Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln

• Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
• Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
• Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
• Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
• Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
• Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
• Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
• Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
• Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
• Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
• Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
• Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
• Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
• Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
• Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences; alternativ Berufsausbildung als PTA oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mind. 2 Jahre in der QK) von Arzneimitteln
• Erfahrung aus der Pharmaindustrie (Herstellung, QK oder QA) ist wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie arbeiten selbständig und zugleich sehr gut im Team
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit
• Organisationsgeschick
• Lösungsorientiertes Handeln und sehr gute Organisation
• Hohe Belastbarkeit
• Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
• Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
• Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit

• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

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