Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Senior Manager Regulatory Affairs - Puchheim bei München - OmniVision GmbH

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Puchheim, Bayern, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at OmniVision GmbH.As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our pharmaceuticals, medical devices, and nutritional supplements.Key responsibilities...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Puchheim, Bayern, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at OmniVision GmbH.As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our pharmaceuticals, medical devices, and nutritional supplements.Key responsibilities...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Puchheim bei München, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    Job Title: Manager Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced Manager Regulatory Affairs to join our team at OmniVision GmbH. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the smooth operation of our product lifecycle management.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Puchheim bei München, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    Job Title: Manager Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced Manager Regulatory Affairs to join our team at OmniVision GmbH. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the smooth operation of our product lifecycle management.Key...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    München, Deutschland Gilead Sciences Vollzeit

    For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer - working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Puchheim bei München, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    is an expanding medium-sized ophthalmology company with its headquarters in Germany and locations in Austria, Italy, Spain and Switzerland. In Germany, OmniVision GmbH is one of the leading non-corporate ophthalmology companies. Our product portfolio includes pharmaceuticals, medical devices and nutritional supplements. In the course of our strong growth,...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Puchheim, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

    is an expanding medium-sized ophthalmology company with its headquarters in Germany and locations in Austria, Italy, Spain and Switzerland. In Germany, OmniVision GmbH is one of the leading non-corporate ophthalmology companies. Our product portfolio includes pharmaceuticals, medical devices and nutritional supplements. In the course of our strong growth,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Waiblingen (bei Stuttgart), Deutschland Gustav Baehr GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs- und Quality-Manager, der unsere Kunden und Mitarbeiter bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards unterstützt.Verantwortlichkeiten:Regulatorische Tätigkeiten wie z.B. die Erstellung von Risikomanagement-BerichtenVerantwortlich für...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Waiblingen (bei Stuttgart), Deutschland Gustav Baehr GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs- und Quality-Manager, der unsere Kunden und Mitarbeiter bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards unterstützt.Verantwortlichkeiten:Regulatorische Tätigkeiten wie z.B. die Erstellung von Risikomanagement-BerichtenVerantwortlich für...

  • Regulatory Affairs Assistant

    Vor 4 Tagen

    München, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen in unserem Regulatory Affairs Team eine Assistenz, die administrative und regulatorische Aufgaben unterstützt. Die Position ist ideal für Einsteiger in der Pharmabranche.AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs TeamsKoordination von Ein- und Austrittprozessen für TeammitgliederBeitrag zu operativen regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    München, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    Über die PositionWir suchen eine engagierte Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München, um unsere Teams bei administrativen und regulatorischen Aufgaben zu unterstützen.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams (Planung von Meetings, Pflege von öfftl. und internen Websites, Lieferantenmanagement)Koordination von Ein-...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 3 Wochen

    München, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    Über die PositionWir suchen eine engagierte Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München, um unsere Teams bei administrativen und regulatorischen Aufgaben zu unterstützen.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams (Planung von Meetings, Pflege von öfftl. und internen Websites, Lieferantenmanagement)Koordination von Ein-...

  • Assistenz Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    München, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    Bist du bereit, deine Karriere im Bereich der Pharmaindustrie auf das nächste Level zu bringen? Wir suchen eine engagierte Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) in München. Unterstütze uns bei administrativen und regulatorischen Aufgaben in einem hybriden Arbeitsmodell – bewirb dich jetzt! Über die Position Für unseren Partner, ein innovatives...

  • Trainee (W/m/d) Regulatory Affairs Management

    vor 1 Monat

    81675 München, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Das macht die Denk Pharma**: Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health - Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei -...

  • Spezialist Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Garching bei München, Deutschland Münchener Hypothekenbank eG Vollzeit

    **Eigenständig - Individuell - Genossenschaftlich** Die Bankenaufsicht in Europa setzt sich aus den nationalen Aufsichtsbehörden und der Europäischen Zentralbank (EZB) zusammen. Für die Aufsicht der Münchener Hypothekenbank als bedeutendes Einzelinstitut ist die EZB direkt zuständig. Sie übernehmen gemeinsam im Team das Reporting an die...

  • Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Waiblingen (bei Stuttgart), Deutschland Gustav Baehr GmbH Vollzeit

    Sie wollten schon immer Verantwortung in einem Familienunternehmen mit 75-jähriger Tradition übernehmen? Dann kommen Sie zu uns, einem der führenden Systemanbieter für Medizintechnik, Fußpflege- und Kosmetikprodukte, der deutschlandweit und international vertreten ist. Unsere Kunden schätzen unser umfangreiches Sortiment mit über 6.500 Artikeln und...

  • Senior Manager Meldewesen

    vor 3 Wochen

    Alle Standorte, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, München, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager Meldewesen / Regulatory Reporting Banking to join our team at Sopra Steria. As a Senior Manager, you will be responsible for leading and executing customer projects in the area of Regulatory Reporting / Meldewesen, building and taking over project teams, ensuring the adherence to...

  • Senior Manager Meldewesen

    vor 3 Wochen

    Alle Standorte, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, München, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager Meldewesen / Regulatory Reporting Banking to join our team at Sopra Steria. As a Senior Manager, you will be responsible for leading and executing customer projects in the area of Regulatory Reporting / Meldewesen, building and taking over project teams, ensuring the adherence to...

  • (Senior) Manager Meldewesen

    vor 3 Monaten

    München, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Wir sind heute [movers] und morgen [shapers]. Als [movers] sind wir strategische und überzeugende Vordenker*innen in einer der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen. Wir unterstützen unsere Kunden, treiben Ideen voran und inspirieren. Als [shapers] formen wir konkrete Lösungen und gestalten Prozesse. Wir nutzen innovative...

  • Qualitätsmanager Regulatory Compliance

    vor 1 Monat

    München, Deutschland Academic Work GmbH Vollzeit

    Über die PositionWir suchen einen engagierten Sachbearbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Compliance (m/w/d) in München, um unsere Teams bei administrativen und regulatorischen Aufgaben zu unterstützen.Deine AufgabenAdministrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams (Planung von Meetings, Pflege von öfftl. und Internen Websiten,...

Senior Manager Regulatory Affairs

vor 2 Monaten

Puchheim bei München, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeit

is an expanding medium-sized ophthalmology company with its headquarters in Germany and locations in Austria, Italy, Spain and Switzerland. In Germany, OmniVision GmbH is one of the leading non-corporate ophthalmology companies. Our product portfolio includes pharmaceuticals, medical devices and nutritional supplements.

In the course of our strong growth, we are looking for a committed and motivated person to join our headquarters in Puchheim near Munich as soon as possible:

Senior Manager Regulatory Affairs (m/f/d)


  • Planning, coordination, timely compilation and submission of marketing authorisation dossiers for ophthalmological products with chemically defined substances (new developments, in-licensed products, export products)
  • Management of marketing authorisation procedures within the EU (national, MRP/DCP)
  • Development of regulatory strategies
  • Review of marketing authorisation dossiers for in-licensing and planned marketing authorisation transfers (regulatory due diligence)
  • Preparation of modules 1, 2, 4 and 5 with the partial involvement of external consultants
  • Preparation of eCTD sequences and their submission to the competent authorities via CESP or national submission portals
  • Answering letters of deficiency (List of Questions (LoQs))
  • Conduct of the national phases with the involvement of external consultants
  • Planning, preparing and conducting scientific advice meetings (Scientific Advice)
  • Coordination of regulatory activities in the OmniVision subsidiaries (Austria, Italy, Spain and Switzerland)
  • Technical support for development projects
  • Monitoring, interpretation and implementation of new regulatory requirements
  • Maintenance and updating of the company's internal authorisation database
  • Deputy head of the Regulatory Affairs department

  • University degree in natural sciences, preferably Pharmacy, Biology or Chemistry
  • At least 5 years of professional and practical experience in regulatory affairs (medicinal products) within the EU
  • Sound knowledge of EU/ICH regulatory guidelines and regulations
  • Open-minded personality
  • Ability to lead a team
  • Service-orientation
  • Ability to grasp things quickly, analytical thinking combined with an independent and conscientious way of working
  • Proactive thinking and acting, assertiveness, flexibility and strong communication skills
  • Fluent in German and English with excellent oral and written communication skills
  • Excellent knowledge of Microsoft Office suite
  • Experience in the creation of eCTD dossiers and the maintenance of Regulatory Information Management Systems (RIMS)

  • A permanent, long-term position in a successful, owner-managed medium-sized company in the pharmaceutical industry
  • An attractive remuneration package
  • Training opportunities
  • 30 days annual leave
  • Flexible working hours including mobile working
  • Modern IT infrastructure
  • Modern offices with employee parking
  • Subsidised company meals including free drinks
  • Financial support for a job bike
  • Payment of Germany ticket
  • Subsidized company catering including free drinks
  • Company events
  • Employee discounts (gym, shopping, travel, etc.)

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