Person Responsible for Regulatory Compliance
vor 3 Wochen
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) / Qualified Person (QP) (m/w/d) (Naturwissenschaftler, Qualitätsmanager – Arzneimittel oder Medizinprodukte o. ä.) Als Person Responsible for Regulatory Compliance (m/w/d) arbeiten Sie unter anderem in den Bereichen Medizinproduktion und Arzneimittel, pflegen die technischen Dokumentationen und erstellen und genehmigen Product Quality Reviews. Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) / Qualified Person (QP) (m/w/d) (Naturwissenschaftler, Qualitätsmanager – Arzneimittel oder Medizinprodukte o. ä.)Bei Medizinprodukten Pflege der technischen Dokumentation Literatur und Datenbankrecherche für Medizinprodukte Durchführung von Layoutänderungen bei Medizinprodukten Durchführung von Produktschulungen PMS-Aktivitäten gem. IVDR Schulung von Sales Mitarbeitern als Medizinproduktberater Bei Arzneimitteln Die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gem 33 14, 19 AMG, §§12,16,17,18 AMWHV Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews Die Ausstellung von QP-Declarations für Zulassungsverfahren Darüber hinaus:Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten Mitarbeit bei Change-Control-Verfahren/ Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen / Entwicklung geeigneter CAPA Maßnahmen Vorbereitung und Teilnahme an Überwachungsaudits durch die benannten Stellen / Kunden und Behörden Kommunikation mit den zuständigen Behörden / benannten StellenAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Sichere Kenntnisse der ISO 13485, MDR, ISO 14971 Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG Berufserfahrung im Qualitätswesen für Arzneimittel oder Medizinprodukte Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die sie auch in kritischen Situationen anwendenVerantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation Spannende Projekte Flexible Arbeitszeiten Entwicklungsmöglichkeiten Fortbildungen ProfiTicket Vermögenswirksame Leistungen Frisches Obst und GetränkeauswahlKontaktWenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung. Ansprechpartner: Frau Peggy Bayer Human Resources Bewerben www.walterritter.com
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Person Responsible for Regulatory Compliance
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
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Person Responsible for Regulatory Compliance
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
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Person Responsible for Regulatory Compliance
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
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Compliance Officer
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Jameson Legal VollzeitCompliance and Corporate Governance Officer.This is an exciting opportunity has come up with an International Trading house for a Senior Compliance officer with a strong background working within an investment bank, brokerage or Trading house to act as the firm’s compliance officer for their German Trading Business in Hamburg, reporting into the Group Head...
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Compliance Officer
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Jameson Legal VollzeitCompliance and Corporate Governance Officer. This is an exciting opportunity has come up with an International Trading house for a Senior Compliance officer with a strong background working within an investment bank, brokerage or Trading house to act as the firm’s compliance officer for their German Trading Business in Hamburg, reporting into the Group...
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Working Student
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland Neumann Gruppe GmbH VollzeitWe are Neumann Kaffee Gruppe. And we love coffee. For us at Neumann Kaffee Gruppe (NKG), everything revolves around coffee. As a globally active green coffee service group, our more than 3,200 employees in over 26 countries work with dedication for and with green coffee, which is always the focus of our services along the entire coffee supply chain. Our...
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Team Assistant
vor 1 Tag
Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG Vollzeit**Responsibilities**: - Responsible for regulatory affairs activities to assist in regulatory submission (new registrations, renewals and change registrations) - Assure compliance with applicable medical device regulations per jurisdiction, guidance and standards - Assist in creation and maintenance of regulatory files - Write, analyze and edit technical...
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Regulatory Affairs and Qms Lead
vor 1 Tag
Hamburg, Deutschland ApoQlar VollzeitMake a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that leverages...
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Manager, Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland Alimentiv VollzeitManager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...
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QA Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland WR Group GmbH VollzeitDer Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...
