Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)

vor 4 Monaten


Suhl, Deutschland Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH Vollzeit

Die Institut für Transfusionsmedizin Suhl Gemeinnützige GmbH beschäftigt heute mehr als 250 Mitarbeiter, mit drei Außenstellen in Erfurt, Eisenach und Ilmenau. Als größter kommunaler Blutspendedienst Deutschlands mit Sitz in Südthüringen sind wir bereits seit 60 Jahren erfolgreich tätig. Unsere Aufgabe ist es, die Krankenanstalten und andere öffentliche und private Einrichtungen der Gesundheitspflege deutschlandweit mit Blut- und Plasmaderivaten zu beliefern.

Zur fachlichen Unterstützung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements ist eine Vakanz als QMB zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortungsbereich
  • Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

  • Unterstützung bei Projekten, Zertifizierungen, Akkreditierungen

  • Verwaltung und Erarbeitung von Standardarbeitsvorschriften

  • Bearbeitung und Auswertung von Change Control-Anträgen, Abweichungen und Reklamation

  • statistische Datenehebungen im Rahmen des Qualitäts-Controllings inklusive Erstellung des Product Quality Reviews, Qualitätsmanagementhandbuches und des Site Master Files

  • Koordination von Selbstinspektionen sowie Betreuung/Unterstützung von Kunden- und Behördenaudits inklusive Maßnahmennachverfolgung

  • Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen

Ihre Qualifikation:
  • qualifizierte Berufsausbildung mit Erfahrung im QM-Bereich

  • naturwissenschaftliches, technisches oder kaufmännisches Studium wünschenswert

  • Vorkenntnisse/Berufserfahrung aus dem GMP-/ QM-Umfeld und/oder der Arzneimittelzulassung wünschenswert

  • Verständnis für modernes Qualitätsmanagement in der Arzneimittelherstellung

  • Kenntnisse in statistischen Methoden, Know-how im Umgang mit Qualitätswerkzeugen sowie Erfahrung im Projektmanagement

  • Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office

Sie können erwarten:
  • ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen

  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • monatlicher Tankgutschein

  • flexible Arbeitszeiten, um Beruf und Familie zu vereinbaren/Option Home-office

  • attraktive betriebliche Altersvorsorge

  • berufliche Weiterentwicklung

  • angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernem IT-Umfeld

  • kostenfreier Mitarbeiterparkplatz

  • E-Ladestation vor Ort

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nutzen Sie die Chance als Nachwuchsführungskraft

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme und machen Sie gern im Telefonat mit weiteren Details im Fachbereich vertraut.



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