netzwerkpartnern. In den Projektteams arbeiten wir...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Albert-Ludwigs-Universität Freiburg Vollzeit

    Arbeiten an der Universität Freiburg Die Universität Freiburg ist einen Wechsel wert: Mit ihrer über 500-jährigen Geschichte ist sie eine der renommiertesten und forschungsstärksten Universitäten Deutschlands. Hier arbeiten Sie in einer einzigartigen Vielfalt von Fächern, Perspektiven und Menschen für Forschung und Lehre auf höchstem Niveau â...

  • DUALES STUDIUM 2025

    vor 1 Woche


    Freiburg im Breisgau, Deutschland Haufe Group Vollzeit

    Wir bilden aus und suchen begeisterte Daten-Enthusiast:innen! KI, Data Engineering, Cloud Computing oder Big Data sollen nicht länger nur theoretische Begriffe sein? Dann ist unser duales Studium mit dem Schwerpunkt Data Science und Künstliche Intelligenz die perfekte Gelegenheit, um deine Fähigkeiten zu entwickeln und in die vielschichtige Welt der...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...

  • Teamassistenz (w/m/d)

    vor 4 Wochen


    Freiburg im Breisgau, Deutschland Albert-Ludwigs-Universität Freiburg Vollzeit

    Die Central Data Facility (CDF) ist eine zentrale Service- und Beratungseinheit mit den Kernthemen Management, Speicherung und Analyse von Forschungsdaten. Sie ist eine Anlaufstelle für alle Forschenden der Universität, um den Umgang mit Forschungsdaten zu erleichtern. Die CDF dient der Beratung und Weiterbildung von Wissenschaftler*innen aus allen...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...


  • Immenstadt im Allgäu, Bayern, Deutschland Outdooractive AG Vollzeit

    Über unsOutdooractive AG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Outdoor-Angeboten konzentriert. Wir suchen nach einem engagierten Data- und Berichtsanalysten, der bei uns mitwirken kann, um unsere Plattform zu optimieren.Als Data- und Berichtsanalyst werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich mit der digitalen Sales Pipeline befasst. Ihre...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Discover Impactful Work** This position sits within the ImmunoDiagnostics Division (IDD), location Uppsala, Sweden, or Freiburg, Germany. Our division has around 2000 employees worldwide, and we are market leader withing diagnostic tests for allergy and autoimmune diseases. The...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Prime Force Vollzeit

    What Awaits You:Are you looking for challenges that set no limits to your creativity?Do you love thinking outside the box and searching for new solutions?Are you thrilled to successfully realize exceedingly exciting projects in internationally operating companies?Do you want to work on one of the most important future topics and actively shape the digital...


  • Freiburg, Deutschland PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH GERMANY Vollzeit

    Effective and efficient management of customer orders considering different needs per sales channel, customer prioritization and commercial conditions - Management and organization of data and information exchange with all stakeholders to ensure timely and correct processing of orders and shipments to customers - Develop, implement and improve processes,...


  • Freiburg, Deutschland Novasyte Vollzeit

    IQVIA ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. Bei IQVIA Contract Sales & Medical Solutions unterstützen Sie unsere Kunden darin, dem Gesundheitswesen neue Impulse zu geben. IQVIA hat die weltgrößte "Commercial Solution Organisation" die es ermöglicht, den Markteintritt...

  • Solutions Architect

    vor 4 Wochen


    Freiburg, Deutschland Biosero Vollzeit

    **Do You Want to Improve the Future of Healthcare?**: - Want to enable the world's top scientist to deliver impactful healthcare solutions faster? - Do you believe that the best team wins? - Do you thrive on providing innovative solutions to unique challenges? - Do you enjoy a fast-paced environment requiring flexibility and adaptability? If so, we would...