Validation Engineer

vor 4 Wochen

Dresden, Deutschland Kontron AIS Vollzeit

Deine Aufgaben Durch­füh­rung der Qua­li­fi­zie­rung/​Va­li­die­rung un­se­rer Com­pu­ter Sys­te­me (z.B. Fa­bEa­gle® Leit­rech­ner) so­wie com­pu­ter­ge­stütz­te Sys­te­me im Phar­maum­feld bei un­se­ren Kun­den (Deutsch­land, Eu­ro­pa, welt­weit) Er­stel­lung von GMP-Kon­zep­ten und Qua­li­fi­zie­rungs­do­ku­men­ten wie z. B. Func­tio­nal Re­qui­re­ment Spe­ci­fi­ca­ti­ons, Ri­si­ko­ana­ly­sen, IQ- und OQ-Test­plä­nen Un­ter­stüt­zung un­se­rer Pro­jekt­lei­ter/​Ma­na­ger bei der Pla­nung der Qua­li­fi­zie­rung/​Va­li­die­rung in den je­wei­li­gen Pro­jek­ten Op­ti­mie­rung der Ar­beits­ab­läu­fe rund um die Va­li­die­run­gen und Un­ter­stüt­zung der Qua­li­fi­zie­rungs-Ak­ti­vi­tä­ten von Com­pu­ter Sys­te­men Un­ter­stüt­zung des Teams beim Chan­ge Ma­nage­ment und Ein­hal­tung der Kon­for­mi­tät GMP-re­le­van­ter Pro­zes­se Kon­ti­nu­ier­li­che Ver­bes­se­rung von Pro­zes­sen und Vor­ga­ben durch Ein­brin­gen von Vor­schlä­gen und An­pas­sung der je­wei­li­gen Do­ku­men­te Un­ter­stüt­zung des Teams/​der Fach­be­rei­che bei ex­ter­nen und in­ter­nen Au­dits im GMP-Um­feld Du bist bei uns ein fes­tes Team­mit­glied - dei­ne Mei­nung, Ide­en und Vor­schlä­ge sind uns sehr wich­tig Das bringst Du mit Du hast eine ab­ge­schlos­se­ne aka­de­mi­sche Aus­bil­dung im na­tur­wis­sen­schaft­li­chen bzw. in­ge­nieur­wis­sen­schaft­li­chem Be­reich (In­for­ma­tik, Au­to­ma­ti­sie­rungs­tech­nik, Phar­ma­tech­nik oder in ei­ner ver­gleich­ba­ren Fach­rich­tung) mit ers­ter Be­rufs­er­fah­rung Du bist mit den na­tio­na­len und in­ter­na­tio­na­len phar­ma­zeu­ti­schen Re­gel­wer­ken im GMP-Um­feld ver­traut (z.B. GAM­P5, EU-GMP Leit­fa­den, 21 CFR Part 11/​210 etc.) Du über­nimmst Ver­ant­wor­tung für dei­ne Pro­jek­te und zeich­nest dich durch eine sorg­fäl­ti­ge Do­ku­men­ta­ti­on dei­ner durch­ge­führ­ten Ar­bei­ten aus Kom­mu­ni­ka­ti­on so­wie ein ver­trau­ens­vol­les und si­che­res Auf­tre­ten beim Kun­den ge­hö­ren zu Dei­nen Stär­ken Du über­zeugst durch eine hohe Ei­gen­mo­ti­va­ti­on, En­ga­ge­ment, Selb­stän­dig­keit, Fle­xi­bi­li­tät und Team­geist Du hast eine gro­ße Rei­se­be­reit­schaft d.h. mehr­wö­chi­ge Dienst­rei­sen (ggf. auch mehr­mals im Jahr) be­rei­ten dir Freu­de Gute Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift run­den dein Pro­fil ab Was Dich erwartet Bei uns fin­dest du ein Ar­beits­um­feld zum Wohl­füh­len Fle­xi­ble Ar­beits­zei­ten und Ho­me­of­fice ge­ben dir ech­ten Frei­raum für dei­ne per­sön­li­che und be­ruf­li­che Ba­lan­ce Freue dich auf eine struk­tu­rier­te Ein­ar­bei­tung mit re­gel­mä­ßi­gen Feed­back­ge­sprä­chen, die dich ak­tiv un­ter­stüt­zen und lang­fris­tig stär­ken Dei­ne per­sön­li­che und fach­li­che Ent­wick­lung ist uns be­son­ders wich­tig Du pro­fi­tierst von be­reichs­über­grei­fen­der Ver­net­zung bei Team- und Fir­me­nevents – für mehr Ide­en­aus­tausch, Trans­pa­renz und In­no­va­ti­on Du kannst un­se­re zahl­rei­chen Be­ne­fits nut­zen, wie z.B.: Ge­sund­heits­an­ge­bo­te und Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten bis hin zu ver­schie­den Zu­schüs­sen

  • Stellenbezeichnung Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland JOYNEXT Vollzeit

    Process Engineer (m/w/d) SEPG Dresden, DE, 01099 JOYNEXT – WE CONNECT FUTURE Intelligente Lösungen für vernetzte Fahrzeuge – das ist JOYNEXT. Wir arbeiten an Zukunftstechnologien, die für Automobilhersteller und deren Kunden zunehmend an Bedeutung gewinnen. Denn auf dem Weg zum autonomen Fahren wird die Datenkommunikation des Fahrzeugs mit mobilen...

  • Product Install Engineer

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Sachsen, Deutschland KLA Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Company OverviewKLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen, VR device or smart car would have made it into your hands without us. KLA invents...

  • Software Engineer Platform Core Services

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Rohde & Schwarz Vollzeit

    Make ideas real - with the perfect job. Right now we have several job openings for you. Functional area All Administration 5 Application Development 36 Construction 3 Controlling 2 Finance 12 Hardware Development 26 Human Resources 8 Information Technology 54 Law 3 Manufacturing 69 Marketing and Communication 3 Material Management and Logistics 6 Order...

  • Control and Protection System Engineer

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland dc53e74d-498b-4796-94d0-82bf16d145d0 Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Description SummaryLocations: (Germany) Berlin, Dresden, Erlangen, or Salzbergen | All genders | English Required | HVDC Control & Protection | Dynamic Performance Study | Protection Coordination Study | AC/DC Interaction Study | Harmonic Stability Performance | PSCAD | RSCADJob DescriptionWhat You'll DoCore Engineering ResponsibilitiesDesign, implement,...

  • Validation Engineer

    vor 4 Wochen

    Dresden, Deutschland Kontron AIS Vollzeit

    Deine Aufgaben Durch­füh­rung der Qua­li­fi­zie­rung/​Va­li­die­rung un­se­rer Com­pu­ter Sys­te­me (z.B. Fa­bEa­gle® Leit­rech­ner) so­wie com­pu­ter­ge­stütz­te Sys­te­me im Phar­maum­feld bei un­se­ren Kun­den (Deutsch­land, Eu­ro­pa, welt­weit) Er­stel­lung von GMP-Kon­zep­ten und...

  • Research Associate

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Technische Universität Dresden Vollzeit

    Since 2021, HPC at universities has been restructured by the NHR network. The network consists of nine centers, which operate the systems and offer a coordinated consulting service on the methodological competence of scientific HPC. The aim is to provide scientists at German universities with computing capacity for their research and to strengthen their...

  • Research Associate

    vor 1 Woche

    dresden, Deutschland Technische Universität Dresden Vollzeit

    Since 2021, HPC at universities has been restructured by the NHR network. The network consists of nine centers, which operate the systems and offer a coordinated consulting service on the methodological competence of scientific HPC. The aim is to provide scientists at German universities with computing capacity for their research and to strengthen their...

  • Research Associate

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Technische Universität Dresden Vollzeit

    Since 2021, HPC at universities has been restructured by the NHR network. The network consists of nine centers, which operate the systems and offer a coordinated consulting service on the methodological competence of scientific HPC. The aim is to provide scientists at German universities with computing capacity for their research and to strengthen their...

  • Machine Learning Engineer

    vor 2 Wochen

    Greater Dresden Area, Deutschland Katana Labs Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    About Katana LabsKatana Labs is asoftware engineering and AI startupbuilding the next-generation AI- and cloud-native software platform forspatial multi-omics. Ourmissionis to empower R&D teams in translational and clinical research toadvance precision medicine. The next frontier in healthcare is decoding biology in health and disease. This will facilitate a...

  • NPI Product Engineer

    vor 2 Wochen

    Greater Dresden Area, Deutschland KLA Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Company OverviewKLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen, VR device or smart car would have made it into your hands without us. KLA invents...