Qualified Person
vor 2 Monaten
Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6:
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels
Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel
Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens
Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release":
Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem
Erstellung bereichsspezifischer SOPs
Erstellung von QP Statements / QP Declarations
Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden
Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung und -prüfung
Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...
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Compliance Specialist Pharma
vor 1 Woche
Friesoythe, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitQualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA OperationsUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge...
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vor 2 Monaten
Friesoythe, Deutschland Vet Pharma Friesoythe GmbH VollzeitQualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA OperationsUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, ...
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
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Qualified Person
vor 2 Monaten
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Qualified Person
vor 1 Woche
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Qualified Person
Vor 4 Tagen
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Qualified Person
vor 2 Wochen
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Qualified Person
vor 2 Wochen
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Qualified Person
vor 2 Wochen
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
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Qualified Person
vor 2 Wochen
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
Friesoythe, Deutschland MSD VollzeitJob DescriptionUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen...