Vice President

vor 2 Wochen

Rheinfelden Baden, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

Vice President / Bereichsleiter Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d)
OSYPKA AG, Rheinfelden / Hybrid

Gehalt vertraulich
  • Gewünschte Expertisen
  • Führung
  • Teammanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Regulatorische Anforderungen
  • Qualitätssicherung
  • Auditierung
  • Unternehmertum
  • Deutsch und Englisch

Seit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir bei der OSYPKA AG kontinuierlich Meilensteine gesetzt. Mit 375 motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir an drei Schlüsselstandorten in Deutschland, Tschechien und den USA präsent.
Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet.
Und: Wir sind klein genug, um eng und vertrauensvoll zusammenzuarbeiten und zugleich groß genug, um Ihnen langfristig attraktive Karriereperspektiven bieten zu können.
Willkommen in einer Welt, in der Ihr Engagement nicht nur Ihr persönlicher Karriereschrittmacher ist, sondern auch das Leben und die Gesundheit vieler Menschen entscheidend verbessert.
Willkommen bei OSYPKA

Wir suchen eine dynamische und erfahrene Führungspersönlichkeit für diese neugeschaffene Position als
  • Vice President/Bereichsleiter
  • Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d)
Was Sie bei uns erwartet

Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams.
Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumenten-steuerung und die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards.
Sie stellen die Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, FDA, MDR) sicher.
Sie legen die Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest und verantworten unsere weltweite Zulassung von Osypka-Eigenprodukten in Zusammenarbeit mit den jeweiligen lokalen Distributoren.
Sie verantworten, dass die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a) und stellen sicher, dass die Erstellung technischer Dokumentationen und die EU-Konformitätserklärung nach aktuellem Stand vorliegen.
Sie erteilen die Freigabe von Non-Compliant-Produkten.
Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, inklusive Risikoanalysen, Audits und Prüfungen.
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung und Betreuung von externen Audits durch Behörden oder Zertifizierungsstellen.

Was wir uns von Ihnen wünschen

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik.
Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR).
Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln.
Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und in der Vorbereitung von Audits.
Ausbildung als PRRC wünschenswert.
Sicheres Auftreten mit hoher Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Organisationstalent.
Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

Ein Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
Hohe Innovationsfreudigkeit
Flexible Arbeitszeitmodelle
Leistungsorientierte Vergütung
Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u. v. m.

Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin.
Ihr Ansprechpartner für diese Position: Christoph Selissios

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  • Vice President Supply Chain Management

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Unser UnternehmenOSYPKA AG ist ein Unternehmen mit einer langen Geschichte und einer starken Tradition. Seit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir kontinuierlich Meilensteine gesetzt und uns zu einem führenden Unternehmen in der Medizintechnik entwickelt.Unsere MissionUnsere Mission ist es, innovative Lösungen für die Medizintechnik zu entwickeln und...

  • Vice President Supply Chain Management

    vor 4 Wochen

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  • Vice President Supply Chain Management

    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Position als Vice President / Bereichsleiter Supply Chain Management (m/w/d)Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Position als Vice President / Bereichsleiter Supply Chain Management. Als Mitglied unseres Führungsteams werden Sie verantwortlich für die strategische Führung und Weiterentwicklung des Supply Chain...

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Position des Vice President Supply Chain Management bei OSYPKA AG.HauptraumfelderStrategische Führung und Weiterentwicklung des Supply Chain BereichsEntwicklung und Implementierung einer Supply-Chain-StrategieFührung und Motivation von TeamsKontinuierliche Überwachung der...

  • Vice President Supply Chain Management

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Position des Vice President Supply Chain Management bei OSYPKA AG.HauptraumfelderStrategische Führung und Weiterentwicklung des BereichesBereichsleitung/FührungProzessoptimierung/QualitätssicherungVerantwortlichkeitenEntwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Kostensenkung...

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    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

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    vor 3 Wochen

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    vor 4 Wochen

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    vor 17 Stunden

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    Wir suchen eine fähige und motivierte Persönlichkeit für die Position als Vice President - Bereichsleiter Produktion und Fertigung. In dieser Rolle wirst du unsere Produktion und Fertigungsbereiche strategisch leiten und weiterentwickeln.Aufgaben:Strategische Führung und Weiterentwicklung der AbteilungenEntwicklung zukunftsweisender...

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    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Führungskraft für die Position des Vice Presidents Supply Chain Management bei OSYPKA AG. Die Person sollte über eine fundierte Ausbildung in Betriebswirtschaft, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung im Supply Chain Management haben. Die idealen...

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    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Vice President Supply Chain Management, der unsere Supply Chain strategisch führt und weiterentwickelt. Als Mitglied unserer Führungskraft soll Sie unsere Supply Chain-Strategie entwickeln und implementieren, die den Unternehmenszielen entspricht und auf Effizienz, Kostenoptimierung und Flexibilität...

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    vor 4 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Position des Vice Presidents für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten.VerantwortlichkeitenFührung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-TeamsFachliche und disziplinarische Leitung des Bereichs QM, RA, Hygiene und...

  • Vice President

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

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  • Vice President

    vor 4 Wochen

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    Seit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir bei der OSYPKA AG kontinuier­lich Meilensteine gesetzt. Mit 375 motivierten Mitarbeiter­innen und Mitarbeitern sind wir an drei Schlüssel­standorten in Deutschland, Tschechien und den USA präsent. Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft....